【正文】 保存。 生產(chǎn)方法及工藝流程167。因此總的工藝流程分為三部分：前處理、提取濃縮、中藥制劑[14,16]。 前處理 中藥材 挑選 洗藥 切制 炮炙 烘干 粉碎 篩分 包裝[16] 1，非藥用部分的去除。2，雜質(zhì)的去除。 （2）篩選 篩選是根據(jù)藥材所含的雜質(zhì)和性狀大小不同，選用不同的篩，以篩除藥材中的沙石、雜質(zhì)，或?qū)⒋笮〔坏鹊乃幉倪^篩分開，以便分別進行炮制或加工處理。3，洗藥 中藥材的表面不但有泥沙等雜物，還有大量的霉菌。這是是用清水通過翻滾、碰撞、噴射等方法對藥材進行清洗的方法。4，切藥 是將凈選后的中藥進行軟化（水冷浸）后再切成一定規(guī)格的片、段、塊等。5，炮炙 中藥材炮炙的目的是使藥材達到一定的凈度和純度；消除或減少中藥的毒性或副作用；改變和增強飲片固有的療效；適用于中藥制劑和貯藏。6，烘干 藥材切制后應(yīng)及時進行干燥，干燥溫度一般不超過80℃。8，篩分 篩分系借助于篩網(wǎng)將粒度不均勻的松散物料分離為兩種或兩種以上粒級的操作。9，包裝 將處理好的中藥材裝箱，便于儲存和運輸。 提取濃縮 投料 提取 分離 過濾 濃縮 混合 干燥 包裝[16] 1，提取 中藥材的提取按照藥材在設(shè)備中的處理方式不同，可分為浸漬（靜態(tài))和煎煮（動態(tài)），以水作為浸出溶劑的水煎煮法是最常用的方法。此法簡單易行，能煎出大部分的有效成分。3，濃縮 濾液經(jīng)雙效濃縮蒸發(fā)，～（40℃）的清膏。5，干燥 將上述混合物在80℃下干燥，制成干膏。167。配液方法通常有稀配法和濃配法兩種，根據(jù)產(chǎn)品的不同要求，將原料加入溶劑中一次配成注射劑所　 　　（1）初濾常用的濾材有濾紙、綢布、紙漿、濾板等。 　?。?）精濾常用濾器有垂熔玻璃濾器（球、棒）、微孔濾膜濾器及超濾器等。 　?。?）常用的濾過方式有減壓過濾及加壓濾過。灌封有手工和機械兩種灌封操作，大生產(chǎn)常用自動安瓿灌封機。②灌裝藥液盡量不要使灌注針頭與安瓿頸內(nèi)壁碰撞，以免爆裂或產(chǎn)生焦頭。 　?。?）熔封 安瓿的熔封應(yīng)嚴密，無縫隙，不漏氣，頸端應(yīng)圓整光滑，無尖頭及小泡。中藥注射劑多采用流通蒸汽或煮沸滅菌（100℃，30～45分鐘），容量較大的可酌情延長滅菌時間。目的是將熔封不嚴的注射劑剔除。每支注射液均應(yīng)標明品名、規(guī)格、批號等。 規(guī)定的濃度，或?qū)⑷吭霞尤氩糠秩軇┲?，配成濃溶液，加熱濾過后再加溶劑至全量。 物料衡算167。 ∑G1=∑G2+∑G3+∑G4 (31) 式中： ∑G1—輸入物料量總和； ∑G2—輸出物料量總和； ∑G3—物料損失量總和； ∑G4—物料積累量總和。 杠板歸注射液的物料衡算 已知：年產(chǎn)20億杠板歸注射液 處方量：當歸 180g 其他七味藥 2000g 制成1000粒 生產(chǎn)制度：年工作250天 1天2班 1班8h 膠囊的規(guī)格為： 計算基準：kg/h計算過程：每小時生產(chǎn)膠囊的數(shù)量為：2010/250/16=500000粒每小時生產(chǎn)膠囊的重量為：500000處方量所能制成的1000粒膠囊的量為：1000由此知，至少需要150/=500倍的處方量。按照操作步驟中的損耗均為1%來逆推，計算出清膏的質(zhì)量。水汽?則是按照物料干燥前3%的含水量來計算的。 設(shè)備選型167。 （2）選用高效節(jié)能的新設(shè)備，新技術(shù)和新材料。 （4）考慮設(shè)備的通用性，適應(yīng)性，規(guī)格型號盡量統(tǒng)一，以減少備件[15]。 前處理設(shè)備 中藥制藥前處理和提取工序是生產(chǎn)中的關(guān)鍵工序，也是最容易被管理者忽視的工序。1，風選機 風選機是為適應(yīng)各中藥廠進行中藥材分選，初級處理，分等、分級去除砂石雜質(zhì)的需要設(shè)計制作的。 表31 風選機參數(shù)表 型 號生產(chǎn)能力kg/h主軸轉(zhuǎn)速 r/min電機功率 kw外形尺寸mm機器重 量 kg 數(shù) 量 個 FX1 100600 50500 24006001150 750 22，洗藥機 由藥材處理量1090kg/h，可以選用XY900型洗藥機。 表32 洗藥機參數(shù)表參數(shù)型 號洗滌 量 kg/h桶體轉(zhuǎn) 速 kw電機功 率 kw電 壓 v機器重 量 kg外形尺 寸 mm耗水量 T/h沖洗時 間 S數(shù) 量 臺 XY900800~1200 016 380 900315012001850 ~560~100 13，炒藥機 炒制是為了便于保存和進一步提取藥材。CY550型炒藥機即可滿足要求。該設(shè)備可適用于幾乎全部中草藥的切制加工及對中草藥切制產(chǎn)品的各種不同要求。整機可方便清理，維修及養(yǎng)護很方便。RXG54C型熱風循環(huán)烘箱可以滿足要求，其材料為不銹鋼，其他技術(shù)參數(shù)如下表所示： 表35 熱風循環(huán)烘箱參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 有 效 容 積 m每次干 燥 量 kg 耗 用 蒸 汽 kg/h電加熱 功率 kw 外 形 尺 寸 mm 機 器 重 量 kg 數(shù) 量 個 RXG 54C 580 80 60430021602270 2400 26，粉碎機 由處理量1090kg/h，可以選用GF650型粉碎機。設(shè)備為單層，采用偏心軸通過連桿帶動以彈簧板支撐的篩體作往復(fù)運動，再通過篩網(wǎng)達到對藥材的篩選目的。該設(shè)備適用于中藥行業(yè)的常壓、微壓條件下的水煎、溫浸、熱回流、芳香油提取，及有機溶媒回收等多種工藝操作，具有效率高、操作方便等優(yōu)點。其有效參數(shù)如下所示： 表38 多功能提取罐參數(shù)表型號 參 數(shù)有效容 積 L設(shè)計壓力 Mpa加料口直mm 耗汽 Kg/h設(shè)備重 量 kg電動機功率kw加熱面 積 ㎡外形尺 寸 m數(shù) 量 個 T 10000 500 980 6500 15449 19，藥渣干濕分離機 由藥材處理量1100kg/h，可以選用ZK2型藥渣干濕分離機。其處理能力大，可以實現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)。技術(shù)參數(shù)如下所示： 表39 藥渣干濕分離機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 處 理 能 力 kg/h 電 機 功 率 kw 設(shè) 備 重 量 kg 濾 材 外 形 尺 寸 mm 數(shù) 量 個 ZK2 500~ 1200 500 不銹鋼18006001280 110，雙效濃縮蒸發(fā)器由提取后待濃縮的濾液量為8000kg/h，可以選用SN5000的雙效濃縮蒸發(fā)器。整套設(shè)備全部采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼制造，符合GMP要求。根據(jù)工藝可選一臺型號為HDJ1000的三維運動混合機，裝料容積為850L，最大裝量500kg。 制劑設(shè)備1，物料粉碎機 由物料衡算可知，每小時至少處理物料170kg，可選一臺FL250型風冷粉碎機。其技術(shù)參數(shù)如下： 表312 物料粉碎機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 電 機 功 率 kw 主 軸 轉(zhuǎn) 速 rpm 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 數(shù) 量 個 FL250 30200 29007707501500 195 12，振動篩 根據(jù)固體制劑的要求，固體制劑過篩的目的是將物料顆粒大小篩勻，可選一臺ZS350型振動篩。 表313 振動篩參數(shù)表型號參數(shù)生產(chǎn)能力 kg/h配套電機 kw外形尺寸 mm 重 量 kg主要材質(zhì) 數(shù) 量 臺 ZS350 60~360 880880 1350 100 不銹鋼 13，槽型混合機 根據(jù)生產(chǎn)需求，選用一臺CH1000槽型混合機。本機結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，便于維修，每小時能處理360kg的物料，是目前固體制劑行業(yè)制粒崗位常用的設(shè)備，選用一臺即可。其主要技術(shù)參數(shù)如下表所示。 表317 整粒機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 配 套 電 機 kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺GKZ200 200 10009801300 125 不銹鋼 16，膠囊填充機 膠囊填充時，根據(jù)生產(chǎn)需要每分鐘至少填充8333粒，NJP系列型號的全自動膠囊填充機目前在國內(nèi)還是較先進的膠囊填充設(shè)備，可選用2臺NJP1200A型全自動膠囊填充機。根據(jù)生產(chǎn)要求，可選PG7000型膠囊拋光機。其主要的技術(shù)參數(shù)如下圖所示： 表319 膠囊拋光機參數(shù)表 型號生產(chǎn)能力 粒/min配套電機 kw外形尺寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺PG7000 7000 30011504201300 60 不銹鋼 28，包裝機 鋁塑包裝是片劑和膠囊劑的常用包裝形式。 表320 包裝機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 包 裝 效 率 板/h 配 套 電 機 kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺 DPP 250B 5000~ 8000 4340008001900 1500 不銹鋼 4167。 硬件統(tǒng)計表 表321 全廠定員表崗位班次/天定員前提取車間220固體制劑車間245倉庫管理18輔助生產(chǎn)部門214質(zhì)檢15鍋樓房24行政管理部門15總?cè)藬?shù)