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生物技術(shù)藥物制劑概述論文-展示頁(yè)

2024-11-10 08:00本頁(yè)面
  

【正文】 口服給藥是常用的一種用藥途徑 ,口服控、緩釋制劑減少了用藥次數(shù) ,延長(zhǎng)了有效血藥濃度 ,使不良反應(yīng)減少 ,是較理想的制劑 ,已有十多種類型。更多研究則是利用高分子材料在體內(nèi)緩慢降解的特點(diǎn),將藥物包裹于微球或其他形狀的植入物中,隨著材料在體內(nèi)的降解,將藥物釋放出來。 開發(fā)蛋白與多肽藥物的長(zhǎng)效、緩釋制劑,一個(gè)非常成功的方案是:在蛋白或多肽分子上連接分子量較高的聚乙二醇分子,如果連接后的分子量超過 20kD,則其通過腎小球?yàn)V過排出的量就大大減少,進(jìn)而延長(zhǎng)其在體內(nèi) 的駐留時(shí)間。但很多蛋白和多肽分子的體內(nèi)循環(huán)半衰期較短,有的甚至不足一小時(shí),所以必須通過頻繁注射才能維持足夠的血藥濃度和藥效。 一般藥物的固體制劑可以通過冷凍干燥、空氣干燥、噴霧干燥等多種方法制得,但由于蛋白藥物的穩(wěn)定性對(duì)溫度極為敏感,所以一般情況下采用冷凍干燥制備蛋白或多肽藥物的凍干針粉。 蛋白及多肽類藥物的凍干制劑 注射液是蛋白和多肽藥物注射給藥的首選制劑,但由于有的蛋白分子在水溶液中十分脆弱,很難保證在長(zhǎng)期的貯存中不降解或不變性,所以需要制成固體制 . 劑,是蛋白分子在介質(zhì)中的熱運(yùn)動(dòng)機(jī)相互作用的幾率大大降低。對(duì)這些熱點(diǎn)序列的研究思路: ① 改變化學(xué)結(jié)構(gòu)提高穩(wěn)定性:運(yùn)用定點(diǎn)突變等手段對(duì)熱點(diǎn)序列氨基酸進(jìn)行替換,在保證生物活性的前提下,用較穩(wěn)定的氨基酸替換易降解的氨基酸,或者引入特定的分子內(nèi)二硫鍵一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。美國(guó) Geech 公司研制的 IFN r 微囊制劑可緩釋達(dá) 1mo[3]。如控釋黃體激素釋放激素 (LHRH)微球注射劑是研究最深入、最成功的新制劑 ,首次上市的控釋多肽微球注射劑為 1986 年由法國(guó) lpsen 生物技術(shù)公司生產(chǎn)的 LHRH 類似物曲普瑞林(tryptorelin)微球注射劑。注射劑一般為多肽或蛋白的溶液但在某些特使情況下也可以是分子的聚集體或微晶的混懸液。 . 與小分子藥物一樣,蛋白藥物的活性與其結(jié)構(gòu)密切相關(guān),但不同的是,小分子藥物藥效的穩(wěn)定型幾乎完全取決于其化學(xué)性質(zhì),而蛋白類藥物,其活性的保持不僅僅取決于其氨基酸組成的穩(wěn)定性,還取決于其高級(jí) 結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性 [2]。 一 蛋白及多肽類藥物制劑 蛋白及多肽類藥物制劑結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 蛋白和多肽類具有相同的化學(xué)組成,是由多種氨基酸按一定順序通過酰胺鍵相連形成的肽鏈 。最早期的生物技術(shù)藥物,主要是指應(yīng)用基因變異或 DNA 重組等技術(shù) [1],借助某些生物體(包括微生物、植物細(xì)胞、動(dòng)物細(xì)胞)表達(dá)生產(chǎn)的藥物,主要為蛋白或多肽類分子。本文綜述了生物技術(shù)藥物在藥物研究中的進(jìn)展,以及其現(xiàn)有的制劑技術(shù),
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