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正文內(nèi)容

藥物制劑技術(shù)第2章-展示頁

2025-06-04 18:21本頁面
  

【正文】 ① 核對《清場合格證》并確定在有效期內(nèi)。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 三、實訓(xùn)設(shè)備 CW130A型吸塵微粉碎機(jī)、 20B型萬能粉碎機(jī)。 其工作原理是壓縮空氣經(jīng)過噴嘴產(chǎn)生超音速氣流帶動物料 , 使物料與物料之間產(chǎn)生強(qiáng)烈的碰撞 、 剪切 、 研磨等作用 , 從而達(dá)到粉碎目的 。 其工作原理是電機(jī)動力經(jīng)蝸輪減速箱傳動 , 使球磨缸作回轉(zhuǎn)運(yùn)動 , 物料經(jīng)研磨球的沖擊和研磨 , 被粉碎 、磨細(xì) 。該機(jī)無篩板裝置,具有粉碎效率高,一次出粉率高,粒度風(fēng)選調(diào)節(jié)均勻,機(jī)組設(shè)計緊湊占地面積小,采用集中控制工人操作,維修清理方便等特點。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 2)柴田粉碎機(jī) 由電機(jī)、粉碎室、動力軸、轉(zhuǎn)動打板、擋板、風(fēng)板等組成。是以沖擊粉碎為主的粉碎設(shè)備。并配有粉料收集及捕塵設(shè)施。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 3.主要粉碎設(shè)備 常用的粉碎設(shè)備包括萬能粉碎機(jī)、柴田粉碎機(jī)、球磨機(jī)、氣流粉碎機(jī)等。 2.粉碎物料質(zhì)量檢查工 ( 1)工種定義 物料粉碎質(zhì)量檢查工是指從事物料粉碎生產(chǎn)全過程的各工序質(zhì)量控制點的現(xiàn)場監(jiān)督和對規(guī)定的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢查、判定的人員。 1.粉碎工 ( 1)工種定義 粉碎工是使用規(guī)定的粉碎設(shè)備選擇安裝適宜孔徑的篩板將將固體物料粉碎成符合粒度要求的粉狀物料的操作人員。粉碎、篩分、混合操作 第二章 第二章 粉碎、篩分、混合操作 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 第二節(jié) 物料篩分操作 第三節(jié) 物料混合操作 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 粉碎是利用機(jī)械力破壞物料分子間的內(nèi)聚力而將物料破碎成粉末的操作。 一、實訓(xùn)目標(biāo) 1.掌握粉碎崗位操作法 2.掌握粉碎生產(chǎn)工藝管理要點及質(zhì)量控制要點 3.掌握 CW130A型吸塵微粉碎機(jī)、 20B型萬能粉碎機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 4.掌握 CW130A型吸塵微粉碎機(jī)、 20B型萬能粉碎機(jī)的清潔、保養(yǎng)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 二、實訓(xùn)適用崗位及設(shè)備介紹 本工藝操作適用于粉碎工、物料粉碎質(zhì)量檢查工、工藝員。 ( 2)適用范圍 粉碎機(jī)操作、篩板、粉碎機(jī)部件的保管、質(zhì)量自檢。 ( 2)適用范圍 粉碎全過程的質(zhì)量監(jiān)督(工藝管理、 QA)?,F(xiàn)分別介紹其主要特點: ( 1)萬能粉碎機(jī) 由機(jī)座、電機(jī)、粉碎室、轉(zhuǎn)動齒盤、固定齒盤、加料斗、出料口、篩板組成。其工作原理是物料由加料斗進(jìn)入粉碎室,固定齒盤與轉(zhuǎn)動齒盤交錯排列,轉(zhuǎn)動齒盤高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生離心力使物料甩向外圍,齒盤的撞擊使物料粉碎成一定粒度穿過篩板。結(jié)構(gòu)簡單,操作維護(hù)方便。其工作原理是物料通過自動加料器輸入到粉碎機(jī)中,風(fēng)板將原料均勻散布到粉碎室的周圍,物料在打板與牙板之間被剪切和沖擊,在機(jī)內(nèi)形成激烈渦流將物料粉碎,粉碎后的物料在氣流的作用下被吹到風(fēng)選口內(nèi)經(jīng)風(fēng)板的作用,將粗粉和細(xì)粉分開,細(xì)粉被風(fēng)送到集粉裝置內(nèi)收粉,粗粉被送回到粉碎室內(nèi)重新粉碎。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 3) 球磨機(jī) 由機(jī)座 、 電機(jī) 、 減速器 、 球磨缸和研磨球構(gòu)成 。 ( 4) 氣流粉碎機(jī) 氣流粉碎機(jī)由加料裝置 、 粉碎室 、葉輪分級器 、 旋風(fēng)分離器 、 除塵器 、 排風(fēng)機(jī) 、 電控系統(tǒng)組成 。 被粉碎的物料經(jīng)過葉輪分級和旋流離心器分級 , 從而得到多級不同粒度產(chǎn)品 , 最后經(jīng)除塵器和排風(fēng)機(jī)凈化空氣 。 四、實訓(xùn)內(nèi)容 (一)崗位職責(zé)及崗位操作法 1. 粉碎崗位職責(zé) ( 1)進(jìn)崗前按規(guī)定著裝,做好操作前的一切準(zhǔn)備工作; ( 2)根據(jù)生產(chǎn)指令按規(guī)定程序領(lǐng)取原輔料,核對所粉碎物料的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、物理外觀、檢驗合格等,準(zhǔn)確無誤,粉碎產(chǎn)品色澤均勻、粒度符合要求; 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 3)嚴(yán)格按工藝規(guī)程及粉碎標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行原輔料處理; ( 4)生產(chǎn)完畢,按規(guī)定進(jìn)行物料移交,并認(rèn)真填寫工序記錄及生產(chǎn)記錄; ( 5)工作期間,嚴(yán)禁串崗、脫崗,不得做與本崗位無關(guān)之事; ( 6)工作結(jié)束或更換品種時,嚴(yán)格按本崗位清場 SOP進(jìn)行清場,經(jīng)質(zhì)監(jiān)員檢查合格后,掛標(biāo)識牌; ( 7)注意設(shè)備保養(yǎng),經(jīng)常檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況,操作時發(fā)現(xiàn)故障及時排除并上報。取下《清場合格證》狀態(tài)牌換上《正在生產(chǎn)》狀態(tài)牌; ② 檢查粉碎機(jī)、容器及工具是否潔凈、干燥,檢查齒盤螺栓無松動; ③ 檢查排風(fēng)除塵系統(tǒng)是否正常; ④ 按《 20B型萬能粉碎機(jī)操作程序》進(jìn)行試運(yùn)行,如不正常,自己又不能排除,則通知機(jī)修人員來排除; 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ⑤ 對所需粉碎的物料,在暫存室領(lǐng)用時要認(rèn)真復(fù)核物料卡上的內(nèi)容與生產(chǎn)指令是否相符;檢查物料中無金屬等異物混入,否則不得使用。粉碎完成后須在粉碎機(jī)內(nèi)物料全部排出后方可停機(jī); ③ 粉碎好的物料用塑料袋作內(nèi)包裝,填寫好的物料卡存在塑料袋上,交下工序。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 4)記錄 操作完工后填寫原始記錄、批記錄。 工藝管理要點 ① 物料嚴(yán)禁混有金屬物; ② 物料含水分不應(yīng)超過 5%; ③ 篩板與內(nèi)腔的間隙 (二)質(zhì)量控制關(guān)鍵點 異物、粒度 (三)操作規(guī)程 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 1. CW130A微型粉碎機(jī)、 20B型萬能粉碎機(jī)操作規(guī)程 ( 1)開機(jī)前的準(zhǔn)備工作 ① 查機(jī)器所有緊固螺釘是否全部擰緊,持別是活動齒的固定螺母一定要擰緊。 ③ 用手轉(zhuǎn)動主軸盤車應(yīng)活動自如、無卡、滯現(xiàn)象; ④ 檢查粉碎室是否清潔干燥,篩網(wǎng)位置是否正確; ⑤ 檢查收粉布袋是否完好,粉碎機(jī)與除塵機(jī)管道連接密封; ⑥ 關(guān)閉粉碎室門,用手輪擰緊后,再用頂絲鎖緊。 ( 3)清潔程序 ① 設(shè)備的清洗,按各設(shè)備清洗程序操作,清洗前必須首先切斷電源; ② 每班使用完畢后,必須徹底清理干凈料斗機(jī)腔和捕集袋內(nèi)的物料并清洗干凈機(jī)腔、篩網(wǎng)和活動固定齒; 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ③ 凡能用水沖洗的設(shè)備,可用高壓水槍沖洗,先用飲用水沖洗至無污水,然后再用純化水沖洗兩次; ④ 不能直接用水沖洗的設(shè)備,先掃除設(shè)備表面的積塵,凡是直接接觸藥物的部位可用純水浸濕抹布擦抹直至干凈,能拆下的零部件應(yīng)拆下凡能用水沖洗的設(shè)備,可用高壓水槍沖洗,先用飲用水沖洗至無污水,然后再用純化水沖洗兩次,其它部位用一次性抹布擦抹干凈,最后用75%乙醇擦拭晾干; ⑤ 凡能在清洗間清洗的零部件和能移動的小型設(shè)備盡可能在清潔間清洗烘干; 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ⑥ 工具、容器的清洗一律在清潔間清洗,先用飲用水清洗干凈,再用純化水清洗兩次,移至烘箱烘干; ⑦ 門、窗、墻壁、燈具、風(fēng)管等先用干抹布擦抹掉其表面灰塵,再用飲用水浸濕抹布擦抹直到干凈,擦抹燈具時應(yīng)先關(guān)閉電源; ⑧ 凡是設(shè)有地漏的工作室,地面用飲用水沖洗干凈,無地漏的工作室用拖把抹擦干凈(潔凈區(qū)用潔凈區(qū)的專用拖把); ⑨ 清場后,填寫清場記錄,上報 QA質(zhì)監(jiān)員,檢查合格后掛《清場合格證》。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作
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