藥物制劑工程課件-展示頁(yè)
2024-08-20 16:10本頁(yè)面
【正文】 粒度的混合物料按粒度大小進(jìn)行分離的操作稱(chēng)為分級(jí)，用篩網(wǎng)將物料進(jìn)行分級(jí)的方法稱(chēng)為篩分法。 但是動(dòng)力消耗較大 ， 成本較高 。 ⑤ 可以實(shí)現(xiàn)聯(lián)合操作 。 ③ 流能磨粉碎過(guò)程 ， 由于氣體自噴嘴出膨脹時(shí)的冷卻效應(yīng) ，故本法適用于低熔點(diǎn)或熱敏感物料的粉碎 。 由于粉碎過(guò)程中高壓氣流 （ 170 kPa～2070kPa） 噴出膨脹吸熱 ， 產(chǎn)生明顯的冷卻效應(yīng) ，可以抵消粉碎產(chǎn)生的熱量 ， 適用于熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料粉碎 ． 氣流粉碎機(jī)特點(diǎn)： ① 所得成品為超細(xì)粉 。 但振動(dòng)磨運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)產(chǎn)生噪聲（ 90~120分貝）大，需要采取隔聲和消聲等措施。 （ 4）振動(dòng)磨：作用力：沖擊、研磨、剪切力等。 錘擊式結(jié)構(gòu)有高速旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)軸，軸上裝有錘頭（迎料面碳化鎢保護(hù)套），機(jī)殼上裝有針板（可更換），下部裝有篩板（細(xì)粒通過(guò)篩板出料），粉碎粒度可由錘頭的形狀、大小、轉(zhuǎn)速及篩網(wǎng)的目數(shù)來(lái)調(diào)節(jié)。 （ 3）錘擊式粉碎機(jī)（萬(wàn)能粉碎機(jī)）：作用力以錘擊力為主。適于貴重物料的粉碎。 球磨機(jī)以臨界轉(zhuǎn)速的 75％為宜。 粉碎方法 （ 1）混合粉碎與單獨(dú)粉碎 （ 2）干法粉碎與濕法粉碎 （ 3）低溫粉碎 （ 4）閉塞粉碎（過(guò)程中不加新料，不出料）與自由粉碎 (過(guò)程中不加新料，排出細(xì)粉 ) （ 5）開(kāi)路粉碎 (過(guò)程中加入新料，排出細(xì)粉 ) 與閉路粉碎 (過(guò)程中加入新料，排出細(xì)粉．同時(shí)細(xì)粉分級(jí) ) 粉碎設(shè)備 (1)研缽 一般用瓷 、 玻璃 、 瑪瑙 、 鐵或銅制成 ． (2)球磨機(jī) 在不銹鋼 （ 或陶瓷 ） 制成的圓筒內(nèi) ， 裝有直徑不同的鋼球 （ 或瓷球 ） ， 當(dāng)電機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí) ， 這些鋼球 （ 或瓷球 ） 正好能從最高位置落下 ， 使藥物受到強(qiáng)烈的撞擊和研磨從而被粉碎 ， 故而將這種粉碎機(jī)械稱(chēng)為球磨機(jī) 。 各種粉碎機(jī)械作用于被粉碎物質(zhì)的外力，有下列幾種類(lèi)型：截切、擠壓、研磨、撞擊、劈裂、撕裂和銼削等。 ? 有利于藥材中有效成分的提取，值得指出的是粉碎時(shí)也可能伴隨產(chǎn)生一些不良作用，如晶型轉(zhuǎn)變、熱分解、黏附、凝聚性增大、密度減小等。 ? 有助于改善藥物的流動(dòng)性，促進(jìn)制劑中各成分的混合均勻，便于加工制成多種分劑量劑型。5/=10， 5/=5 ， 10/=10 目的：減少粒徑，增加比表面積，從而對(duì)制劑加工操作和制劑質(zhì)量都有重要意義。 一、粉碎和篩分 (一 )粉碎 粉碎是借助于機(jī)械力將大塊固體物料破碎成適宜程度的碎塊或細(xì)粉的操作過(guò)程。 崩解：固體一定時(shí)限內(nèi)全部溶解成碎粒的過(guò)程。 （ NW方程 ） 的形式是： dC/dt= kSCs 式中： dC/dt──溶出速度； k──溶出速度常數(shù)； S──溶出質(zhì)點(diǎn)暴露于介質(zhì)的表面積； Cs──藥物的溶解度 。 藥物在體內(nèi)有共同的吸收路經(jīng)，首先溶解后才能透過(guò)生物膜，被吸收入血液循環(huán)中。 藥物劑型的必要性和重要性 為了適應(yīng)病情的需要 為了適應(yīng)給藥部位的特點(diǎn) 為了適應(yīng)藥物本身性質(zhì)的需要 為了治療的需要 某些劑型有靶向作用 為了生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、攜帶和使用方便 第一節(jié) 固體口服制劑 固體口服制劑共同特點(diǎn)有 : 物理、化學(xué)穩(wěn)定性好，生產(chǎn)制造成本較低、售價(jià)便宜、服用與攜帶方便。 血管組織：皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈、動(dòng)脈等。 腔道：直腸、肛門(mén)、陰道、尿道、耳道、鼻腔等。 ：這種方法是將同一給藥途徑的分為一類(lèi)（臨床藥劑學(xué)） 可分為；經(jīng)胃腸道給藥（經(jīng)口給藥） 非經(jīng)胃腸道給藥（非經(jīng)口給藥） 分為：浸出制劑 無(wú)菌制劑 二、藥物制成劑型的必要性 給藥途徑：人體有十余個(gè)給藥途徑。藥物制劑工程 第二章 制劑各單元操作 藥物制劑 一、制劑的分類(lèi)： １ .按形態(tài)分類(lèi)：可分為液體、固體、半固體和氣體制劑。 本書(shū)將制劑分為： 口服固體制劑 (散劑，顆粒劑，片劑，膠囊劑，滴丸劑 ) 滅菌制劑 (注射劑，混懸和乳化 ) 外用制劑 (軟膏劑，貼劑 ) 其它制劑 (栓劑，氣霧劑 ) ２ .按分散系統(tǒng) 也即按物理化學(xué)的分散系統(tǒng)將藥物制劑分類(lèi)（物理藥劑學(xué)） 可分為：溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型、固體分散型。 口腔及消化道：口腔、舌下、胃腸道。 呼吸道：咽喉、支氣管、肺部。 其它：皮膚、眼等。 制備過(guò)程的前處理經(jīng)歷相同的單元操作，而且劑型之間有密切的聯(lián)系，這個(gè)劑型可以是另一個(gè)劑型的原料，便于組織生產(chǎn)。 ? 固體制劑的制備工藝 藥物 → 粉碎 → 過(guò)篩 → 混合 → 制粒 → 壓片 → 包衣 ↓ ↓ ↓ ↓ 散劑 顆粒劑 片劑 包衣片 ↓ 膠囊劑 ? 固體制劑的體內(nèi)吸收路徑 口服給藥 → 崩解 → 溶解 → 吸收 → 血液 不同劑型在體內(nèi)的吸收路徑 劑 型 崩解或分散 溶解過(guò)程 吸 收 片劑 ? ? ? 膠囊劑 ? ? ? 滴丸劑 ? ? ? 顆粒劑 ? ? 散劑 ? ?
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