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藥物制劑技術(shù)第2章(留存版)

2025-07-10 18:21上一頁面

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【正文】 并調(diào)節(jié)分級(jí)電機(jī)轉(zhuǎn)速或進(jìn)風(fēng)量,使粉碎細(xì)度達(dá)到工藝要求; ② 機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,均勻加入被粉碎物料,不可加入物料后開機(jī)。并配有粉料收集及捕塵設(shè)施。現(xiàn)分別介紹其主要特點(diǎn): ( 1)萬能粉碎機(jī) 由機(jī)座、電機(jī)、粉碎室、轉(zhuǎn)動(dòng)齒盤、固定齒盤、加料斗、出料口、篩板組成。取下《清場(chǎng)合格證》狀態(tài)牌換上《正在生產(chǎn)》狀態(tài)牌; ② 檢查粉碎機(jī)、容器及工具是否潔凈、干燥,檢查齒盤螺栓無松動(dòng); ③ 檢查排風(fēng)除塵系統(tǒng)是否正常; ④ 按《 20B型萬能粉碎機(jī)操作程序》進(jìn)行試運(yùn)行,如不正常,自己又不能排除,則通知機(jī)修人員來排除; 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ⑤ 對(duì)所需粉碎的物料,在暫存室領(lǐng)用時(shí)要認(rèn)真復(fù)核物料卡上的內(nèi)容與生產(chǎn)指令是否相符;檢查物料中無金屬等異物混入,否則不得使用。 (一)篩分工 1.工種定義 篩分工是使用規(guī)定的篩分設(shè)備選擇安裝適宜孔徑的篩網(wǎng)將將固體物料分離成符合粒度要求的粉狀物料的操作人員。并稱量貼簽,填寫請(qǐng)驗(yàn)單,由化驗(yàn)室檢測(cè),每件容器均應(yīng)附有物料狀態(tài)標(biāo)記,注明品名、批號(hào)、數(shù)量、日期、操作人等; ④ 運(yùn)行過程中用聽、看等辦法判斷設(shè)備性能是否正常,一般故障自己排除。 2.適用范圍 混合全過程的質(zhì)量監(jiān)督(工藝管理、 QA)。其兩相鄰兩個(gè)螺帶,一個(gè)為左,一個(gè)為右,可使槽內(nèi)被混合物料強(qiáng)烈混合。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 3)操作注意事項(xiàng)及故障處理 ① 必須嚴(yán)格按規(guī)定要點(diǎn)進(jìn)行操作; ② 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),嚴(yán)禁進(jìn)入混合桶運(yùn)動(dòng)區(qū)內(nèi); ③ 在混合桶運(yùn)動(dòng)區(qū)范圍外應(yīng)設(shè)隔離標(biāo)志線,以免人員誤入運(yùn)動(dòng)區(qū); ④ 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí) ,若出現(xiàn)導(dǎo)常振動(dòng)和聲音時(shí),應(yīng)停機(jī)檢查,并通知維修工; ⑤ 設(shè)備的密封膠墊是否損壞、漏粉時(shí)應(yīng)及時(shí)更換; ⑥ 操作人員在操作期間不得離崗。 ( 1)保證機(jī)器各部件完好可靠; ( 2)設(shè)備外表及內(nèi)部應(yīng)潔凈無污物聚集; ( 3)各潤滑油杯和油嘴每班加潤滑油和潤滑脂。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 4)記錄 如實(shí)填寫各生產(chǎn)操作記錄(見表 27)。 第三節(jié) 物料混合操作 主要由機(jī)座、傳動(dòng)系統(tǒng)、多向運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)、混合筒、電器控制系統(tǒng)構(gòu)成。 一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo) 1.掌握固體物料混合崗位操作法 2.掌握固體物料混合生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn)及質(zhì)量控制要點(diǎn) 3.掌握 V型干混機(jī)、二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、三維多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 4.掌握 V型干混機(jī)二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、三維多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的清潔、保養(yǎng)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 第三節(jié) 物料混合操作 二、實(shí)訓(xùn)適用崗位及設(shè)備介紹 本工藝操作適用于混合工混合質(zhì)量檢查工、工藝員。 三 、 實(shí)訓(xùn)設(shè)備 S365旋振篩 第二節(jié) 物料篩分操作 四、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容 (一)崗位職責(zé)及崗位操作法 1. 篩分崗位職責(zé) ( 1)進(jìn)崗前按規(guī)定著裝,做好操作前的一切準(zhǔn)備工作; ( 2)根據(jù)生產(chǎn)指令按規(guī)定程序領(lǐng)取原輔料,核對(duì)所過篩物料的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、物理外觀、檢驗(yàn)合格等,準(zhǔn)確無誤,過篩產(chǎn)品粒度符合要求; ( 3)嚴(yán)格按工藝規(guī)程及篩分標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行原輔料處理; ( 4)按工藝規(guī)程要求對(duì)需進(jìn)行分篩的物料選用規(guī)定目數(shù)的篩網(wǎng),嚴(yán)格按《旋振篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作; 第二節(jié) 物料篩分操作 ( 5) 生產(chǎn)完畢 , 按規(guī)定進(jìn)行物料移交 , 并認(rèn)真填寫工序記錄及生產(chǎn)記錄; ( 6) 工作期間 , 嚴(yán)禁串崗 、 脫崗 , 不得做與本崗位無關(guān)之事; ( 7) 工作結(jié)束或更換品種時(shí) , 嚴(yán)格按本崗位清場(chǎng) SOP進(jìn)行清場(chǎng) , 經(jīng)質(zhì)監(jiān)員檢查合格后 , 掛標(biāo)識(shí)牌; ( 8) 注意設(shè)備保養(yǎng) , 經(jīng)常檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況 , 操作時(shí)發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)排除并上報(bào) 。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 1)經(jīng)常檢查潤滑油杯內(nèi)的油量是否足夠; ( 2)設(shè)備外表及內(nèi)部應(yīng)潔凈無污物聚集; ( 3)檢查齒盤的固定和轉(zhuǎn)動(dòng)齒是否磨損嚴(yán)重,如嚴(yán)重需調(diào)整安裝使用另一側(cè),如兩側(cè)磨損嚴(yán)重需換齒。 被粉碎的物料經(jīng)過葉輪分級(jí)和旋流離心器分級(jí) , 從而得到多級(jí)不同粒度產(chǎn)品 , 最后經(jīng)除塵器和排風(fēng)機(jī)凈化空氣 。 ( 2)適用范圍 粉碎機(jī)操作、篩板、粉碎機(jī)部件的保管、質(zhì)量自檢。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 2)柴田粉碎機(jī) 由電機(jī)、粉碎室、動(dòng)力軸、轉(zhuǎn)動(dòng)打板、擋板、風(fēng)板等組成。表格見表 21。其工作原理是由普通電機(jī)所帶振子的上下兩端偏心重錘產(chǎn)生激振,可調(diào)節(jié)的偏心重錘經(jīng)電機(jī)軀動(dòng)傳送到主軸中心線,在不平衡狀態(tài)下,產(chǎn)生離心力,使物料強(qiáng)制改變?cè)诤Y內(nèi)形成軌道旋渦,使篩及物料在水平、垂直、傾斜方向三次元運(yùn)動(dòng)。表格見表 24。 現(xiàn)分別介紹各種常用混合設(shè)備的特點(diǎn)。 三、實(shí)訓(xùn)設(shè)備 V型干混機(jī) 第三節(jié) 物料混合操作 四、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容 (一)崗位職責(zé)及崗位操作法 ( 1)嚴(yán)格執(zhí)行《混合崗位操作法》、《混合設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》; ( 2)進(jìn)崗前按規(guī)定著裝,做好操作前的一切準(zhǔn)備工作; ( 3)根據(jù)生產(chǎn)指令按規(guī)定程序領(lǐng)取原輔料,核對(duì)所混合物料的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、物理外觀、檢驗(yàn)合格等,準(zhǔn)確無誤,混合產(chǎn)品應(yīng)均勻,符合要求; 第三節(jié) 物料混合操作 ( 4)自覺遵守工藝紀(jì)律,保證混合崗位不發(fā)生差錯(cuò)和污染。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 2) 開機(jī)運(yùn)行 ① 根據(jù)工藝要求 , 調(diào)整好時(shí)間繼電器; ② 嚴(yán)格按規(guī)定的程序操作 , 開機(jī)進(jìn)行混合; ③ 混合機(jī)到設(shè)定的時(shí)間會(huì)自動(dòng)停機(jī) , 若出料口位置不理想 , 可點(diǎn)動(dòng)開機(jī) , 將出料口調(diào)整到最佳位置 , 切斷電源 , 方可開始出料操作; ④ 出料時(shí)打開出料閥即可出料; ⑤ 出料時(shí)應(yīng)控制出料速度 , 以便控制粉塵及物料損失 。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 1)開機(jī)前的準(zhǔn)備工作 ① 開機(jī)時(shí),空載起動(dòng)電機(jī),觀察電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常,停機(jī)開始工作; ② 將稱量好的原輔料裝入原料容器,將粘合劑過濾后裝入小車盛液桶內(nèi); ③ 加料完畢后,蓋上蓋。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 1)生產(chǎn)前準(zhǔn)備 ① 檢查操作間、工具、容器、設(shè)備等是否有清場(chǎng)合格標(biāo)志,并核對(duì)是否在有效期內(nèi)。其工作原理是電機(jī)通過三角皮帶帶動(dòng)減速器轉(zhuǎn)動(dòng),繼而帶動(dòng) V型混合筒旋轉(zhuǎn)。 (三)質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn) 粒度 第二節(jié) 物料篩分操作 (四)操作規(guī)程 1. S365旋振篩操作程序 ( 1)使用前檢查整機(jī)各緊固螺栓是否有松動(dòng)。重錘調(diào)節(jié)器的振幅大小可根據(jù)不同物料和篩網(wǎng)進(jìn)行調(diào)節(jié)。 ② 根據(jù)工藝要求選擇適當(dāng)篩板安裝好。該機(jī)無篩板裝置,具有粉碎效率高,一次出粉率高,粒度風(fēng)選調(diào)節(jié)均勻,機(jī)組設(shè)計(jì)緊湊占地面積小,采用集中控制工人操作,維修清理方便等特點(diǎn)。 一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo) 1.掌握粉碎崗位操作法 2.掌握粉碎生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn)及質(zhì)量控制要點(diǎn) 3.掌握 CW130A型吸塵微粉碎機(jī)、 2
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