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藥物制劑技術(shù)第2章(參考版)

2025-05-29 18:21本頁面
  

【正文】 ( 4)常見故障:振動(dòng)、轉(zhuǎn)動(dòng)不均勻,產(chǎn)生原因是減速器齒輪失效,可通過添加潤滑油或換潤滑油,以及更換齒輪或減速器;來排除。 ( 1)必須嚴(yán)格按規(guī)定要點(diǎn)進(jìn)行操作; ( 2)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),嚴(yán)禁進(jìn)入混合桶運(yùn)動(dòng)區(qū)內(nèi); 第三節(jié) 物料混合操作 ( 3)在混合桶運(yùn)動(dòng)區(qū)范圍外應(yīng)設(shè)隔離標(biāo)志線,以免人員誤入運(yùn)動(dòng)區(qū); ( 4)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí) ,若出現(xiàn)異常振動(dòng)和聲音,應(yīng)停機(jī)檢查,并通知維修工; ( 5)設(shè)備的密封膠墊是否損壞、漏粉時(shí)應(yīng)及時(shí)更換; ( 6)定期檢查所有外露螺栓、螺母,并擰緊; ( 7)檢查機(jī)器潤滑油是否充足、外觀完好; ( 8)發(fā)現(xiàn)異常聲響或其它不良現(xiàn)象,應(yīng)立即停機(jī)檢查; ( 9)操作時(shí)應(yīng)蓋好機(jī)蓋,不得將手或工具伸入槽內(nèi)或在機(jī)器上方傳遞物件; 第三節(jié) 物料混合操作 ( 10)操作人員在操作期間不得離崗。 ① 根據(jù)工藝要求,調(diào)整好時(shí)間繼電器; ② 嚴(yán)格按規(guī)定的程序操作,開機(jī)進(jìn)行混合; ③ 混合機(jī)到設(shè)定的時(shí)間會(huì)自動(dòng)停機(jī),若出料口位置不理想,可點(diǎn)動(dòng)開機(jī),將出料口調(diào)整到最佳位置,切斷電源,方可開始出料操作; ④ 出料時(shí)打開出料閥即可出料; ⑤ 出料時(shí)應(yīng)控制出料速度,以便控制粉塵及物料損失。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 1)開機(jī)前的準(zhǔn)備工作 ① 開機(jī)時(shí),空載起動(dòng)電機(jī),觀察電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常,停機(jī)開始工作; ② 將稱量好的原輔料裝入原料容器,將粘合劑過濾后裝入小車盛液桶內(nèi); ③ 加料完畢后,蓋上蓋。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 2) 開機(jī)運(yùn)行 ① 根據(jù)工藝要求 , 調(diào)整好時(shí)間繼電器; ② 嚴(yán)格按規(guī)定的程序操作 , 開機(jī)進(jìn)行混合; ③ 混合機(jī)到設(shè)定的時(shí)間會(huì)自動(dòng)停機(jī) , 若出料口位置不理想 , 可點(diǎn)動(dòng)開機(jī) , 將出料口調(diào)整到最佳位置 , 切斷電源 , 方可開始出料操作; ④ 出料時(shí)打開出料閥即可出料; ⑤ 出料時(shí)應(yīng)控制出料速度 , 以便控制粉塵及物料損失 。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 3)操作注意事項(xiàng)及故障處理 ① 必須嚴(yán)格按規(guī)定要點(diǎn)進(jìn)行操作; ② 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),嚴(yán)禁進(jìn)入混合桶運(yùn)動(dòng)區(qū)內(nèi); ③ 在混合桶運(yùn)動(dòng)區(qū)范圍外應(yīng)設(shè)隔離標(biāo)志線,以免人員誤入運(yùn)動(dòng)區(qū); ④ 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí) ,若出現(xiàn)導(dǎo)常振動(dòng)和聲音時(shí),應(yīng)停機(jī)檢查,并通知維修工; ⑤ 設(shè)備的密封膠墊是否損壞、漏粉時(shí)應(yīng)及時(shí)更換; ⑥ 操作人員在操作期間不得離崗。 第三節(jié) 物料混合操作 ① 開機(jī)前的準(zhǔn)備工作 開機(jī)時(shí),空載起動(dòng)電機(jī),觀察電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常,停機(jī)開始工作; ② 觀察料桶運(yùn)動(dòng)位置,使加料口處于理想的加料位置,松開加料口卡箍,取下平蓋進(jìn)行加料,加料量不得超過額定裝量; ③加料完畢后,蓋上平蓋,上緊卡箍即可開機(jī)混合。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 2)開機(jī)運(yùn)行 ① 根據(jù)工藝要求,調(diào)整好時(shí)間繼電器; ② 嚴(yán)格按規(guī)定的程序操作,開機(jī)進(jìn)行混合; ③ 混合機(jī)到設(shè)定的時(shí)間會(huì)自動(dòng)停機(jī),若出料口位置不理想,可點(diǎn)動(dòng)開機(jī),將出料口調(diào)整到最佳位置,切斷電源,方可開始出料操作; ④ 出料時(shí)打開出料閥即可出料; ⑤ 出料時(shí)應(yīng)控制出料速度,以便控制粉塵及物料損失。 (二)生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn) 1.混合操作間必須保持干燥,室內(nèi)呈正壓,須有捕塵裝置; 2.混合設(shè)備的混合缸可用水清潔其它部分用清潔布擦拭干凈; 3.混合過程隨時(shí)注意設(shè)備聲音; 4.生產(chǎn)過程所有物料均應(yīng)有標(biāo)示,防止發(fā)生混藥、混批。 ( 3)清場 ① 將生產(chǎn)所剩物料收集,標(biāo)明狀態(tài),交中間站,并填寫好記錄; ② 按《混合設(shè)備清潔操作規(guī)程》《場地清潔操作規(guī)程》對(duì)設(shè)備、場地、用具、容器進(jìn)行清潔消毒,經(jīng) QA人員檢查合格,發(fā)清場合格證。 ( 2)混合操作 ① 濕法制?;旌细鶕?jù)所需用量,稱取相應(yīng)的粘合劑、溶媒(二人核對(duì)),并將溶媒置配制鍋內(nèi); ② 將粘合劑加入溶媒內(nèi),攪拌,溶解,混勻,保存?zhèn)溆茫? ③ 啟動(dòng)設(shè)備空轉(zhuǎn)運(yùn)行,聲音正常后停機(jī),加料,進(jìn)行混合操作; ④ 混合機(jī)必須保證混合運(yùn)行足夠的時(shí)間; 第三節(jié) 物料混合操作 ⑤ 已混合完畢的物料,盛裝于潔凈的容器中密封,交中間站。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 1)生產(chǎn)前準(zhǔn)備 ① 檢查操作間、工具、容器、設(shè)備等是否有清場合格標(biāo)志,并核對(duì)是否在有效期內(nèi)。 三、實(shí)訓(xùn)設(shè)備 V型干混機(jī) 第三節(jié) 物料混合操作 四、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容 (一)崗位職責(zé)及崗位操作法 ( 1)嚴(yán)格執(zhí)行《混合崗位操作法》、《混合設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》; ( 2)進(jìn)崗前按規(guī)定著裝,做好操作前的一切準(zhǔn)備工作; ( 3)根據(jù)生產(chǎn)指令按規(guī)定程序領(lǐng)取原輔料,核對(duì)所混合物料的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、物理外觀、檢驗(yàn)合格等,準(zhǔn)確無誤,混合產(chǎn)品應(yīng)均勻,符合要求; 第三節(jié) 物料混合操作 ( 4)自覺遵守工藝紀(jì)律,保證混合崗位不發(fā)生差錯(cuò)和污染。其工作原理是此機(jī)在立式錐形容器內(nèi)安裝有螺旋提升機(jī),可將錐形底部物料從容器底提升到上部,螺旋提升機(jī)既有自轉(zhuǎn)又繞錐形容器中心軸擺動(dòng)旋轉(zhuǎn),故可使螺旋混合作用達(dá)到全部物料。槽可繞水平軸轉(zhuǎn)動(dòng),以便卸料。其工作原理是利用水平槽內(nèi)的 “ S”形螺帶所產(chǎn)生的縱向和橫向運(yùn)動(dòng),使物料混合均勻。其主要工作原理是三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)裝料的筒體在主動(dòng)軸的帶動(dòng)下,作周而復(fù)始的平移、轉(zhuǎn)動(dòng)和翻滾等復(fù)合運(yùn)動(dòng),促使物料沿著筒體作環(huán)向、徑向和軸向的三向復(fù)合運(yùn)動(dòng),從而實(shí)現(xiàn)多種物料的相互流動(dòng)、擴(kuò)散、積聚、摻雜,以達(dá)到均勻混合的目的。被混合的物料隨轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)動(dòng)、滾動(dòng),又隨筒的擺動(dòng)發(fā)生左右的摻混運(yùn)動(dòng),物料在短時(shí)間內(nèi)得到充分混合。 主要由轉(zhuǎn)筒、擺動(dòng)架、機(jī)架組成。其工作原理是電機(jī)通過三角皮帶帶動(dòng)減速器轉(zhuǎn)動(dòng),繼而帶動(dòng) V型混合筒旋轉(zhuǎn)。 現(xiàn)分別介紹各種常用混合設(shè)備的特點(diǎn)。 旋轉(zhuǎn)式干混機(jī)主要有: V型干混機(jī)、雙錐旋轉(zhuǎn)干混機(jī)、立方旋轉(zhuǎn)干混機(jī)等。 第三節(jié) 物料混合操作 (三)混合操作的主要設(shè)備 常用的混合物機(jī)分為干混設(shè)備和濕混設(shè)備。 (二)混合物料質(zhì)量檢查工 1.工種定義 物料混合質(zhì)量檢查工是指從事物料混合生產(chǎn)全過程的各工序質(zhì)量控制點(diǎn)的現(xiàn)場監(jiān)督和對(duì)規(guī)定的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢查、判定的人員。 (一)混料工 1.工種定義 混料工是使用規(guī)定的混合物設(shè)備將固體物料攪拌制備出符合分散要求的粉狀物料的操作人員。 (見表 25) 表 25 常見故障發(fā)生原因及排除方法 故障 故障原因 排除方法 粉料粒度不均勻 篩網(wǎng)安裝不密閉 , 有縫隙 檢查并重新安裝 設(shè)備不抖動(dòng) 偏心失效 , 潤滑失效或軸承失效 檢查潤滑 , 維修更換 第二節(jié) 物料篩分操作 ( 1)外觀 色澤、粒度均勻; ( 2)粉料粒度應(yīng)符合下列要求(表 26) 表
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