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藥物制劑技術(shù)第2章(存儲版)

2025-06-25 18:21上一頁面

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【正文】 。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 2)開機(jī)運(yùn)行 ① 根據(jù)工藝要求,調(diào)整好時(shí)間繼電器; ② 嚴(yán)格按規(guī)定的程序操作,開機(jī)進(jìn)行混合; ③ 混合機(jī)到設(shè)定的時(shí)間會自動停機(jī),若出料口位置不理想,可點(diǎn)動開機(jī),將出料口調(diào)整到最佳位置,切斷電源,方可開始出料操作; ④ 出料時(shí)打開出料閥即可出料; ⑤ 出料時(shí)應(yīng)控制出料速度,以便控制粉塵及物料損失。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 1)開機(jī)前的準(zhǔn)備工作 ① 開機(jī)時(shí),空載起動電機(jī),觀察電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常,停機(jī)開始工作; ② 將稱量好的原輔料裝入原料容器,將粘合劑過濾后裝入小車盛液桶內(nèi); ③ 加料完畢后,蓋上蓋。 ( 4)常見故障:振動、轉(zhuǎn)動不均勻,產(chǎn)生原因是減速器齒輪失效,可通過添加潤滑油或換潤滑油,以及更換齒輪或減速器;來排除。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 2) 開機(jī)運(yùn)行 ① 根據(jù)工藝要求 , 調(diào)整好時(shí)間繼電器; ② 嚴(yán)格按規(guī)定的程序操作 , 開機(jī)進(jìn)行混合; ③ 混合機(jī)到設(shè)定的時(shí)間會自動停機(jī) , 若出料口位置不理想 , 可點(diǎn)動開機(jī) , 將出料口調(diào)整到最佳位置 , 切斷電源 , 方可開始出料操作; ④ 出料時(shí)打開出料閥即可出料; ⑤ 出料時(shí)應(yīng)控制出料速度 , 以便控制粉塵及物料損失 。 (二)生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn) 1.混合操作間必須保持干燥,室內(nèi)呈正壓,須有捕塵裝置; 2.混合設(shè)備的混合缸可用水清潔其它部分用清潔布擦拭干凈; 3.混合過程隨時(shí)注意設(shè)備聲音; 4.生產(chǎn)過程所有物料均應(yīng)有標(biāo)示,防止發(fā)生混藥、混批。 三、實(shí)訓(xùn)設(shè)備 V型干混機(jī) 第三節(jié) 物料混合操作 四、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容 (一)崗位職責(zé)及崗位操作法 ( 1)嚴(yán)格執(zhí)行《混合崗位操作法》、《混合設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》; ( 2)進(jìn)崗前按規(guī)定著裝,做好操作前的一切準(zhǔn)備工作; ( 3)根據(jù)生產(chǎn)指令按規(guī)定程序領(lǐng)取原輔料,核對所混合物料的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、物理外觀、檢驗(yàn)合格等,準(zhǔn)確無誤,混合產(chǎn)品應(yīng)均勻,符合要求; 第三節(jié) 物料混合操作 ( 4)自覺遵守工藝紀(jì)律,保證混合崗位不發(fā)生差錯和污染。其主要工作原理是三維運(yùn)動混合機(jī)裝料的筒體在主動軸的帶動下,作周而復(fù)始的平移、轉(zhuǎn)動和翻滾等復(fù)合運(yùn)動,促使物料沿著筒體作環(huán)向、徑向和軸向的三向復(fù)合運(yùn)動,從而實(shí)現(xiàn)多種物料的相互流動、擴(kuò)散、積聚、摻雜,以達(dá)到均勻混合的目的。 現(xiàn)分別介紹各種常用混合設(shè)備的特點(diǎn)。 (一)混料工 1.工種定義 混料工是使用規(guī)定的混合物設(shè)備將固體物料攪拌制備出符合分散要求的粉狀物料的操作人員。表格見表 24。 第二節(jié) 物料篩分操作 2. 篩分崗位操作法 ( 1)生產(chǎn)前準(zhǔn)備 ① 核對《清場合格證》并確定在有效期內(nèi)。其工作原理是由普通電機(jī)所帶振子的上下兩端偏心重錘產(chǎn)生激振,可調(diào)節(jié)的偏心重錘經(jīng)電機(jī)軀動傳送到主軸中心線,在不平衡狀態(tài)下,產(chǎn)生離心力,使物料強(qiáng)制改變在篩內(nèi)形成軌道旋渦,使篩及物料在水平、垂直、傾斜方向三次元運(yùn)動。更換錘子時(shí)應(yīng)將整套錘子一起進(jìn)行更換,切不能只更換其中個(gè)別幾只錘子; ( 4)每季度一次檢查電動機(jī)軸承,上下皮帶輪是否在同一平面內(nèi),皮帶的松緊程度以及磨損情況及時(shí)調(diào)整更換。表格見表 21。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 三、實(shí)訓(xùn)設(shè)備 CW130A型吸塵微粉碎機(jī)、 20B型萬能粉碎機(jī)。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 2)柴田粉碎機(jī) 由電機(jī)、粉碎室、動力軸、轉(zhuǎn)動打板、擋板、風(fēng)板等組成。 2.粉碎物料質(zhì)量檢查工 ( 1)工種定義 物料粉碎質(zhì)量檢查工是指從事物料粉碎生產(chǎn)全過程的各工序質(zhì)量控制點(diǎn)的現(xiàn)場監(jiān)督和對規(guī)定的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢查、判定的人員。 ( 2)適用范圍 粉碎機(jī)操作、篩板、粉碎機(jī)部件的保管、質(zhì)量自檢。結(jié)構(gòu)簡單,操作維護(hù)方便。 被粉碎的物料經(jīng)過葉輪分級和旋流離心器分級 , 從而得到多級不同粒度產(chǎn)品 , 最后經(jīng)除塵器和排風(fēng)機(jī)凈化空氣 。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 4)記錄 操作完工后填寫原始記錄、批記錄。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 1)經(jīng)常檢查潤滑油杯內(nèi)的油量是否足夠; ( 2)設(shè)備外表及內(nèi)部應(yīng)潔凈無污物聚集; ( 3)檢查齒盤的固定和轉(zhuǎn)動齒是否磨損嚴(yán)重,如嚴(yán)重需調(diào)整安裝使用另一側(cè),如兩側(cè)磨損嚴(yán)重需換齒。 第二節(jié) 物料篩分操作 1.旋振篩 由機(jī)架、電機(jī)、篩網(wǎng)、上部重錘、下部重錘、彈簧、出料口組成。 三 、 實(shí)訓(xùn)設(shè)備 S365旋振篩 第二節(jié) 物料篩分操作 四、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容 (一)崗位職責(zé)及崗位操作法 1. 篩分崗位職責(zé) ( 1)進(jìn)崗前按規(guī)定著裝,做好操作前的一切準(zhǔn)備工作; ( 2)根據(jù)生產(chǎn)指令按規(guī)定程序領(lǐng)取原輔料,核對所過篩物料的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、物理外觀、檢驗(yàn)合格等,準(zhǔn)確無誤,過篩產(chǎn)品粒度符合要求; ( 3)嚴(yán)格按工藝規(guī)程及篩分標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行原輔料處理; ( 4)按工藝規(guī)程要求對需進(jìn)行分篩的物料選用規(guī)定目數(shù)的篩網(wǎng),嚴(yán)格按《旋振篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作; 第二節(jié) 物料篩分操作 ( 5) 生產(chǎn)完畢 , 按規(guī)定進(jìn)行物料移交 , 并認(rèn)真填寫工序記錄及生產(chǎn)記錄; ( 6) 工作期間 , 嚴(yán)禁串崗 、 脫崗 , 不得做與本崗位無關(guān)之事; ( 7) 工作結(jié)束或更換品種時(shí) , 嚴(yán)格按本崗位清場 SOP進(jìn)行清場 , 經(jīng)質(zhì)監(jiān)員檢查合格后 , 掛標(biāo)識牌; ( 8) 注意設(shè)備保養(yǎng) , 經(jīng)常檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況 , 操作時(shí)發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)排除并上報(bào) 。 ④ 記錄 操作完工后填寫原始記錄、批記錄。 一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo) 1.掌握固體物料混合崗位操作法 2.掌握固體物料混合生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn)及質(zhì)量控制要點(diǎn) 3.掌握 V型干混機(jī)、二維運(yùn)動混合機(jī)、三維多向運(yùn)動混合機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 4.掌握 V型干混機(jī)二維運(yùn)動混合機(jī)、三維多向運(yùn)動混合機(jī)的清潔、保養(yǎng)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 第三節(jié) 物料混合操作 二、實(shí)訓(xùn)適用崗位及設(shè)備介紹 本工藝操作適用于混合工混合質(zhì)量檢查工、工藝員。 濕混機(jī)包括:槽型混合機(jī)、雙螺旋錐形混合機(jī)和快速混合制粒機(jī)等。 第三節(jié) 物料混合操作 主要由機(jī)座、傳動系統(tǒng)、多向運(yùn)動機(jī)構(gòu)、混合筒、電器控制系統(tǒng)構(gòu)成。 混合設(shè)備多屬間歇操作。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 4)記錄 如實(shí)填寫各生產(chǎn)操作記錄(見表 27)。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 1)開機(jī)前的準(zhǔn)備工作 ① 開機(jī)時(shí),空載起動電機(jī),觀察電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常,停機(jī)開始工作; ② 觀察料桶運(yùn)動位置,使加料口處于理想的加料位置,松開加料口卡箍,取下平蓋進(jìn)行加料,加料量不得超過額定裝量; ③ 加料完畢后,蓋上平蓋,上緊卡箍即可開機(jī)混合。 ( 1)保證機(jī)器各部件完好可靠; ( 2)
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