【正文】 如有不合格的項(xiàng)目，應(yīng)重新取樣化驗(yàn)。 新系統(tǒng)在投入使用前，整個水質(zhì)監(jiān)測分為三個周期，每個周期約 7天。 （五）生產(chǎn)中常見問題及排除方法（見表 34） 故障現(xiàn)象 發(fā)生原因 排 除 方 法 開機(jī)氣堵 進(jìn)料水管泵或冷卻水泵的外部管路沒有符合技術(shù)要求 ， 造成出水管路內(nèi)含的空氣無處排放 擰松進(jìn)水管路連接見或打開旁路閥門排除所有氣體 表 34 LDZ列管式多效蒸餾水機(jī)常見故障發(fā)生原因及排除方法 第三節(jié) 注射用水的制備操作 未達(dá)到給定生產(chǎn)能力 1． 供給的加熱蒸汽質(zhì)量不符合要求 ，即有可能蒸汽中含有過多的空氣和冷凝水 2． 出口背壓過高疏水器排泄不暢 3． 進(jìn)料水流量壓力與加熱蒸汽壓力不相適應(yīng) 4． 蒸餾水機(jī)蒸發(fā)面可能積有污垢 1． 將加熱蒸汽的進(jìn)口管路合輸汽管路適當(dāng)保溫 ， 以改善供氣質(zhì)量 2． 排除疏水器出口處的背壓因素 3． 參照本機(jī)輸入管路技術(shù)要求及工況點(diǎn)控制表重新調(diào)整進(jìn)料流量與初級蒸汽壓力 4． 按照產(chǎn)品說明書內(nèi)的技術(shù)要求清洗 蒸餾水溫度過低，電導(dǎo)率大于1μ s/cm 1． 冷卻水管路內(nèi)因壓力變動造成冷卻水流量變化 2． 進(jìn)料水不符合要求 1． 通過冷卻水調(diào)節(jié)閥降低冷卻水流量；冷卻水泵旁路閥穩(wěn)定進(jìn)水壓力 2． 對水的預(yù)處理設(shè)備 ， 酌情予以修理和再生， 以改善原料水條件 操作中斷 1． 開機(jī)時 ， 當(dāng)冷水高速進(jìn)入蒸餾水機(jī) ， 蒸汽消耗太高 ， 通過來自壓力開關(guān) （ PC211） 的脈沖信號 ， 中斷蒸餾 2． 進(jìn)料水壓力不足 3． 冷凝器溫度波動 （ 甚至低于 85℃） 4． 水的預(yù)處理設(shè)備處于再生 ， 供水的交替期間使進(jìn)料水水質(zhì)的水質(zhì)波動 1． 屬初始狀態(tài) ， 待 1～ 2分鐘就會恢復(fù)操作平衡 ， 無需調(diào)節(jié) 2． 按接管技術(shù)重新調(diào)整進(jìn)料水壓力 3． 檢查蒸餾水機(jī)質(zhì)量控制系統(tǒng)各元件的工作狀態(tài)是否正常 4． 改善水質(zhì)預(yù)處理設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)工況 ， 使供水質(zhì)量穩(wěn)定 第三節(jié) 注射用水的制備操作 （六）質(zhì)量判斷 水質(zhì)檢測項(xiàng)目有： pH值，電導(dǎo)率，氯化物、硫酸鹽、銨鹽、鈣鹽、二氧化碳、重金屬、易氧化物、不揮發(fā)物、硝酸鹽和亞硝酸鹽、內(nèi)毒素含量。 （ 3）每年一次保養(yǎng)項(xiàng)目：檢查液位控制器、自控系統(tǒng)、繼電連接點(diǎn)、呼吸過濾器、電磁閥、氣動閥、單向閥、疏水器，檢查清洗原料水及蒸汽的過濾器、流量計(jì)，更換蒸餾水機(jī)配用多級泵的填料檢修機(jī)械密封，檢查軸承、校正聯(lián)軸器，更換潤滑油（脂）。 第三節(jié) 注射用水的制備操作 4. LDZ列管式多效蒸餾水機(jī)維護(hù)保養(yǎng)程序 （ 1）每天維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容：檢查設(shè)備緊固螺栓及連接件有無松動，及時緊固；檢查連接管路有無跑冒滴漏現(xiàn)象，及時排除異常情況，保持設(shè)備表面的清潔。 （ 4）每半年對輸送管路、輸送泵清洗一次。 （ 2）罐內(nèi)如有貯存超過 12h的注射用水，應(yīng)先放掉積水，再用注射用水沖洗，才可用貯存新鮮注射用水。 （ 4） 按規(guī)定時間進(jìn)行在線滅菌。 （ 2）一般每年清洗一次原料水及蒸汽過濾器、流量計(jì)，清洗后用純化水沖洗至沖洗水 pH值為中性。開啟蒸汽管排水節(jié)門，排放管路冷凝水，直至有水蒸汽排出； 第三節(jié) 注射用水的制備操作 （ 3）生產(chǎn)結(jié)束 ① 按 “ 停車 ” 按鈕，返回原位， “ 停止 ” 燈亮，純化水泵停止運(yùn)轉(zhuǎn)； ② 溫度調(diào)節(jié)儀溫度指示值降至 70℃ 時，冷卻水泵自動停轉(zhuǎn)； ③ 關(guān)閉進(jìn)汽閥門； ④ 冷卻水泵停轉(zhuǎn)后，關(guān)閉電鎖； ⑤ 關(guān)閉冷卻水進(jìn)水閥門。 注：蒸餾水機(jī)啟動后的 8～ 10分鐘內(nèi)：①若 “ 蒸汽 ” 或“ 壓縮 ” 壓力低于設(shè)定值，訊響器報(bào)警，主機(jī)不停機(jī)；此段時間后，主機(jī)停機(jī)，待 “ 蒸汽 ” 、 “ 壓縮 ” 壓力達(dá)到設(shè)定值時，主機(jī)自動恢復(fù)運(yùn)行。 第三節(jié) 注射用水的制備操作 （四） LDZ列管式多效蒸餾水機(jī)使用規(guī)程 1. LDZ列管式多效蒸餾水機(jī)操作規(guī)程 （ 1）生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作 ① 檢查設(shè)備、管路是否處于完好狀態(tài)； ② 檢查循環(huán)系統(tǒng)情況：蒸汽壓力在 ～ ，冷卻水壓力 ～ ， 壓縮空氣壓力 ～ ； ③ 調(diào)節(jié)儀表狀態(tài)： a.“純汽 ” 按鈕應(yīng)在返回位置（無鎖）， b.“純汽 ” 按鈕應(yīng)在自鎖位置， c.“廢棄 ” 按鈕應(yīng)在返回位置（無鎖）， （無鎖）， 度調(diào)節(jié)儀在 70～ 98℃ 之間， 定位置。 4．抽樣檢查時盛放樣品的容器必須保證無菌，在抽樣時打開使用；抽樣時閥門開啟一定時間（ 5分鐘）后再取樣；抽樣后樣品要無菌保存，不得被污染，以免影響結(jié)果的真實(shí)性；抽樣后，抽樣閥內(nèi)余水要排空。 2．壓力泵不得無水空轉(zhuǎn)。 （ 3）記錄 如實(shí)填寫各生產(chǎn)操作記錄，見附表 3－ 4。 （ 3）生產(chǎn)結(jié)束 ① 按 LDZ列管式多效蒸餾水機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程關(guān)閉設(shè)備； ② 在貯罐上貼標(biāo)簽，注明生產(chǎn)日期、操作人、罐號。 第三節(jié) 注射用水的制備操作 （ 1）生產(chǎn)前準(zhǔn)備 ① 檢查是否有清場合格標(biāo)志，且在有效期內(nèi)，若清場不合格，需重新進(jìn)行清場，并經(jīng) QA人員檢查合格，填寫合格證后，才能進(jìn)入下一步操作； ② 檢查設(shè)備、管路是否處于完好狀態(tài)，設(shè)備是否有“ 合格 ” 標(biāo)牌、 “ 已清潔 ” 標(biāo)牌，且在有效期內(nèi)； ③ 做好檢查氯化物、銨鹽、酸堿度的化驗(yàn)準(zhǔn)備； ④ 按《制水設(shè)備消毒規(guī)程》對設(shè)備、所需容器、工具進(jìn)行消毒； ⑤ 掛本次運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志，進(jìn)入操作。 新系統(tǒng)在投入使用前 ,整個水質(zhì)監(jiān)測分為三個周期 ,每個周期約 7天 ,對各個取樣點(diǎn)應(yīng)天天取樣 ,取樣點(diǎn)為 :產(chǎn)水口、總送水口、總回水口及各使用點(diǎn)。 （ 6）使用過的 RO系統(tǒng)，應(yīng)在保存前進(jìn)行一次化學(xué)清洗。 第二節(jié) 純化水的制備操作 注：使用保護(hù)液保存時，需按以下步驟進(jìn)行： ① 排放壓力容器內(nèi)的空氣，將元件全部浸泡在 1～%亞硫酸氫鈉溶液保護(hù)液中；應(yīng)采用溢流技術(shù)：以循環(huán)完成后殘留在系統(tǒng)內(nèi)空氣最少的方式為目標(biāo)循環(huán)亞硫酸氫鈉。 第二節(jié) 純化水的制備操作 （ 4）當(dāng)系統(tǒng)停機(jī) 48