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藥物制劑工程課件(參考版)

2025-08-08 16:10本頁面
  

【正文】 缺點:成本高(設(shè)備投資大)安全問題。 特點:噴霧干燥蒸發(fā)面積大,干燥時間非常短(數(shù)秒~數(shù)十秒 50℃ )對熱敏性物料及無菌操作時適用。因為藥液的濃度不一,它的粘度相差很大,不能用固定不變的霧化器來噴,可采用不同霧化器及可變大小的噴頭。 特點:構(gòu)造簡單,操作方便,時間短,適宜于熱敏性物料,不適宜于含水量高(易粘)和易粘結(jié)成團的物料。 ② 流化床干燥器 這種方法與流化制粒的工作原理相同,但流化室底部篩網(wǎng)上放置的是待干燥的濕顆粒,這些濕顆粒在強熱空氣的吹動下,上下翻騰,處于硫化狀態(tài)(沸騰狀態(tài)),并與熱氣流實現(xiàn)最充分的接觸,從而得到迅速的干燥。 優(yōu):設(shè)備簡單,適應(yīng)性強,應(yīng)用廣泛。為獲得較好的效能,在烘箱上裝備鼓風(fēng)裝置,使烘箱的自然氣流變?yōu)閺娭茪饬鳌? (1)干燥速率曲線 干燥曲線如圖 232 干燥速率曲線如圖 233 (2)干燥速率的影響因素 恒速階段:干燥速率取決于水分在表面的汽化速率,主要受物料外部條件的影響. 強化途徑有: ① 提高空氣溫度或降低空氣中濕度 (或水蒸氣分壓 ).提高傳熱和傳質(zhì)的推動力 . ② 改善物料與空氣的接觸情況,提高空氣的流速使物料表面氣膜變薄以減少傳熱和傳質(zhì)的阻力 . 降速階段:當(dāng)水分含量低于X c之后,物料表面逐漸變干,因而傳質(zhì)推動力(P wP)下降.干燥速率主要由物料內(nèi)部水分向表面擴散的速率所決定. 強化途徑有: ① 提高空氣溫度. ② 改善物料分散程度. 常量水分:用干燥失重來測定. 微量水分:用費休法或甲苯法. ( 1)物料的性質(zhì):包括物料的形狀大小,料層的厚薄及水分的結(jié)合方式. ( 2)干燥介質(zhì)的溫度、濕度和流速. ( 3)干燥速度及干燥方法. ( 4)壓力:壓力與蒸發(fā)量成反比. (1)干燥方法 按操作方式分類為:間歇式、連續(xù)式。 非那西丁含水量為 7%,在相對濕度為 20%下干燥. 結(jié)合水分為 3%,非結(jié)合水分為 4%, 平衡水分為 %,自由水分為 =% 非那西丁含水量為 7%,在相對濕度為 80%下干燥. 結(jié)合水分為 3%,非結(jié)合水分為 4%, 平衡水分為 %,自由水分為 =% 從以上數(shù)據(jù)中可以看出兩點: 第一點結(jié)合水分僅與物料性質(zhì)有關(guān). 第二點平衡水分既與物料性質(zhì)有關(guān)又與空氣狀態(tài)有關(guān). 在單位時間、單位面積上被干物料所能汽化的水分量。 非結(jié)合水:存在于物料表面的或物料間隙的水分,此種水分與物料的結(jié)合力為機械力,結(jié)合力較弱,易用一般方法除去。物料中大于平衡水的部分,叫自由水或游離水,是能被干燥除去。因此干燥過程是傳熱和傳質(zhì)同時進(jìn)行的過程 . ( 1)平衡水和自由水 在一定的空氣狀態(tài)下,物料與一定狀態(tài)濕空氣共存時,必有一定量不可除去的水分,這部分水分叫平衡水。 ③ 提高藥物的穩(wěn)定性。 干燥的目的: ① 便于物料加工、運輸、貯藏和使用。 ?有哪些方法? ,噴嘴的位置和方向有許多種,以制粒為目的,噴嘴多設(shè)在什么位置?噴嘴噴出的是什么物料?流化床制粒的特點? ,霧化器是關(guān)鍵零件,常用的霧化器有哪幾種形式?熱氣流與霧滴流向的安排有幾種形式?霧化器中噴出的是什么物料?噴霧干燥制粒機制成顆粒的特點? ? (二)干燥 干燥是利用熱能使物料中的濕分(水分或其他溶劑)汽化,并利用氣流或真空帶走汽化濕分而獲得干燥產(chǎn)品的操作。生產(chǎn)化還沒有實現(xiàn)。 這個方法需要三種基本溶劑: 使藥物溶解的良溶劑 使藥物析出的不良溶劑 使藥物聚結(jié)的架橋溶劑 特點: ① 純藥物可制成顆粒物再直接壓片,不用或少用輔料. ② 可利用藥物與高分子的共沉淀,制備緩釋、速釋、腸 溶、胃溶微丸等多功能性顆粒,前景很好。 缺點:設(shè)備高大、耗能大、費用高、貴. :是使藥物在液相中析出結(jié)晶的同時借架橋劑和攪拌的作用聚結(jié)制成顆粒的方法。 (2)熱氣流與霧滴流向的安排 并流型:熱氣流與噴液并流進(jìn)入干燥室.干燥顆粒與較低溫的氣流接觸,適用于熱敏性物料干燥制粒. 逆流型:熱氣流與噴液逆流進(jìn)入干燥室.干燥顆粒與較高溫的氣流接觸,不適用于熱敏性物料干燥制粒. 混合型:熱風(fēng)從塔頂進(jìn)入,料液從塔底向上噴出與下降的逆流熱風(fēng)接觸,而后霧滴在下降過程中再與下降的熱風(fēng)接觸完成干燥.不適用于熱敏性物料干燥制粒. (3)特點: ① 由液體直接得粉狀固體顆粒如:奶粉、洗衣粉 . ② 顆粒分布較小,具有良好的溶解性、分解性、流動性。目前常用. 離心式霧化器:是將料液注入急速旋轉(zhuǎn)的圓盤上,使液體分散成小滴。 壓力式霧化器:是利用高壓泵將料液加壓送入霧化器,進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)室料液也隨著高速旋轉(zhuǎn),達(dá)到一定程度從噴嘴噴出分散成霧滴。 (1)霧化器是關(guān)鍵部件又叫噴霧器,噴霧器是由噴頭與高壓空氣裝置構(gòu)成,噴頭(又叫噴嘴)越小,噴速越高,噴出的霧滴則越小。 ② 效率高,時間短( 30分鐘 1小時) ③ 粒度分布窄、園整、顆??蓧盒院土鲃有院茫? 沸騰干燥鍋 制粒機 噴霧制粒是將藥物溶液或混懸液用霧化器噴霧于干燥室的熱氣流中,使水分迅速蒸發(fā)以直接制成干燥顆粒的方法。 通常用于包衣目的:噴嘴多設(shè)在流化床層內(nèi)部或粉體層下部,是為了減少包衣液的損失。 “ 流化床 ” :在容器內(nèi)部有一床層(篩板),在篩板上加入粉狀或顆粒狀物料,同時有氣體(或液體)從底部通入(以一定速度、壓力)使固體物料層浮動,但又不至被流體(氣體或液體)帶出,操作時,固體物料層有些象沸騰液體,因此,也叫 “ 沸騰床 ” ,可使操作連續(xù),提高生產(chǎn)效率,廣泛應(yīng)用于化學(xué)、石油,冶金、制藥. 流化床制粒:是使物料在液體的霧狀氣態(tài)中流化,使之凝集成顆粒的一種操作過程。 特點:適合熱敏性物料,遇水易分解物料的制粒,方法簡單, 省工
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