生物技術(shù)藥物制劑概述論文-wenkub.com
2024-10-25 08:00 本頁面
【正文】 使用醫(yī)藥雜志。我國的生物技術(shù)制藥業(yè)的發(fā)展與世界生物技術(shù)藥物的進(jìn)步，并和美、日、歐盟國家生物技術(shù)藥物制藥業(yè)的鐵三角發(fā)展 密不可分，其發(fā)展面臨著許多機(jī)遇。 Gautier 等制備的聚氰基丙烯酸異己酯包裹生長激素釋放因子 (GRF)的納米?？删徛尫?GRF,使其穩(wěn)定血漿水平能夠維持近 24h,而游離的 GRF 注射后 100min 便幾乎檢測不到 [9]。 納米技術(shù) 納米控釋系統(tǒng)有許多優(yōu)越性 :可緩釋藥物延長作用時間 ,減 少用藥次數(shù) ,從而減輕不良反應(yīng) 。為減慢反應(yīng)速度 ,一般反應(yīng)在 pH 小于 315 的酸性介質(zhì)中 . 進(jìn)行。一般靜注給藥 ,近年來有口服和眼部給藥的報道。 （ 2）將胰島素用一復(fù)合膜包封 ,該復(fù)合膜的外側(cè)含葡萄糖氧化酶 ,內(nèi)側(cè)為對 pH(葡萄糖醛酸 )或 H2O2 敏感的高分子如 N,N二甲氨基乙酯等。與常規(guī)藥物相比， ASODN 的作用特點有：⑴縮短新藥的研發(fā)周期 ,降低新藥的研發(fā)成本；⑵具有高度的特異性。其中，除了經(jīng)典的將外源性 cDNA 導(dǎo)入體內(nèi)并表達(dá)一治療基因缺陷性疾病的用途，近年來基于生物體內(nèi) siRNA 和 microRNA 作用機(jī)制發(fā)展了一系列候選藥物，更受到了極大的重視。目前胰島素、肝素、雌二醇等許多采用離子導(dǎo)入技術(shù)的蛋白多肽類藥物已應(yīng)用于臨床或正在進(jìn)行研究。 蛋白多肽類藥物經(jīng)皮膚或黏膜給藥具有諸多優(yōu)點 ,它可以避免 胃腸道因素對藥物的影響 ,可延長藥物的作用時間 ,單次給藥即可滿足多天的治療 ,且使用方便 ,可隨時中斷給藥。 肺也是血流豐富的器官 ,表面積大 ,無首過效應(yīng)。 鼻腔粘膜血管豐富 ,且有較大的表面積 ,作為藥物吸收部位還能避免首過效應(yīng) ,具有起效快 ,生物利用度高等特點?？诜Y(jié)腸釋藥系統(tǒng) (OCDDS)也是近年來研究較多的給藥方法。其中最常見的生物可降解材料有聚乳酸（ PLA）和聚丙交酯 乙交酯（ PLGA） [4]。所以很多研究者都在研究蛋白和多肽藥物的長效或緩釋制劑。提高其物理穩(wěn)定性。 一般在蛋白和多肽藥物的處方前研究中，可以通過對氨基酸序列和結(jié)構(gòu)的分析，結(jié)合加速實驗，找出其中最容易被降解的熱點序列。由于大部分注射劑的穩(wěn)定性對溫度敏感，所以一般要求冷藏條件下（ 2～ 8℃ ）貯存。其蛋白與多肽的區(qū)別是： ① 分子量小于 5kD 的肽鏈一般稱為多肽，分子量大于 5kD 的程蛋白； ② 蛋白藥物的三維結(jié)構(gòu)比較固定和明確，而且結(jié)構(gòu)變化對其活性的影響非常大，而多肽藥物在水溶液中有較為靈活的構(gòu)象。 關(guān)鍵詞： 生物技術(shù)；制劑技術(shù)；藥物 自 20 世紀(jì) 80 年代以來，隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展，特別
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