中級(jí)藥物制劑工考核習(xí)題-wenkub.com
2025-08-02 00:02 本頁面
【正文】 說明：每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，多選或少選均不得分。每組5題，每組均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重新選用，也可不選用。在答題卡上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。（5155）A、 化學(xué)原料藥 B、制劑 C、兩者均是 D、兩者均不是5 可用于臨床的藥品為（ D）5 產(chǎn)品必須注明有效期的為（ ）5 實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的藥品為（ ）5 產(chǎn)品包裝必須印有商標(biāo)的是（ ）5 可在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以批發(fā)的藥品為（ ）（56—60）A、100級(jí)潔凈廠房 B、10000潔凈廠房 C、兩者均是 D、兩者均不是5 非無菌藥品生產(chǎn)中配制工序的廠房為（）5 生產(chǎn)操作人員的服裝經(jīng)滅菌處理的為（）5 生產(chǎn)操作人員不得帶入與生產(chǎn)無關(guān)物品的是（）5 應(yīng)定期消毒，須消毒劑應(yīng)輪流使用的是（）60、 使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)區(qū)域?yàn)椋ǎ?1—65）A、 藥品說明書 B、藥品標(biāo)簽 C、兩者均是 D、兩者均不是6 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)日期、失效期的是（）6 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)印有藥理作用的是（）6 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)印有批號(hào)的是（）6 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定應(yīng)印有廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的是（）6 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)印有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是（）（66—70）A、 純化水 B、飲用水 C、兩者均是 D、兩者均不是6 制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染的是（A）P736 儲(chǔ)罐和輸送管道所用的材料應(yīng)無毒、耐腐蝕的是（A）6 中藥材、中藥飲片清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于（）6 注射劑的生產(chǎn)中的配制必須使用（）70、 原料藥精制工藝用水除無菌原料藥外，其它原料藥精制工藝用水標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（）（71—75）P67A、 輻射滅菌 B、紫外線滅菌 C、兩者均是 D、兩者均不是7 熱敏性高的注射用無菌粉末菌用（D）7 操作室內(nèi)空氣滅菌可采用（B）7 玻璃瓶裝口服液滅菌可采用（D）7 水的滅菌可采用（D）7 藥品生產(chǎn)操作人員皮膚消毒可采用（D）（76—80）P95A、10000級(jí) B、30萬級(jí) C、兩者均是 D、兩者均不是7 維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備的有關(guān)人員應(yīng)穿著規(guī)定服務(wù)方可進(jìn)入的為（C）7 至少每天洗一次工作衣褲和口罩的潔凈區(qū)為（B）7 潔凈工作服可與一般生產(chǎn)區(qū)工作服合用一臺(tái)洗衣機(jī)，須分開洗滌潔凈區(qū)為（B）7 至少每班洗一次工作服裝，工作鞋每班消毒一次的潔凈區(qū)為（A）80、 使用經(jīng)過濾心洗滌工作的潔凈區(qū)為（A） X型題（多項(xiàng)選擇題）共10題，每題2分。說明：備選答案在前，試題在后。每組均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。在答題卡上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。 流化態(tài)制粒、干燥、氣流輸送、起模、泛丸、包衣等工衣設(shè)備所用空氣均應(yīng)凈化，尾氣應(yīng)除塵后排空，出風(fēng)口應(yīng)的裝置是（ B ）A、 自動(dòng)開關(guān)裝置 B、防止空氣倒灌裝置 C、防污染裝置 D、防鼠裝置E、防盜裝置 注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，水質(zhì)應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》（2000年版）規(guī)定的（A） A、 注射用水標(biāo)準(zhǔn) B、純水標(biāo)準(zhǔn) C、生活用水標(biāo)準(zhǔn) D、飲用水標(biāo)準(zhǔn)E、去離子水標(biāo)準(zhǔn) 可用于能耐受較高溫度，卻不宜被蒸汽穿透，或者易被濕熱破壞的物品的滅菌方法為（D） A、濕熱滅菌 B、過濾除菌 C、環(huán)氧乙烷滅菌 D、干熱滅菌 無菌工作服滅菌后應(yīng)在幾日內(nèi)使用，否則要重新滅菌（B） A、一日 B、二日 C、三日 D、四日 E、五日 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形為劣藥的是（D）A、 藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 B、變質(zhì)的C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 D、超過有效期的 E、被污染的 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立三級(jí)質(zhì)量分析制度為（B）A、 車間、班組、崗位三級(jí) B、廠、車間、工序三級(jí) C、廠、科室、車間三級(jí)D、劑型、品種、崗位三級(jí) 關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是（D）A、 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求相適應(yīng)B、 不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)制定統(tǒng)一的清洗周期和滅菌方法C、 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用D、 工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)E、 工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自的清洗設(shè)施 對(duì)生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法，必須由誰更正并簽字（ D ）A、 工藝員 B、班組長 C、質(zhì)檢員 D、填寫人 E、審核人 成品放行前，由哪個(gè)部門審核批生產(chǎn)記錄并簽字（ B ）A、 廠技術(shù)管理部門
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