【正文】 終滅菌的無菌制劑,可在潔凈度_________級到_________級的環(huán)境下操作,其容器一般應(yīng)在_________到_________攝氏度下進(jìn)行干燥滅菌；配液用水，應(yīng)是新鮮合格的_________?！础粗袊幍洹怠档幕窘Y(jié)構(gòu)包括： 、 、 和 ；其中 包括了藥典中各種術(shù)語的含義及其在使用時(shí)的有關(guān)規(guī)定。藥物劑型分類方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。藥品批準(zhǔn)文號的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿組成?！端幬镏苿┘夹g(shù)》復(fù)習(xí)題第一章 緒論一、名詞解釋藥物制劑技術(shù) 藥劑學(xué) 制劑 劑型 藥典 GMP二、填空題我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有： 和 藥物制劑按發(fā)展程度不同可分為 、 、 、 。目前我國的制劑名稱種類有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三種，其中＿＿＿＿＿須采用國家批準(zhǔn)的法定名稱。其中，化學(xué)藥品使用字母＿＿＿＿，中藥使用字母＿＿＿＿。GMP是 的簡稱 ；GSP是 的簡稱。三、選擇題研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)，稱為（ ）A、制劑學(xué) B、調(diào)劑學(xué) C、藥劑學(xué) D、方劑學(xué) E、工業(yè)藥劑學(xué)中華人民共和國藥典最早頒布于( )A、1949年 B、1953年 C、1963年 D、1977年 E、1930年根據(jù)〈〈國家藥品標(biāo)準(zhǔn)〉〉的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的制品，稱為（ ）A、方劑 B、調(diào)劑 C、制劑 D、中藥 E、劑型藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗(yàn)和使用的主要依據(jù)是（ ）A、GMP B、GLP C、GSP D、藥典 E、藥品管理法現(xiàn)行版的藥典，施行的時(shí)間（ ）A、 B、 C、 D、 E、〈〈中國藥典〉〉是由（ ）A、國家頒布的藥品集 B、國家藥典委員會制定的藥物手冊 C、國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品標(biāo)準(zhǔn) D、國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品法典E、國家編撰的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典四、簡答題簡述藥物劑型的重要性第二章 制藥衛(wèi)生一、名詞解釋F0值 F值 物理滅菌法 化學(xué)滅菌法 濕熱滅菌法 熱壓滅菌法 無菌操作法滅菌 防腐 10．無菌 1空氣潔凈技術(shù) 二、填空題在GMP中，衛(wèi)生的含義包括_________、_________、_________和_________等各方面。滅菌法可分為_________、和_________。GMP中規(guī)定潔凈室的凈化度標(biāo)準(zhǔn)主要有_________、_________、_________和_________。D值是微生物的耐熱參數(shù)，D值越_________，說明該微生物耐熱性越_________。濾除細(xì)菌需選垂熔玻璃濾器 號。
E流通蒸氣
指出下述藥物中的氣體殺菌劑（　?。?br />　　　 %乙醇　　 　　 　
下列可以用來除菌的濾器是（ ）A、陶瓷濾棒 B、鈦濾器 C、砂濾棒 D、板框壓濾器 E、G6號垂熔玻璃濾器在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的滅菌法是（ ）A、熱壓滅菌法 B、干熱空氣滅菌法 C、火焰滅菌法 D、射線滅菌法 E、濾過滅菌法在酸性條件下，滅菌溫度和時(shí)間應(yīng)如何適度的變化（ ）A、提高、提高 B、降低、提高 C、提高、降低 D、降低、降低 E不需改變熱壓滅菌法能否殺滅所有細(xì)菌的繁殖體和芽孢（ ）A、不能 B、不一定 C、有情況決定 D、能 E、完全有時(shí)間決定化學(xué)殺菌的目的在于（ ）A、減少微生物的數(shù)目 B、改變菌的性質(zhì) C、除凈微生物 D、減弱菌的抗性 E降低菌的活性1在使用滅菌柜滅菌時(shí)，柜內(nèi)空氣應(yīng)如何處理（ ）A、不必排盡 B、必須排盡 C、根據(jù)藥品的性質(zhì) D、可以排盡 E、不可以排盡1在飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽中進(jìn)行滅菌的方法稱為（ ）A、火焰滅菌法 B、干熱空氣滅菌法 C、濕熱滅菌法 D、射線滅菌法 E、濾過滅菌法1無菌室空間及表面的滅菌可選用什么方法（ ）A、濕熱滅菌法 B、濾過滅菌法 C、干熱滅菌法 D、紫外線滅菌法 E、環(huán)氧乙烷滅菌1金屬藥刀可選用什么方法滅菌（ ）A、煮沸法 B、濾過除菌法 C、干熱滅菌法 D、紫外線滅菌法 E、環(huán)氧乙烷滅菌1關(guān)于濕熱滅菌法的影響因素說法錯(cuò)誤的是（ ）A、微生物的種類不同，滅菌效果不同 B、微生物數(shù)量越少，滅菌時(shí)間可越短C、應(yīng)該使用飽和蒸汽 D、微生物在營養(yǎng)介質(zhì)中耐熱性提高E、滅菌的溫度越高，時(shí)間越長，藥品的質(zhì)量就越可靠1哪種物質(zhì)是常用的氣體滅菌劑（ ）。（ ）A、苯甲酸 B、尼泊金乙酯 C、山梨酸 D、苯酚1含_______的乙醇有防腐作用A、10﹪ B、15﹪ C、20﹪ D、18﹪．濕熱滅菌效力與蒸氣性質(zhì)有關(guān)，必須采用（ ）A．濕飽和蒸氣 B．飽和蒸氣 C．過熱蒸氣 D．不飽和蒸氣下2濾除細(xì)菌需選垂熔玻璃濾器 號。（ ）紫外線廣泛用于空氣和表面滅菌。( )第三章 表面活性劑（２００８年掛網(wǎng)）一、名詞解釋表面活性劑 臨界膠束濃度 HLB值 曇點(diǎn) Kraff點(diǎn) 助溶：增溶：膠團(tuán)：助溶劑 CMC 1起曇、1增溶劑1HLB值二、填空題表面活性劑按其在水中能否解離及解離后所帶電荷而分為 型、 型、 型和 型。聚山梨酯的商品名是 ，常用做 型的乳化劑。表面活性劑的HLB值大小取決于其分子結(jié)構(gòu)中的 基團(tuán)的多少。常用的天然兩性離子型表面活性劑是 。A、親水性強(qiáng)弱 B、親水親油平衡值 C、親油性強(qiáng)弱 D、親水親油強(qiáng)弱 1關(guān)于非離子型表面活性劑的應(yīng)用，正確的（ ）A、司盤類由于親油性強(qiáng)，一般用于W/O型乳化劑B、吐溫類由于親水性強(qiáng)，一般用于增溶和乳化C、都對 D、都不對18．關(guān)于增溶與助溶的概念，正確的是（ ）A、增溶是指溶質(zhì)由于表面活性劑分子的作用，在某一溶劑中溶解度增大的過程B、助溶是由于第三種物質(zhì)的存在而增大溶質(zhì)在某一溶媒中溶解度的過程C、都對 D、都不對1表面活性劑作崩解劑的機(jī)理是（ ）A、膠團(tuán)作用 B、吸水膨脹作用 C、潤濕作用 D、產(chǎn)氣作用能使表面張力急劇下降的物質(zhì)稱為（ ）A、防腐劑 B、抑菌劑 C、稀釋劑 D、表面活性劑2肥皂在甲酚皂溶液中作用（ ）A、消毒作用 B、促進(jìn)滲透 C、增溶劑 D、乳化劑2用碘50 g，碘化鉀l00 g，蒸餾水適量，制成1000 ml復(fù)方碘溶液，其中碘化鉀起（ ）A．助溶作用 B．抗氧作用 C．增溶作用 D．脫色作用 四、簡答題及計(jì)算題簡述表面活性劑在藥劑生產(chǎn)上的主要用途若用吐溫20（HLB=）和司盤80(HLB=),問兩者各用多少克?用45%某種新表面活性劑和55%吐溫60（HLB=）組成混合乳化劑后,對硅油可取得最佳乳化效果,求新表面活性劑的HLB值是多少?將司盤80（HLB=）與吐溫80(HLB=)等量混合,問混合后的HLB值是多少?五、是非題表面活性劑之所以能降低表面張力，是由其結(jié)構(gòu)特征決定的（ ）新潔爾滅是陰離子表面活性劑（ ）聚山梨酯，其商品名為司盤類，它是由失水山梨醇與各種不同的脂肪酸反應(yīng)生成的酯類化合物的混合物（ ）吐溫80是乳劑中常用的W/O型乳化劑（ ）表面活性劑由于能在油水界面定向排列而起增溶作用（ ）兩性離子型表面活性劑在堿性水溶液中呈陰離子型表面活性劑性質(zhì)，起泡性好，去污力強(qiáng)（ ）陰離子型表面活性劑除具有良好的表面活性外，都具有很強(qiáng)的殺菌作用，主要用與殺菌（ ）一般陽離子型表面活性劑的毒性最大，其次為陰離子型，非離子型毒性最小（ ）表面活性劑的HLB值愈高，親油性愈強(qiáng)；HLB值愈低，親水性愈強(qiáng)（ ）表面活性劑的溶解度都隨溫度升高而增大（ ）1陰離子表面表面活性劑可用于內(nèi)服制劑（ ）12．表面活性劑的毒性，一般陰離子型的毒性最大，其次是陽離子型的（ ）1表面活性劑HLB值越高，其親油性越強(qiáng)。純化水可采用 、 、 和 等方法制備三、選擇題注射用水應(yīng)于制備后（ ）小時(shí)內(nèi)使用A、4 B、6 C、8 D、12 E、24注射用水是由純化水采?。? ）法制備得到的A、離子交換 B、 重蒸餾 C、蒸餾 D、電滲析 E、反滲透制藥用水不包括下列哪項(xiàng)（ ）A、飲用水 B、純化水 C、注射用水 D、滅菌注射用水 E、天然水注射用水與純化水在檢查項(xiàng)目上的區(qū)別在于還需檢查（ ）A、重金屬 B、硫酸鹽 C、氯化物 D、細(xì)菌內(nèi)毒素 E、微生物限度檢查四、是非題利用離子交換法制備純化水時(shí)，陰、陽床的順序可以顛倒。（ ）注射用水可采用蒸餾法、反滲透法和電滲析法制備。溶液劑的制備方法有 、 和 ?；鞈覄┑闹苽浞椒ㄓ? 和 ，其常用的穩(wěn)定劑有 、 、 和 。親水性強(qiáng)的乳化劑易形成型乳劑；親油性強(qiáng)的乳化劑易形成 型乳劑。O/W型乳劑可用 稀釋，而W/O型乳劑可用 稀釋。增加藥物溶解度的方法有 、 、 和 糖漿劑中蔗糖含量應(yīng)不低于 g/ml，而單糖漿中蔗糖含量可達(dá)到 g/ml1高分子溶液劑的制備包括 和 兩個(gè)過程。1對于一些貴重的，細(xì)度要求高的藥物，可采用 粉粹1合并的乳劑進(jìn)一步發(fā)展使乳劑分為油、水兩相稱為 1常用的乳劑鑒別方法有 、 、 等。A、1 B、 C、2 D、— E、3關(guān)于苯甲酸防腐的敘述，錯(cuò)誤的是（ ）A、苯甲酸未解離的分子抑菌作用強(qiáng) B、最適宜的PH值為4 C、防發(fā)酵能力較羥苯酯類差 D、可與羥苯酯類聯(lián)合應(yīng)用 E、通常配成20%醇溶液備用溶解法制備溶液劑的敘述中，錯(cuò)誤的是（ ）A、先取處方總量的1/2—4/5的溶劑溶解固體藥物 B、溶解度小的先溶C、附加劑最后加入 D、某些難溶性藥物可加入助溶劑E、溶液劑一般應(yīng)濾過關(guān)于糖漿劑的敘述中，錯(cuò)誤的是（ ）A、可掩蓋藥物的不良臭味而便于服用 B、具有少量還原糖，能防止藥物被氧化C、單糖漿濃度高，滲透壓大，可抑制微生物的生長繁殖D、不宜加入乙醇、甘油或多元醇等附加劑 E、中藥糖漿劑允許有少量輕搖即散的沉淀關(guān)于高分子溶液劑的穩(wěn)定性敘述，錯(cuò)誤的是（ ）A、穩(wěn)定性主要取決于水化作用和荷電 B、加入大量脫水劑可使高分子化合物分離沉淀C、帶相反電荷的兩種高分子溶液混合時(shí)，一般不會發(fā)生沉淀D、高分子溶液久置會自發(fā)凝結(jié)而沉淀E、在光、熱、射線等作用下，高分子溶液可出現(xiàn)絮凝現(xiàn)象關(guān)于溶膠劑性質(zhì)的敘述中，錯(cuò)誤的是（ ）A、膠粒具有布朗運(yùn)動 B、對光線有散射作用 C、屬于動力學(xué)不穩(wěn)定體系D、在電場作用下產(chǎn)生電泳現(xiàn)象 E、不同的溶膠劑具有不同的顏色關(guān)于混懸劑的敘述，錯(cuò)誤的是（ ）A、為粗分散體系 B、—10微米之間C、多以水為分散劑 D、均為液體制劑 E、微粒分散度大，吸收較快1標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前搖勻”的是（ ）A、溶液劑 B、糖漿劑 C、溶膠劑 D、混懸劑 E、乳劑1存在固液界面的液體制劑是（ ）A、甘油劑 B、高分子溶液劑 C、混懸劑 D、乳劑 E、糖漿劑1減小混懸微粒沉降速度最有效的方法是（ ）A、增大分散介質(zhì)的黏度 B、加入絮凝劑 C、加入潤濕劑 D、減小微粒的半徑 E、增大分散介質(zhì)的密度1在混懸劑中加入聚山梨酯類可作（ ）A、乳化劑 B、助懸劑 C、絮凝劑 D、反絮凝劑 E、潤濕劑1復(fù)方硫磺洗劑采用（ ）制備A、化學(xué)凝聚法 B、物理凝聚法 C、加液研磨法 D、水飛法 E、新生皂法1乳劑的特點(diǎn)敘述中，錯(cuò)誤的是（ ）A、藥物