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正文內(nèi)容

gsp認證質(zhì)量管理職責[1]-展示頁

2025-04-21 00:18本頁面
  

【正文】 更4.儲運部質(zhì)量職責:承擔藥品的儲存和保管、養(yǎng)護及運輸工作,確保藥品在儲運過程的質(zhì)量穩(wěn)定,數(shù)量準確。吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司文件名稱:質(zhì)量管理部質(zhì)量職責編號:JBSZZ002起草部門:起草人:審閱人:批準人:*起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更記錄:2.質(zhì)量管理部質(zhì)量職責: 根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標,組織建立與運行質(zhì)量管理體系,并進行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各流程的改進、實施與控制,確保藥品和服務(wù)質(zhì)量。吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司文件名稱:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責編號:JBSZZ001起草部門:起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更記錄1.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責: 建立公司完善的質(zhì)量管理體系,實施質(zhì)量方針目標,保證公司質(zhì)量管理工作人員有效的行使其職權(quán)。:1. 組織并監(jiān)督企業(yè)實施《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章;2. 建立公司的質(zhì)量管理體系,并維護其有效運行;3. 組織并監(jiān)督實施公司質(zhì)量方針、目標;4. 負責擬訂公司質(zhì)量管理部門的設(shè)置方案,制定各部門的質(zhì)量管理職能,確保公司質(zhì)量管理工作人員有效行使其職權(quán);5. 審定公司的質(zhì)量管理體系文件;6. 監(jiān)督并保證公司質(zhì)量管理部門有效行使其質(zhì)量管理職能;7. 研究和確定公司質(zhì)量管理工作的重大問題;8. 確定公司的質(zhì)量獎懲措施,在企業(yè)中充分樹立“質(zhì)量第一”的經(jīng)營管理理念;: 在公司質(zhì)量方針和目標的確定、質(zhì)量管理體系的有效運行、質(zhì)量管理工作的研究和確定等工作中負領(lǐng)導(dǎo)責任;:1. 審核公司的質(zhì)量管理體系運行情況;2. 修訂公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;3. 審定質(zhì)量管理制度;4. 對各部門、崗位質(zhì)量管理執(zhí)行情況有獎罰權(quán);:1. 質(zhì)量方針與目標實施情況;2. 質(zhì)量管理體系運行情況;:公司總經(jīng)理、業(yè)務(wù)部經(jīng)理、質(zhì)管部經(jīng)理、儲運部經(jīng)理。:1.貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán);2.負責起草、編制公司質(zhì)量管理制度、工作程序和質(zhì)量職責等質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行;3.具體負責并維護公司質(zhì)量管理體系的正常運行;4.協(xié)助公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組編制、分解企業(yè)年度質(zhì)量目標,并督促、指導(dǎo)目標計劃的實施;5.負責組織進貨情況的質(zhì)量評審,參與藥品購進計劃的審核,確保購進藥品質(zhì)量的可靠性;6.負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;7.負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;8.負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;9.負責藥品的驗收,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作;10.負責質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;11.負責收集和分析藥品質(zhì)量信息,并及時傳遞和處理;12.負責藥品不良反應(yīng)的收集及報告工作;13.協(xié)助資源部開展對公司員工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn),推進各項工作的規(guī)范化;14.完成其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作;:1.藥品質(zhì)量的全過程監(jiān)控;2.質(zhì)量管理體系運行的有效性;3.質(zhì)量管理體系運行的效率;4.各項職責的完成情況;吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房有限公司文件名稱:業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責編號:JBSZZ003起草部門:起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更記錄: 3.業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責:負責藥品購進和銷售過程中質(zhì)量管理工作的實施;確保購進、銷售藥品的質(zhì)量和數(shù)量,為客戶提供滿意的服務(wù)。:1. 執(zhí)行本公司《倉庫保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核的管理制度》,落實藥品的儲藏、保管、在庫養(yǎng)護及運輸管理;2. 在養(yǎng)護員的指導(dǎo)下,按安全儲存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則,按藥品的儲存要求專庫、分類存放;3. 嚴格遵守藥品外包裝圖示標志,規(guī)范藥品搬運、擺放和堆垛的操作,對在庫藥品實行色標理和效期管理;4. 負責庫房溫濕度的管理及在庫藥品的養(yǎng)護工作,采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防水等有效措施確保儲運條件符合藥品儲運要求并作好相關(guān)記錄;5. 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)暫停發(fā)貨,并立即通知質(zhì)量管理部處理;6. 堅持按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則發(fā)貨,并作好出庫檢查核對工作;7. 負責對倉庫設(shè)施、儲運設(shè)備、養(yǎng)護儀器及計量器具的檢查維護等工作,確保其正常運行;8. 負責建立、建全藥品的養(yǎng)護檔案,作好相關(guān)的記錄和憑證;:1. 藥品保管、養(yǎng)護、運輸全過程的規(guī)范性、準確有效性及合理性;2. 保管、養(yǎng)護、運輸職責的完成情況;3. 藥品帳、物相符情況及記錄的完整有效性;4. 倉庫設(shè)施、儲運設(shè)備、養(yǎng)護儀器及計量器具等的管理情況;吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司文件名稱:資源部質(zhì)量職責編號:JBSZZ005起草部門:起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更記錄: 5.資源部質(zhì)量職責:對從事藥品經(jīng)營質(zhì)量活動的有關(guān)人員資格的驗證或培訓(xùn),確保其具備所需的工作能力,以滿足工作的需要。:1. 堅持“質(zhì)量第一”的觀念,保證本企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī),加強企業(yè)質(zhì)量管理工作,對企業(yè)藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任;2. 根據(jù)國家有關(guān)藥品的法律、法規(guī)和企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略,主持制訂本企業(yè)質(zhì)量方針、目標和規(guī)劃; 嚴格執(zhí)行國家的藥品標準和有關(guān)規(guī)定;支持質(zhì)量管理工作;3. 合理設(shè)置質(zhì)量管理部,保證其獨立、客觀地行使職權(quán),充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能,支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的活動資源;4. 主持質(zhì)量管理體系的評審工作,對存在問題采取有效措施,推進質(zhì)量改進;5. 正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的關(guān)系,在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán); 6. 主持重大質(zhì)量事故和落實質(zhì)量問題的處理;7. 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng);8.簽發(fā)質(zhì)量方針和質(zhì)量管理制度及其他制度性文件;:對公司內(nèi)任何質(zhì)量問題均有最終裁決權(quán);:1.公司質(zhì)量管理人員質(zhì)量否決權(quán)的落實情況;2.質(zhì)量管理工作中重大質(zhì)量問題的改進措施的監(jiān)督落實情況;3.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的運行情況;吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司文件名稱:質(zhì)量負責人質(zhì)量職責編號:JBSZZ007起草部門:起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:
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