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正文內(nèi)容

gsp認(rèn)證質(zhì)量管理職責(zé)[1]-閱讀頁(yè)

2025-04-27 00:18本頁(yè)面
  

【正文】 及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員采取措施予以調(diào)整;6. 憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)憑證收貨,對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部;7. 搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示或標(biāo)志的要求,規(guī)范操作;怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度;8. 藥品應(yīng)按批號(hào)、效期分類(lèi)相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼,并有明顯藍(lán)色標(biāo)志,不同批號(hào)藥品不得混垛;9.銷(xiāo)后退回的藥品,憑業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部開(kāi)具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品區(qū),并做好退貨記錄;10.按業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部開(kāi)具的有效發(fā)貨憑證,嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù); 11.做好藥品效期管理工作,一年內(nèi)近效期藥品按月填寫(xiě)效期催報(bào)表報(bào)質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部;12.設(shè)立保管臺(tái)賬,按批號(hào)正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳貨、帳票、帳帳相符,及時(shí)分析、反饋藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷(xiāo)情況; 13.對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任,因保管不善,造成質(zhì)量事故的,按公司考核制度從嚴(yán)處理;注:五距:貨位間距不小于100厘米垛與墻的間距不小于30厘米垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米垛與地面的間距不小于10厘米色標(biāo):待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū) — 黃色 合格品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨區(qū) — 綠色 不合格品區(qū)— 紅色 :1.對(duì)藥品入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)的規(guī)范性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);2.對(duì)在庫(kù)藥品的合理性、安全儲(chǔ)存負(fù)責(zé);3.對(duì)所保管藥品的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);:1.在庫(kù)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確性;2.藥品入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)和復(fù)核過(guò)程中的差錯(cuò)情況;3.在庫(kù)藥品帳、物相符的準(zhǔn)確率;吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司文件名稱(chēng):養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)編號(hào):JBSZZ015起草部門(mén):起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):變更記錄:變更記錄:。:1. 樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》,在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;2. 堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況,組織好藥品的分類(lèi)、合理存放;3. 對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查。:1. 樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》,把好藥品出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核關(guān);2.按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫(kù)藥品,核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、購(gòu)貨單位、生產(chǎn)廠商,銷(xiāo)售日期等項(xiàng)目,并檢查包裝和標(biāo)識(shí)的質(zhì)量狀況等,做到數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量完好,包裝牢固,標(biāo)志清晰;3. 質(zhì)量合格的藥品,在出庫(kù)復(fù)核憑證注明質(zhì)量狀況并簽字;4. 對(duì)質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)暫停發(fā)貨,采取有效的控制措施,報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查;5. 對(duì)出庫(kù)藥品逐批復(fù)核后,認(rèn)真做好藥品記錄復(fù)核內(nèi)容;在明確質(zhì)量狀況合格后,復(fù)核員在出庫(kù)清單上簽字并交于運(yùn)輸員辦理出庫(kù)發(fā)送手續(xù);出庫(kù)復(fù)核記錄,做到字跡清楚、項(xiàng)目齊全、內(nèi)容準(zhǔn)確,便于質(zhì)量跟蹤;復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年;6. 庫(kù)復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)告質(zhì)量管理部處理;6.1藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;6.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;6.3包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;6.4藥品已超出有效期;7.做到下列藥品不準(zhǔn)出庫(kù):7.1過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬及淘汰藥品;7.2內(nèi)包裝破損的藥品,不得整理出售;7.3瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;7.4懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)明確質(zhì)量狀況的品種;7.5有退貨通知或藥檢部門(mén)通知暫停銷(xiāo)售的品種;8.自覺(jué)學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高業(yè)務(wù)工作技能;對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)不符要求及時(shí)糾正,不造成人為因素的退貨;:1.出庫(kù)藥品的準(zhǔn)確性和合格率;2.出庫(kù)復(fù)核的準(zhǔn)確性、完整性和可追蹤性;3.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的處理和上報(bào)情況;吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司文件名稱(chēng):運(yùn)輸員質(zhì)量職責(zé)編號(hào):JBSZZ017起草部門(mén):起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):變更記錄:變更記錄: 17.運(yùn)輸員質(zhì)量職責(zé): 承擔(dān)本公司所有入庫(kù)及出庫(kù)藥品的運(yùn)輸工作,確保藥品的運(yùn)輸質(zhì)量。:1. 貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品銷(xiāo)售活動(dòng);2. 銷(xiāo)售人員依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),在銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)注意對(duì)客戶的法定資格、承付能力、商業(yè)信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和驗(yàn)證,將藥品銷(xiāo)售給具有合法資格的單位,以保證經(jīng)營(yíng)行為的合法性;3. 銷(xiāo)售人員應(yīng)遵循職業(yè)道德,向客戶正確介紹藥品,宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)管理的法律、法規(guī),內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)使用說(shuō)明書(shū)為主,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶;4. 銷(xiāo)售藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),銷(xiāo)售員按規(guī)定建立銷(xiāo)售記錄,做到票、帳、貨相符;銷(xiāo)售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管;銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年;5.銷(xiāo)售員定期或不定期上門(mén)征求或函詢客戶意見(jiàn),做好藥品售后服務(wù)的具體工作,負(fù)責(zé)客戶對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)意見(jiàn)的調(diào)查、征詢、收集,并做好匯總、分析和上報(bào)工作;認(rèn)真協(xié)助質(zhì)量管理部處理顧客投訴和質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn);6. 銷(xiāo)售員及積極主動(dòng)的與客戶進(jìn)行交流與溝通,掌握公司銷(xiāo)售藥品在客戶中的使用情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告并追回藥品和做好記錄;7.銷(xiāo)售員應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和公司藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度,注意收集公司銷(xiāo)售藥品不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告;8. 自覺(jué)學(xué)習(xí)公司所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí),不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和營(yíng)銷(xiāo)技巧,對(duì)違反本制度對(duì)規(guī)定要求的,違規(guī)經(jīng)營(yíng)者將按公司考核制度從嚴(yán)進(jìn)行處罰;:對(duì)藥品銷(xiāo)售的合法性和規(guī)范性負(fù)責(zé);;1. 對(duì)藥品銷(xiāo)售的合法性;2. 宣傳、推銷(xiāo)藥品的規(guī)范性情況;3. 藥品銷(xiāo)售記錄和有關(guān)資料的完整性情況吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司文件名稱(chēng):微機(jī)管理員質(zhì)量職責(zé)編號(hào):JBSZZ019起草部門(mén):起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):變更記錄:變更記錄: 19.微機(jī)管理員質(zhì)量職責(zé): 負(fù)責(zé)本公司微機(jī)系統(tǒng)管理:1.負(fù)責(zé)微機(jī)系統(tǒng)的維護(hù)工作,保證系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行,包括硬件的保養(yǎng)維護(hù)和軟件程序的升級(jí)工作;2.每天在所有業(yè)務(wù)結(jié)束后,進(jìn)行有關(guān)數(shù)據(jù)清理及備份工作,備份資料保存按記錄要求保存;3.備份盤(pán)要根據(jù)規(guī)定妥善保存建檔,不得丟失;4.對(duì)系統(tǒng)內(nèi)的有關(guān)資料,沒(méi)有總經(jīng)理批準(zhǔn),不得向任何人提供;5.按時(shí)完成月底結(jié)賬任務(wù);32 / 3
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