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gsp認證質(zhì)量管理職責(zé)[1]-在線瀏覽

2025-05-30 00:18本頁面
  

【正文】 變更記錄:變更記錄: 7.質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量職責(zé):貫徹執(zhí)行本公司的經(jīng)營理念與經(jīng)營方針,根據(jù)質(zhì)量方針與目標,組織推進GSP管理及完善質(zhì)量管理體系,并使之有效運行。:1. 加強對本部門人員的質(zhì)量意識教育,堅持“質(zhì)量第一”的原則,正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的關(guān)系;2. 領(lǐng)導(dǎo)本部門嚴格按照公司制定的有關(guān)質(zhì)量管理制度進行藥品的購銷活動,嚴格執(zhí)行藥品購進程序,嚴格審查購銷單位的合法資格和購進藥品的合法性、質(zhì)量可靠性,合同中有質(zhì)量條款或簽定的質(zhì)量保證協(xié)議,確保與合法的供貨、銷售企業(yè)進行業(yè)務(wù)往來;3. 掌握藥品購銷過程中的質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系;4. 配合質(zhì)量管理部開展對本部門的質(zhì)量考核工作,負責(zé)對質(zhì)量問題改進措施在本部門的貫徹實施;5. 督促藥品購進人員向供貨單位索取符合規(guī)定要求的資料,嚴格按規(guī)定進行首營企業(yè)和首營品種的審核;6. 加強購銷藥品合法票據(jù)的管理,并督促有關(guān)人員按規(guī)定做好藥品購銷記錄;7. 把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,審查藥品購進計劃;8. 加強對近效期藥品及滯銷藥品的管理,督促銷售人員的促銷工作;9. 加強本部門銷售人員的職業(yè)道德教育,正確宣傳和推銷藥品;:1. 在符合本公司有關(guān)藥品購進、銷售的前提下,對供貨單位和銷售對象的選擇有決定權(quán);2. 對本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán);3. 對與本部門有關(guān)的質(zhì)量管理制度或工作程序的修訂有建議權(quán);:1. 相關(guān)質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況;2. 首營企業(yè)、首營品種、購貨單位證照檔案資料的完整性和有效性;3. 購、銷記錄的及時性和完整性;4. 違反購、銷制度的次數(shù);5. 質(zhì)量查詢、投訴和不良反應(yīng)的收集記錄和上報情況;吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司文件名稱:質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)編號:JBSZZ009起草部門:起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更記錄: 9.質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé):執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,起草本企業(yè)各項管理制度并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行,采取有效措施以保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和質(zhì)量體系有效運行。:1.貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理工作的各項制度,嚴格執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī);協(xié)助質(zhì)量管理部有效開展質(zhì)量管理工作;2.加強對本部門全體人員的質(zhì)量意識教育.督促其認真執(zhí)行有關(guān)藥品倉儲、運輸?shù)母黜椯|(zhì)量管理制度;3.嚴格批號管理、效期管理、色標管理以及按藥品儲存條件專庫、分類存放,確保藥品質(zhì)量; 4.負責(zé)對公司儲運工作的管理,確保按GSP的要求做好藥品的保管、養(yǎng)護、出庫和運輸工作,對儲運過程中的藥品質(zhì)量負主要責(zé)任;5.關(guān)注質(zhì)量動態(tài),發(fā)理質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部門聯(lián)系處理;6.配合質(zhì)量管理都開展對本部門的檢查和考核工作,負責(zé)時重大質(zhì)量問題改進措施在本部門貫徹實施;7.加強庫房場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理,努力提高倉儲能力,適應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理的需要;8.配合質(zhì)量管理部對進貨情況進行質(zhì)量評審.9.督促本部門職員嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求,規(guī)范搬運和堆垛藥品的操作;按照“及時、準確、安全、經(jīng)濟”的原則運輸藥品;:1.對本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán);2.對與本部門有關(guān)的質(zhì)量管理制度或工作程序的修訂有建議權(quán); :1.相關(guān)質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況;2.在庫藥品儲存、養(yǎng)護的規(guī)范性;3.藥品出庫復(fù)核的準確性,相關(guān)記錄的規(guī)范性;4.倉儲設(shè)備管理的規(guī)范性;5. 藥品運輸?shù)臏蚀_性、規(guī)范性、及時性和安全性;吉林省吉百歲民族民族養(yǎng)生大藥房有限公司文件名稱:采購員質(zhì)量職責(zé)編號:JBSZZ011起草部門:起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更記錄: 11.采購員質(zhì)量職責(zé):確保從合法的供貨單位購進合法和質(zhì)量可靠的藥品,以滿足本公司藥品銷售的需要。:1. 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定,樹立‘質(zhì)量第一’的觀念,堅持質(zhì)量第一的原則,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作;2. 完善藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),對藥品質(zhì)量實行有效監(jiān)控;3. 負責(zé)公司關(guān)于藥品質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行,定期對各部門執(zhí)行 GSP情況進行檢查,對存在問題作好記錄并提出改進措施;4. 協(xié)助質(zhì)管部經(jīng)理定期召開藥品質(zhì)量分析會,參與藥品購進計劃的編制;5. 負責(zé)收集藥品質(zhì)量標準,建立藥品質(zhì)量檔案;6. 協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理組織首營企業(yè)或首營品種的審核;7. 負責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對用戶反映藥品質(zhì)量問題填寫藥品質(zhì)量查詢記錄,及時解決并給以答復(fù)、上報;8. 負責(zé)藥品質(zhì)量信息管理;9. 負責(zé)質(zhì)量不合格藥品報損前的審核,并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果;10.負責(zé)退回藥品的質(zhì)量分析,并提出處理意見,并對確定的處理方案進行監(jiān)督;11.參與 GSP自檢,并提出整改方案;12.負責(zé)對檢驗計量工作的指導(dǎo)和檢查:1. 對違反質(zhì)量管理制度和工作程序的行為有否決權(quán);2. 對不具備質(zhì)量保證能力的供貨單位、質(zhì)量存在問題的藥品,有權(quán)向本部門負責(zé)人建議暫停購進;3. 對本公司環(huán)境質(zhì)量及影響藥品質(zhì)量的設(shè)施、設(shè)備的購進有否決權(quán);4. 對本公司內(nèi)部質(zhì)量事故的處罰有建議權(quán);5. 對本公司各項質(zhì)量管理制度和工作程序修改有建議權(quán);:1. 開展質(zhì)量管理工作的主動性、指導(dǎo)性、原則性和協(xié)調(diào)性情況;2. 解決質(zhì)量問題的及時性、正確性和有效性;3. 質(zhì)量查詢、投訴或事故處理的及時性,顧客的滿意度;4. 質(zhì)量管理工作檢查和考核的情況;吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司文件名稱:質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責(zé)編號:JBSZZ013起草部門:起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更記錄:13.質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責(zé):及時、準確的完成本公司所購進藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,確保入庫藥品的質(zhì)量。:1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念,認真執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī),保證在庫藥品的儲存質(zhì)量;2. 負責(zé)對庫房儲存條件的檢測,并采取正確措施有效調(diào)控;3. 按照安全、節(jié)約、方便的原則和藥品儲存性質(zhì)的要求,整齊、牢固堆垛,五距規(guī)范,合理利用庫容,分類儲存;做好貨位編號及色標管理;4. 按藥品儲存條件和對溫濕度要求,儲存于常溫庫:溫度0—30℃;陰涼庫:溫度0—20℃;冰箱:溫度2—10℃;各庫保持相對濕度在45%—75%之間;5. 在養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好庫房溫、濕度管理工作,每天上午9:30—10:30時和下午3:30—4:30時,各記錄一次庫房溫、濕度,如溫濕度不符合規(guī)定要求,
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