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gl-zl-04702產(chǎn)品召回管理規(guī)程-展示頁

2025-04-21 00:17本頁面
  

【正文】 按下列程度分類::有較大的可能性導致對健康的嚴重損害或死亡。銷售部經(jīng)理及相關人員必須協(xié)助質量保證部部長和發(fā)運部做好召回過程中的有關工作。三、修訂內容根據(jù)2010版GMP要求修改。文件名稱產(chǎn)品召回管理規(guī)程編 碼GLZL04702頒發(fā)部門質量保證部執(zhí)行日期起 草審 核批 準日 期日 期日 期分發(fā)部門質量部、生產(chǎn)部、物料部一、目的:建立產(chǎn)品召回管理規(guī)程,確保產(chǎn)品召回工作順利進行。二、范圍本規(guī)程適用于所有產(chǎn)品召回的管理。四、職責質量保證部部長的職責是確保本規(guī)程的執(zhí)行并確保產(chǎn)品召回的過程按本規(guī)程程序進行;總經(jīng)理的職責是批準是否召回產(chǎn)品;產(chǎn)品發(fā)運部的職責是負責與辦事處及客戶聯(lián)系有關事宜,發(fā)放產(chǎn)品召回通知單和召回表,接收退回的貨物并轉交倉庫存放。五、規(guī)程1下列情況下需考慮召回產(chǎn)品。2產(chǎn)品召回的評估當屬于以上任何一種情況時,由生產(chǎn)技術部部長和質量保證部部長協(xié)助總經(jīng)理對以下情況進行評估(評估表見附錄一)。:有較小的可能性導致對健康的嚴重損害。、輔材料而使得其它批次的產(chǎn)品或其它產(chǎn)品受到威脅。3產(chǎn)品召回的批準由總經(jīng)理根據(jù)評估的結果,在24小時內決定是否需要召回產(chǎn)品,如果總經(jīng)理不在,質量保證部部長和生產(chǎn)部部長必須想盡一切辦法同總經(jīng)理聯(lián)系,在任何時候,總經(jīng)理應該讓他的助理或行政人力資源部門知道可以彼此聯(lián)系的電話號
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