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正文內(nèi)容

gl-zl-04702產(chǎn)品召回管理規(guī)程-展示頁(yè)

2025-04-21 00:17本頁(yè)面
  

【正文】 按下列程度分類::有較大的可能性導(dǎo)致對(duì)健康的嚴(yán)重?fù)p害或死亡。銷售部經(jīng)理及相關(guān)人員必須協(xié)助質(zhì)量保證部部長(zhǎng)和發(fā)運(yùn)部做好召回過(guò)程中的有關(guān)工作。三、修訂內(nèi)容根據(jù)2010版GMP要求修改。文件名稱產(chǎn)品召回管理規(guī)程編 碼GLZL04702頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起 草審 核批 準(zhǔn)日 期日 期日 期分發(fā)部門(mén)質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物料部一、目的:建立產(chǎn)品召回管理規(guī)程,確保產(chǎn)品召回工作順利進(jìn)行。二、范圍本規(guī)程適用于所有產(chǎn)品召回的管理。四、職責(zé)質(zhì)量保證部部長(zhǎng)的職責(zé)是確保本規(guī)程的執(zhí)行并確保產(chǎn)品召回的過(guò)程按本規(guī)程程序進(jìn)行;總經(jīng)理的職責(zé)是批準(zhǔn)是否召回產(chǎn)品;產(chǎn)品發(fā)運(yùn)部的職責(zé)是負(fù)責(zé)與辦事處及客戶聯(lián)系有關(guān)事宜,發(fā)放產(chǎn)品召回通知單和召回表,接收退回的貨物并轉(zhuǎn)交倉(cāng)庫(kù)存放。五、規(guī)程1下列情況下需考慮召回產(chǎn)品。2產(chǎn)品召回的評(píng)估當(dāng)屬于以上任何一種情況時(shí),由生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)和質(zhì)量保證部部長(zhǎng)協(xié)助總經(jīng)理對(duì)以下情況進(jìn)行評(píng)估(評(píng)估表見(jiàn)附錄一)。:有較小的可能性導(dǎo)致對(duì)健康的嚴(yán)重?fù)p害。、輔材料而使得其它批次的產(chǎn)品或其它產(chǎn)品受到威脅。3產(chǎn)品召回的批準(zhǔn)由總經(jīng)理根據(jù)評(píng)估的結(jié)果,在24小時(shí)內(nèi)決定是否需要召回產(chǎn)品,如果總經(jīng)理不在,質(zhì)量保證部部長(zhǎng)和生產(chǎn)部部長(zhǎng)必須想盡一切辦法同總經(jīng)理聯(lián)系,在任何時(shí)候,總經(jīng)理應(yīng)該讓他的助理或行政人力資源部門(mén)知道可以彼此聯(lián)系的電話號(hào)
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