gl-zl-04702產(chǎn)品召回管理規(guī)程(專業(yè)版)
【正文】 由總經(jīng)理匯總質量保證部部長的召回報告、質量保證部的檢驗報告及產(chǎn)品召回委員會的總結報告和預防再次發(fā)生召回的措施并作出事后處理措施。2產(chǎn)品召回的評估當屬于以上任何一種情況時，由生產(chǎn)技術部部長和質量保證部部長協(xié)助總經(jīng)理對以下情況進行評估（評估表見附錄一）。，將由于產(chǎn)品問題而造成的傷害按下列程度分類：：有較大的可能性導致對健康的嚴重損害或死亡。5 文件歸檔所有的召回文件應與相應的批記錄文件一起存檔。，則產(chǎn)品已召回完成，由質量保證部部長完成召回報告，該報告應包括產(chǎn)品召回原因的調(diào)查。：有較小的可能性導致對健康的嚴重損害。緊急召回24小時聯(lián)系電話： 總經(jīng)理電話： 公司產(chǎn)品召回值班電話：2 / 6產(chǎn) 品 召 回 評 估 GLZL047 附表一產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號是否由于產(chǎn)品有缺陷而造成的副反應或傷害，及其傷害的程度和性質。，由質量保證部部長安排檢驗召回產(chǎn)品及留存樣品。五、規(guī)程1下列情況下需考慮召回產(chǎn)品。：不可能對患者有傷害。傷害分類（打√）甲類：有較大的可能性導致對健康的嚴重損害或死亡。（附錄四），將收回的產(chǎn)品轉交倉庫，由倉庫填寫收料單并將收回的產(chǎn)品隔離存放，注明：“召回產(chǎn)品”。銷售部經(jīng)理及相關人員必須協(xié)助質量保證部部長和發(fā)運部做好召回過程中的有關工作。乙類：有較小的可能性導致對健康的危害。，按召回計劃的規(guī)定發(fā)放產(chǎn)品召回通知單（附錄三）。四、職責質量保證
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