【正文】 空調(diào)凈化系統(tǒng)與潔凈室綜合性能 驗(yàn)證方案審批表 方案制定 設(shè)備動(dòng)力部： 年 月 日 方案審核 生產(chǎn)部部長(zhǎng)： 年 月 日 質(zhì)量部部長(zhǎng)： 年 月 日 方案批準(zhǔn) 總經(jīng)理： 年 月 日 編號(hào)： J12/050000202002 空調(diào)凈化系統(tǒng)與潔凈室 綜合性能 驗(yàn)證 小組 人 員 職 責(zé) 組 長(zhǎng) 設(shè)備動(dòng)力部部長(zhǎng) : 全面組織驗(yàn)證工作，并于驗(yàn)證前對(duì)驗(yàn)證小組其他成員進(jìn)行該設(shè)備驗(yàn)證實(shí)施內(nèi)容培訓(xùn)，并于驗(yàn)證過(guò)程中對(duì)操作者進(jìn)行設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)及清潔知識(shí)的培訓(xùn)。 副組長(zhǎng) 質(zhì)量部部長(zhǎng) : 對(duì)驗(yàn)證過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)。 質(zhì)量部 中心化驗(yàn)室： 對(duì)設(shè)備驗(yàn)證過(guò)程中需檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。 編號(hào)： J12/050000202002 目 錄 1．引言 ⑴ 1． 1 概述 ⑴ 1． 2 目的 ⑴ 2．驗(yàn)證所需文件 ⑵ 3．儀器儀表校正 ⑵ 3． 1 驗(yàn)證用儀器儀表校正 ⑵ 3． 2 HVAC 系統(tǒng)及潔凈室自身儀器儀表的校正 ⑵ 4．安裝確認(rèn) ⑶ 4． 1 風(fēng)管的安裝確認(rèn) ⑶ 4． 2 空調(diào)機(jī)組的安裝確認(rèn) ⑶ 設(shè)備確認(rèn) ⑶ 設(shè)備結(jié)構(gòu)及配置檢查 ⑶ 安裝檢查 ⑷ 公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 ⑷ 4． 3 過(guò)濾器安裝確認(rèn) ⑷ 4． 4 潔凈室建筑情 況檢查 ⑷ 5．運(yùn)行確認(rèn) ⑸ 5． 1 空調(diào)設(shè)備的調(diào)試 ⑸ 5． 2 高效過(guò)濾器的風(fēng)速測(cè)定 ⑸ 5． 3 空調(diào)調(diào)試及空氣平衡 ⑹ 風(fēng)壓測(cè)試 ⑹ 溫濕度測(cè)試 ⑹ 6．性能確認(rèn) ⑺ 6． 1 自凈時(shí)間測(cè)試 ⑺ 6． 2 潔凈室參數(shù)測(cè)定 ⑺ 7． 再驗(yàn)證周期 ⑺ 驗(yàn)證實(shí)施資料如下： HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 1—— HVAC系統(tǒng)與潔凈室綜合性能驗(yàn)證所需 編號(hào)： J12/050000202002 文件 HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 2—— HVAC系統(tǒng)與潔凈室綜合性能驗(yàn)證用儀器儀表校正確認(rèn) HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 3—— HVAC 系統(tǒng)與潔凈室自身儀器儀表校正確認(rèn) HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 4—— 風(fēng)管的安裝確認(rèn) HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 5—— 空調(diào)機(jī)組主要設(shè)備確認(rèn) HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 6—— 空調(diào)機(jī)組設(shè)備結(jié)構(gòu)及配置檢查 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 7—— 空調(diào)機(jī)組安裝檢查 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 8—— 空調(diào)機(jī)組公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 9—— 過(guò)濾器安裝確認(rèn) HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 10—— 潔凈區(qū)總體檢查 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 11—— 潔凈區(qū)內(nèi)建筑單元檢查 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 12—— 空調(diào)設(shè)備調(diào)試 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 13—— 高效過(guò)濾器的風(fēng) 速測(cè)定 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 14—— 風(fēng)壓測(cè)試 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 15—— 溫濕度測(cè)試 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 16—— 自凈時(shí)間測(cè)試 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 17—— 潔凈室參數(shù)測(cè)定 編號(hào)： J12/050000202002 1 引言 1． 1 概述 我公司綜合車間共分三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)域、普通生產(chǎn)區(qū)域和多功能休閑區(qū)三個(gè)部分，整個(gè)空調(diào)系統(tǒng)由沈陽(yáng)新正風(fēng)空調(diào)凈化有限公司進(jìn)行安裝施工。其 它區(qū)域由一臺(tái)空調(diào)送舒適風(fēng)進(jìn)行溫度控制。潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)有溫濕度探頭，將溫濕度信號(hào)返饋至空調(diào)操作室控制柜上，操作者依此對(duì)潔凈室進(jìn)行空氣溫濕度的調(diào)控。 空調(diào)機(jī)組的新風(fēng)段、預(yù)熱段、送風(fēng)段、均設(shè)有溫度表、顯示機(jī)組內(nèi)空氣溫度情況。 1． 2 目的 1． 2． 1 對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)及潔凈室的設(shè)計(jì)制造、安裝、 運(yùn)行各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行考察驗(yàn)收以確認(rèn)是否符合設(shè)計(jì)要求。 2．驗(yàn)證所需文件 檢查驗(yàn)證所需文件，對(duì)其號(hào)碼、存放處予以確認(rèn)（應(yīng)用 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 1— HVAC 系統(tǒng)與潔凈室綜合性能驗(yàn)證所需文件），驗(yàn)證人員在驗(yàn)證前需通過(guò)這些文件對(duì) HVAC 系統(tǒng)及潔凈室的概況進(jìn)行了解。 驗(yàn)證所需資料如下： 2． 1 HVAC 系統(tǒng)和工藝布局的平剖面圖及系統(tǒng)圖、人物流向圖； 2． 2 空調(diào)機(jī)組操作維修說(shuō)明書(shū)及清潔 SOP； 2． 3 人員進(jìn)入潔凈區(qū)更衣 SOP，物料進(jìn)入潔凈區(qū)清潔 SOP； 2． 4 潔凈區(qū)清潔 SOP； 2． 5 塵埃粒子、沉降菌、換氣次數(shù)、光照度、空氣壓差檢測(cè) SOP； 2． 6 主要設(shè)備采購(gòu)合同。 風(fēng)速表：測(cè)定風(fēng)向及初測(cè)風(fēng)速 上述儀器儀表必須在運(yùn)行確認(rèn)之前進(jìn)行校正，驗(yàn)證人員對(duì)其校正情況進(jìn)行確認(rèn)（應(yīng)用 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 2— HVAC 系統(tǒng)與潔凈室綜合性能驗(yàn) 證用儀器儀表校正確認(rèn)）。 2 編號(hào)： J12/050000202002 3． 2． 2 潔凈室安裝的微差壓表、 溫濕度計(jì)，上述儀器儀表必須在 安裝之前進(jìn)行校正，驗(yàn)證人員對(duì)其校正情況進(jìn)行確認(rèn)。 4．安裝確認(rèn) 4． 1 風(fēng)管的 安裝確認(rèn) 由于風(fēng)管需要保溫，若風(fēng)管已經(jīng)保溫完畢，驗(yàn)證時(shí)無(wú)法看到內(nèi)部材料，故此步驗(yàn)證最好與施工安裝驗(yàn)收同時(shí)進(jìn)行，要求施工人員及驗(yàn)收人員記好下列記錄，驗(yàn)證人員對(duì)之予以確認(rèn)： 4． 1． 1 風(fēng)管清洗記錄； 4． 1． 2 風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄； 4． 1． 3 管道系統(tǒng)吹洗記錄； 4． 1． 4 風(fēng)管安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告； 4． 1． 5 風(fēng)管及保溫材料的材質(zhì)。 4． 2 空調(diào)機(jī)組的安裝確認(rèn) 4． 2． 1 設(shè)備確認(rèn) 對(duì)空調(diào)機(jī)組主要設(shè)備（如冷水機(jī)組、主風(fēng)機(jī)、空調(diào)機(jī)組箱體）的生 產(chǎn)廠家、型號(hào)、生產(chǎn)能力對(duì)照采購(gòu)合同及操作維修說(shuō)明書(shū)進(jìn)行確認(rèn)，應(yīng)該有供應(yīng)商的產(chǎn)品合格證（應(yīng)用 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 5— 空調(diào)機(jī)組主要設(shè)備確認(rèn)）。（應(yīng)用HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 6— 空調(diào)機(jī)組設(shè)備結(jié)構(gòu)及配置檢查）。 4． 2． 4 公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 空調(diào)機(jī)組公用工程介質(zhì)主要是配電、冷凍水、蒸汽，應(yīng)檢查其是否與設(shè)計(jì)要求相符（應(yīng)用 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 8— 空調(diào)機(jī)組公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查）。 4． 4 潔凈室建筑情況檢查 4． 4． 1 按照 GMP 的要求并對(duì)照設(shè)計(jì)圖紙對(duì)潔凈室總體布局， 人物流走向、人及物進(jìn)入潔凈區(qū)的程序的合理性進(jìn)行檢查確認(rèn)（上述檢查確認(rèn)應(yīng)用 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 10— 潔凈區(qū)總體檢查）。 4 編號(hào)： J12/050000202002