【摘要】CCD藥品認(rèn)證管理中心無(wú)菌藥品的GMP檢查上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心張華藥品認(rèn)證管理中心2021-04提綱?無(wú)菌藥品及特性?無(wú)菌藥品GMP管理的基本原則?無(wú)菌藥品生產(chǎn)管理的要點(diǎn)?無(wú)菌藥品的GMP檢查要點(diǎn)2藥品認(rèn)證管理中心2021-04無(wú)菌藥品及特性?無(wú)菌藥
2025-05-25 18:55
【摘要】CCD藥品認(rèn)證管理中心無(wú)菌藥品的GMP檢查上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心張華藥品認(rèn)證管理中心提綱?無(wú)菌藥品及特性?無(wú)菌藥品GMP管理的基本原則?無(wú)菌藥品生產(chǎn)管理的要點(diǎn)?無(wú)菌藥品的GMP檢查要點(diǎn)2022-122藥品認(rèn)證管理中心無(wú)菌藥品及特性?無(wú)菌藥品一般
2025-03-02 23:13
【摘要】新版GMP新理念及無(wú)菌藥品相關(guān)技術(shù)介紹上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心張華2023年11月13日新版GMP新理念介紹中國(guó)GMP的歷史1中國(guó)現(xiàn)行GMP介紹2中國(guó)GMP與國(guó)外GMP的差距3中國(guó)GMP修訂的思路和進(jìn)展4新版GMP新理念介紹5221998
2025-01-04 01:28
【摘要】中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合工程有限公司中國(guó)GMP修訂及無(wú)菌藥品生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)理念李忠德?本次技術(shù)交流,主要包括以下方面:?Ⅰ、中國(guó)GMP修訂與實(shí)施?一、1988版GMP?二、1998版GMP?三、2023版GMP?Ⅱ、無(wú)菌藥品生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)理念?一、無(wú)菌生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)要
2025-01-11 10:30
【摘要】2022培訓(xùn)之——法規(guī)部分2022年11月制藥工業(yè)基本法規(guī)準(zhǔn)入“繁”標(biāo)準(zhǔn)“高”規(guī)范“嚴(yán)”競(jìng)爭(zhēng)“難”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(司)省食品藥品監(jiān)督管理局(處)市食品藥品監(jiān)督管理局(科)一、制藥企業(yè)準(zhǔn)入要求:
2025-01-30 23:33
【摘要】藥品的無(wú)菌檢查技術(shù)授課人:汪穗福(高級(jí)講師)蘇惠虹(助理講師)廣州市醫(yī)藥中專(zhuān)學(xué)校2022年3月教學(xué)目標(biāo)1、學(xué)會(huì)直接接種法無(wú)菌檢查的操作。2、懂得無(wú)菌檢查供試品溶液的制備。3、熟知無(wú)菌檢查的結(jié)果判斷。4、學(xué)習(xí)薄膜無(wú)菌檢查法的使用。5、掌握影響無(wú)菌檢驗(yàn)的因素和解決辦法
2025-01-15 08:00
【摘要】第二篇GMP管理技術(shù)第十二章藥品GMP認(rèn)證2022/6/232GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)與管理GMP認(rèn)證程序§1§2第十二章藥品GMP認(rèn)證GMP認(rèn)證審核與發(fā)證§32022/6/233一、認(rèn)證目的?GMP認(rèn)證是食品藥品
2025-06-06 01:53
【摘要】編號(hào):時(shí)間:2021年x月x日書(shū)山有路勤為徑,學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼:第79頁(yè)共79頁(yè)藥品相關(guān)法規(guī)資料匯編一、綜合性法規(guī)和文件 2國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于涉及行政審批的行政規(guī)章修改、廢止、保留的決定 2藥品安全信用分類(lèi)管理暫行規(guī)定 3二、注冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn) 5藥品注冊(cè)管理辦法(新舊辦法進(jìn)行了對(duì)比,不同之處用紅字標(biāo)記) 5第一章
2025-01-07 06:18
【摘要】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄:無(wú)菌藥品 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄:無(wú)菌藥品 第一章范圍 第一條無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括無(wú)菌制...
2024-10-21 03:25
2025-01-07 06:07
【摘要】藥物相關(guān)法律法規(guī)一、法律(人大常委)1《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2020年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂,自2020年12月1日起施行)二、行政法規(guī)(國(guó)務(wù)院)121.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(2020年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)公布,自2020年
2024-11-13 22:32
【摘要】......附錄1:無(wú)菌藥品第一章范圍第一條無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括注射劑、眼用制劑、無(wú)菌軟膏劑、無(wú)菌混懸劑等。第二條本附錄適用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)全過(guò)程以及無(wú)菌原料藥的
2025-07-24 05:10
【摘要】1/73藥品相關(guān)法規(guī)資料匯編一、綜合性法規(guī)和文件................................................................................................2國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于涉及行政審批的行政規(guī)章修改、廢止、保留的決定................................
2025-04-28 00:10
【摘要】注:OTC類(lèi)藥品病人信息和病情主述項(xiàng)可不填。XX藥店人員花名冊(cè)序號(hào)姓名性別出生年月工作崗位學(xué)歷職務(wù)、職稱(chēng)健康狀況從事藥學(xué)工作年限進(jìn)店時(shí)間
2025-07-24 05:57
【摘要】市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)新理念及其在旅游營(yíng)銷(xiāo)中的應(yīng)用華僑大學(xué)旅游學(xué)院市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)新理念?一、整合營(yíng)銷(xiāo)?二、機(jī)會(huì)營(yíng)銷(xiāo)?三、情感營(yíng)銷(xiāo)?四、服務(wù)營(yíng)銷(xiāo)?五、體驗(yàn)營(yíng)銷(xiāo)?六、文化營(yíng)銷(xiāo)?七、合作競(jìng)爭(zhēng)營(yíng)銷(xiāo)華僑大學(xué)旅游學(xué)院市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)理念的變更?市場(chǎng)營(yíng)
2025-01-12 02:34