【正文】 b） 主要依據(jù)： 管理體系文件 。 第一方審核又叫內(nèi)部管理體系審核 ， 用于內(nèi)部目的 ， 由組織自已或其他人員以組織名義進(jìn)行 ， 可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ) 。 不合格：未滿足要求 。 審核范圍：審核的內(nèi)容和界限 。 評(píng)價(jià)管理體系時(shí)必須對(duì)每一被評(píng)價(jià)過程提出四個(gè)基本問題： a）過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ b）職責(zé)是否已被分配？ c）程序是否得到實(shí)施和保持？ d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ — 管理體系運(yùn)行結(jié)果應(yīng)能提供客觀證據(jù)證明是否能實(shí)現(xiàn)既定的方針和目標(biāo)。 二、管理體系審核 定義：為獲取客觀證據(jù)，并對(duì)其行客觀的評(píng)價(jià)，以確定管理體系滿足管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 c）審核前應(yīng)進(jìn)行策劃，以確保其實(shí)施的有效性以及審核結(jié)論的可信性。有效性是指審核準(zhǔn)則實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。 b）審核包括符合性、有效性兩個(gè)層次。 d） 審核員應(yīng)具備開展相應(yīng)審核工作的能力 ，且與受審核活動(dòng) /區(qū)域無直接責(zé)任 。 b） 審核員在整個(gè)審核過程中應(yīng)保持公正 ，避免利益沖突 。通過文件形式以確保審核的客觀性 。 在不能證明受審核方有錯(cuò)的情況時(shí) ， 應(yīng)認(rèn)為其是對(duì)的； 在提不出相反的審核證據(jù)時(shí) ， 應(yīng)對(duì)受審核方使用 “ 無錯(cuò)推定 ” 原則 。 — 審核發(fā)現(xiàn)： “ 將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 ” — 審核發(fā)現(xiàn)可為合格 （ 符合 ） 項(xiàng)或不合格（ 不符合 ） 項(xiàng) ， 它應(yīng)包括三個(gè)要素 ， 即：審核證據(jù) 、 審核準(zhǔn)則 、 比較評(píng)價(jià) 。 — 審核員應(yīng)采用正當(dāng)手段獲得客觀證據(jù) 。 — 審核證據(jù)可包括：存在的客觀事實(shí) ， 訪問的負(fù)有責(zé)任的人員的陳述；現(xiàn)有的文件記錄 。 （ 3） 為確保審核的有效性和效率 ， 應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性 、 獨(dú)立性和系統(tǒng)方法三個(gè)原則 。 — 適用的法律、法規(guī)和其他要求。 （ 2）審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù) 審核準(zhǔn)則是“一組方針、程序或要求” GB/T19000－ 2020 ） ? 管理體系的審核準(zhǔn)則通常包括： — GB/T19001— 20 GB/T24001— 20GB/T28001— 2020。 審核的對(duì)象通常有質(zhì)量 、 環(huán)境 、 職業(yè)健康安全等 。質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全 管理體系內(nèi)部審核員 培 訓(xùn) 教 程 中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心 目 錄 第一章 概論 第一節(jié) 審核） 第二節(jié) 審核的分類 第三節(jié) 審核的特點(diǎn) 第四節(jié) 審核過程的活動(dòng) 第五節(jié) 委托方和受審核方的職責(zé) 第二章 審核的策劃和準(zhǔn)備 第一節(jié) 審核的策劃和準(zhǔn)備 第二節(jié) 確定審核范圍 第三節(jié) 文件審查 第四節(jié) 制定審核計(jì)劃 第五節(jié) 編制審核文件 第三章 實(shí)施審核 第一節(jié) 首次會(huì)議 第二節(jié) 審核方法 第三節(jié) 審核過程的控制 第四節(jié) 不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告 第五節(jié) 審核報(bào)告 第六節(jié) 末次會(huì)議 第四章 糾正措施的跟蹤 第一章 概論 第一節(jié) 審核 一 、 審核 定義： 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià) ，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 、獨(dú)立的并形成文件的過程 。 ? 理 解 （ 1） 審核的目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度 ，即確定管理體系的符合性和有效性 。 以管理體系而言： — 確定受審核方的管理體系對(duì)規(guī)定要求的符合性； — 評(píng)價(jià)對(duì)法律法規(guī)要求的符合性； — 確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性 。 — 管理體系文件包括方針、目標(biāo)、管理手冊(cè)、程序文件和其他文件等。 — 其他要求可包括：行業(yè)規(guī)范、與有關(guān)機(jī)構(gòu)的協(xié)定、非法規(guī)性指南。 ? 審核的客觀性主要表現(xiàn)在： a） 所獲得的審核證據(jù)必須是 “ 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄 、 事實(shí)陳述或其他信息 ” 。 — 審核證據(jù)應(yīng)是事實(shí)描述 ， 并可驗(yàn)證 ， 不含有任何個(gè)人推理或猜想的成份 。 b） 審核應(yīng)對(duì)收到的證據(jù)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評(píng)價(jià) ， 以形成 審核發(fā)現(xiàn) 。 c） 指在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上對(duì)受核方進(jìn)行客觀評(píng)價(jià) 。 d） 審核是一個(gè)形成文件的過程 ， 包括審核計(jì)劃 、 檢查表 、 現(xiàn)場審核記錄 、 不合格項(xiàng)報(bào)告 、 審核報(bào)告 、 首 /末次會(huì)議記錄等 。 ? 審核的獨(dú)立性主要表現(xiàn)在： a） 審核是被授權(quán)的活動(dòng) ， 授權(quán)可來自管理者的決策 、 公司規(guī)定 、 合同的要求 、 審核委托方以及法律法規(guī)的要求 。 c） 審核員應(yīng)遵守職業(yè)規(guī)范 。 ? 審核的系統(tǒng)方法主要表現(xiàn)在： a）審核包括文件審核和現(xiàn)場審核兩個(gè)方面，在文件審核符合的情況下，才能進(jìn)行現(xiàn)場審核。符合性是指管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合審核準(zhǔn)則。審核只有包括了這兩個(gè)層次的內(nèi)容，才能構(gòu)成一次完整審核，僅審核其中任何一層次內(nèi)容都不能得出正確的討論。 d）審核應(yīng)按計(jì)劃和檢查表進(jìn)行。 一種對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的方式。 三 、 與審核相關(guān)的幾個(gè)概念 審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃 ， 并具有特定目的的一組 （ 一次或多次 ） 審核 。 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 。 第二節(jié) 審核的分類 一 、 按審核方分有第一方審核 、第二方審核和第三方審核三種 。 a） 目的： — 管理體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要 ， 主要是尋求糾正措施 、預(yù)防措施和質(zhì)量改進(jìn) ， 使之建立一個(gè)自我發(fā)現(xiàn)問題 、 自我完善 、自我改進(jìn)的機(jī)制； — 第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備 ， 主要是通過自查活動(dòng) ，對(duì)存在的問題提前發(fā)現(xiàn) ， 并預(yù)先采取糾正措施； — 一種管理手段 ， 可促進(jìn)管理體系不斷完善與保持 。 第二方審核 （ 外部審核 ） ：在合同要求的情況下 ， 由組織的顧客 （ 相關(guān)方 ） 或由其他人員以顧客 （ 相關(guān)方 ） 的名義進(jìn)行 。 b） 主要依據(jù)： 顧客要求或合同要求 第三方審核（外部審核） 由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，這類組織提供符合要求（如：GB/T19001— 20 GB/T24001— 2020和 GB/T28001— 2020）的認(rèn)證或注冊(cè)。 b）準(zhǔn)則： — 管理體系標(biāo)準(zhǔn)，即 GB/T19001－ 20 GB/T24001—2020 、 GB/T24001— 2020； — 根據(jù)選定的標(biāo)準(zhǔn)制訂的管理體系文件。 二、 三種審核的區(qū)別 審核方 比較項(xiàng)目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 審核方 內(nèi)部審核 顧客對(duì)組織審核 外部獨(dú)立的組織對(duì)組織的審核 執(zhí)行者 組織內(nèi)部或聘請(qǐng)外部人員 顧客自己或由顧客以相關(guān)方名義 外部獨(dú)立的組織派出審核員 審核目的 推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn) 選擇，評(píng)定或控制供方 認(rèn)證注冊(cè) 審核準(zhǔn)則 組織的管理體系文件和其他要求 相關(guān)方（顧客）定的標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)用法律法規(guī) 管理體系 標(biāo)準(zhǔn)；組織的管理體系文件和運(yùn)用的法律法規(guī)，顧客投訴等 審核范圍 可擴(kuò)展到所有內(nèi)部管理要求 限于相關(guān)方（顧客）關(guān)注的標(biāo)準(zhǔn)及要求 限于申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn) 審核時(shí)間 時(shí)間富裕、靈活 時(shí)間較少 時(shí)間較少、按計(jì)劃進(jìn)行 糾正措施 審核時(shí)可探討，研究制定糾正措施 審核時(shí)可提出糾正措施 審核時(shí)不提糾正措施建議 審核員 內(nèi)審員注冊(cè)不是必須的 對(duì)注冊(cè)資格無要求 必須取得注冊(cè)資格 第三節(jié) 管理體系審核的特點(diǎn) 一、被審核的管理體系文件必須是正規(guī)的 管理體系必須文件化到確?？刂扑璧某潭?； 每個(gè)組織只能有唯一的文件化管理體系； 管理體系文件既要分層次又要相互協(xié)調(diào)和銜接； 管理體系文件必須符合文件控制的要求。 三 、 管理體系審核是一種抽樣的過程 ， 存在一定風(fēng)險(xiǎn) 管理體系審核由于受到時(shí)間和人員的限制只能是一種采取抽樣的活動(dòng) ， 所抽取的樣本必須確保能夠收集到正確評(píng)價(jià)管理體系足夠的客觀證據(jù) ， 因此 ， 抽樣要具有代表性 、 典型性 ， 對(duì)于初次認(rèn)證審核 ， 部門和過程是不能抽樣的 ， 以確?？陀^證據(jù)的完整性 ， 對(duì)于人員 、設(shè)備 、 生產(chǎn)工序 、 文件等可以合理地隨機(jī)抽樣 。 ? — 有風(fēng)險(xiǎn)的過程 任何抽樣都可能存在兩類風(fēng)險(xiǎn)：一種是棄真，即好的當(dāng)作壞的；一種是存?zhèn)?，即壞的?dāng)作好的。 （ 2）掌握客觀證據(jù)，深入審核 a．以事實(shí)為客觀證據(jù)，有可追溯性的客觀證據(jù)； b．保持審核深度，注意相關(guān)性； c．充分的組內(nèi)討論，求得受審核方確認(rèn)。 （ 4）不斷提高審核員的素質(zhì)，強(qiáng)化審核工作的嚴(yán)格管理，確保審核的公正性和客觀性 。 五、內(nèi)部審核會(huì)碰到來自內(nèi)部的壓力 內(nèi)部管理體系審核員比受審核者在公司內(nèi)地位低 (如科長審核部長時(shí) )， 有些組