質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓教程中-展示頁
2025-04-17 04:33本頁面
【正文】 用過程方法建立實施QMS，并改進其有效性，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意u 確定QMS過程及其在整個組織中的應用u 確定過程的順序和相互作用u 確定準則和方法u 確保獲得必要的資源和信息u 監(jiān)視、測量（適用時）、分析過程u 實施必要措施，實現(xiàn)過程的持續(xù)改進l 組織應按過程方法“PDCA”方法管理過程P——策劃 D——實施C——檢查 A——處置 l 需對QMS中的外包過程進行識別和控制l 外包過程：為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。 圖1所示的以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式展示了本標準48章中所提出的過程聯(lián)系。l 過程方法的優(yōu)點是對諸過程之間的聯(lián)系以及組合和相互作用進行連續(xù)的控制。l 通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。 l 如果您需要獲得內(nèi)審員資質(zhì)認證，請單擊“我要認證”，了解認證詳情。課程說明 l 本課程為時代光華攜手上海質(zhì)量教育培訓中心推出質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓課程培訓課程。企業(yè)足不出戶，通過在線學習即可獲得權(quán)威機構(gòu)頒發(fā)的內(nèi)審員資格證書！l 旨在為企業(yè)培養(yǎng)大批合格的內(nèi)審員，確保審核的有效性和效率，堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法而開設。 第５章 GB/T 190012008標準的理解要點第１節(jié) 引言1. 總則l 采用質(zhì)量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策l 質(zhì)量管理體系的設計和實施將受到影響的因素有：u 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風險u 組織不斷變化的需求u 組織的具體目標u 產(chǎn)品u 過程u 規(guī)模和結(jié)構(gòu)l 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的l 質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充l “注”是理解和說明有關(guān)要求的指南l 本標準能用于內(nèi)部和外部評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力l 本標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求已經(jīng)考慮了八項質(zhì)量管理原則 2. 過程方法l 建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進有效性時采用過程方法。l 由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。l 過程方法應用時，強調(diào)以下方面的重要性：u 理解和滿足要求；u 需要從增值的角度考慮過程；u 獲得過程績效和有效性的結(jié)果；u 在客觀測量的基礎上，持續(xù)改進過程。（圖1 以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式） 1. 與ISO 9004的關(guān)系（在第一章中已闡述） 2. 與其他管理體系的相容性（在第一章中已闡述） 第2節(jié) 標準的應用范圍1．范圍 總則l 標準為有下列需求的組織規(guī)定了基本要求：u 證實其有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。l 對外包過程控制的類型和程度的影響因素有：u 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響u 外包過程控制的分擔程度u 實現(xiàn)所需控制的能力 第５章 GB/T 190012008標準的理解要點第4節(jié) 質(zhì)量管理體系（下） 文件要求 總則l 組織應以靈活的方式將其QMS形成文件l 適應于組織所采用的質(zhì)量目標，目的是制定最少量的文件l 要求是一個“形成文件的QMS”，不是一個“文件體系”手冊：質(zhì)量方針和目標l QMS文件多少與詳略程度取決于u 組織的規(guī)模、活動類型u 過程及其相互作用復雜程度u 人員能力l 給組織更多的自主權(quán)和靈活性l 文件至少應包括:u 形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標u 質(zhì)量手冊u 標準要求的形成文件的程序（6項）u 組織為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件u 標準所要求的記錄l 根據(jù)需要還可以包括（但不是要求）的文件u 組織結(jié)構(gòu)圖u 過程圖/流程圖u 作業(yè)指導書u 生產(chǎn)計劃……l 6 項活動應有形成文件的程序u 文件控制u 記錄控制u 內(nèi)部審核u 不合格品的控制u 糾正措施u 預防措施l 程序是為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑l 一個文件可包括對一個或多個程序的要求程序是一種方法可以形成文件，也可以不形成文件l 一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中 質(zhì)量手冊l 質(zhì)量手冊是指組織規(guī)定QMS的文件，對某一組織而言，QMS是唯一的，質(zhì)量手冊也具有唯一性l 質(zhì)量手冊內(nèi)容至少包括：u 質(zhì)量管理體系的范圍
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