【正文】 ( to p m an ag em en t)管理位階之提高利益相關(guān)者( stak e h o l d er ）利害相關(guān)團(tuán)體( in ter ested p a r ty ）利害相關(guān)團(tuán)體包括 ：顧客 、企業(yè)主 、員工 、供應(yīng)者及社會2020/7/6 12 品質(zhì)管理過程模式 顧客要求 顧客滿意 管理責(zé)任 資源管理 量測、分析、改善 產(chǎn)品 實現(xiàn) 品質(zhì)管理系統(tǒng) 產(chǎn)品 輸入 輸出 品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改善 2020/7/6 13 ISO 9001： 20xx之 PDCA架構(gòu) DO ACT PLAN CHECK 5管理責(zé)任 、 授權(quán)與溝通 6資源管理 7產(chǎn)品實現(xiàn) 8量測、分析及改善 （規(guī)劃） 2020/7/6 14 『縮減範(fàn)圍』 之重點說明 ?20xx年版之 ISO 9001發(fā)行後，原 1994年版 ISO 9001/9002/9003將予作廢，因此 ISO 9001： 20xx將適用於所有型態(tài)、規(guī)模的廠商。下圖為 ISO9000系列與CNS12680系列沿革 MILQ9858 美軍品保標(biāo)準(zhǔn) 1959年 . SPECS DEF STANDARD BS5750 1979 (Q) (I) (I) NATIONAL SPECS (CANADIANS etc.) ISO 9000 SERIES 1987 CNS12680~12684 北大西洋公約組織的品保標(biāo)準(zhǔn) 英國國防部／國家標(biāo)準(zhǔn) ISO9000 系列 中國國家標(biāo)準(zhǔn) 1990年 3月 16日 各國國標(biāo)準(zhǔn)參考 （ 註： Q代表品質(zhì)系統(tǒng)要求規(guī)範(fàn)。 2020/7/6 6 QA與 QC之比較 品 質(zhì) 保 證 品 質(zhì) 管 制 ? 一種管理系統(tǒng) ? 一種作業(yè)技術(shù) ? 具有預(yù)防功能 ? 只有檢查功能 ? 有組織有計畫 ? 有問題才解決 ? 全員的責(zé)任 ? 檢驗員的責(zé)任 ? 第一次就做好 ? 重覆的改正行動 ? 最佳的組織化活動 ? 個案及專門人員處理 2020/7/6 7 ISO 9001之沿革 ISO 9000係供應(yīng)商品質(zhì)保證制度之規(guī)範(fàn)，沿自於 1959年美國國防部要求軍品供應(yīng)商規(guī)範(fàn)其品保制度之標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)各國使用後，演變成現(xiàn)在的 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。 ? ISO 組織之目的 ? 輔助國際間物質(zhì) (GOODS)與服務(wù) (SERVICES)之交流 與獲得容易 ? 對全球性的知識 、科學(xué)、技術(shù)與經(jīng)濟(jì)活動，提供 世界性的標(biāo)準(zhǔn)。 ? 1944年，由聯(lián)合國 18個理事國之標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成，聯(lián) 合國規(guī)格調(diào)整委員會 (UNSCC)， 繼承 ISA之業(yè)務(wù) 。ISO 9001： 20xx年版條文解說 2020/7/6 2 品質(zhì)意識及一般介紹 ? ISO 9000 WHY? WHAT? AND HOW? ? WHY NEEDS ISO 9000? ? 市場／客戶／法規(guī)的要求 ? 同業(yè)競爭的工具 ? 國際化的需要 ? 健全品質(zhì)管理制度 ? WHAT’S ISO 9000? ? 是品質(zhì)保證之國際標(biāo)準(zhǔn) ? 是企業(yè)品保制度 “ 說 ”“ 寫 ”“ 做 ” 一致的展現(xiàn) ? 是確保一致性品質(zhì)的方法 ? 是企業(yè)內(nèi)外品質(zhì)溝通的共同語言 2020/7/6 3 品質(zhì)意識及一般介紹 ?HOW TO PERFORM ISO 9000? ? 依據(jù) ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)，建立文件化品質(zhì)保證制度 ? 依已建立文件之制度執(zhí)行 ? 留下品質(zhì)記錄，以為佐證資料 ? 透過第三者認(rèn)證，證明達(dá)到國際化的水準(zhǔn) ?品質(zhì)觀念 ? 品質(zhì)定義 ? Dr. . Juran “CONFORMANCE TO REQUIREMENTS”， － 符合需求 ? Dr. . Crossby “FITNESS FOR USE” － 適用 2020/7/6 4 ISO 9000品質(zhì)觀念 ? 公司對品質(zhì)的需求與意圖 －需求的品質(zhì) －最適的成本 －管理者的信心 ? 顧客對品質(zhì)的需求與期望 －需求的品質(zhì) －交貨的信心 －持續(xù)的維護(hù) 2020/7/6 5 ISO 組織 (INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION) ? ISO發(fā)展歷史 ? 1928年設(shè)立 ISA (萬國規(guī)格統(tǒng)一協(xié)會 )，掌理有關(guān)機(jī)械 工程方面之標(biāo)準(zhǔn) 。後因二次大戰(zhàn)而停止活動。 ? 1947年，由 UNSCC決議，正式成立各國工業(yè)規(guī)格 之調(diào)整及統(tǒng)一的 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 。 ? 增進(jìn)國際間之協(xié)力 。 ISO 9000 概念與辭彙 ISO 9004 績效改善指引 ISO 9001 品質(zhì)管理系統(tǒng) ISO 9000系列品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) ： 2020/7/6 8 ISO 9001之沿革 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)係集多國品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)精華版，其擷取下列各項標(biāo)準(zhǔn)資料，作更廣泛更周延的考慮而擬訂。 I代表檢驗系統(tǒng)要求規(guī)範(fàn)。 ?任一組織依適用於其業(yè)務(wù)運(yùn)作之特性，可縮減 ISO 9001： 20xx之範(fàn)圍，然而不像 1994年版標(biāo)準(zhǔn)，組織不再被允許可省略在其作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)之設(shè)計責(zé)任。 2020/7/6 15 ISO 9000新版標(biāo)準(zhǔn)修訂背景 ?特色 －建立以 顧客導(dǎo)向 為主的管理體系 －充份強(qiáng)調(diào) PDCA之 流程管理模式 －著重 持續(xù)改善 及預(yù)防在先的精神 －強(qiáng)化各個系統(tǒng)，流程，作業(yè)的 有