iso2000版條文解說-wenkub
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【正文】 、分析及改善 2020/7/6 19 ?本國際標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)所訂的 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求，使組織必須： a)展現(xiàn)其提供符合顧客要求和 適用法規(guī)要求 ，一致的產(chǎn)品能力；及 b)透過對 系統(tǒng)有效運(yùn)用 ， 達(dá)到 顧客滿意 ， 包含對流程的持續(xù)改善 和 符合顧客要求 和 適用法規(guī)要求 。 I代表檢驗(yàn)系統(tǒng)要求規(guī)範(fàn)。 ? 增進(jìn)國際間之協(xié)力 。後因二次大戰(zhàn)而停止活動(dòng)。 ? 1944年，由聯(lián)合國 18個(gè)理事國之標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成，聯(lián) 合國規(guī)格調(diào)整委員會(huì) (UNSCC)， 繼承 ISA之業(yè)務(wù) 。 2020/7/6 6 QA與 QC之比較 品 質(zhì) 保 證 品 質(zhì) 管 制 ? 一種管理系統(tǒng) ? 一種作業(yè)技術(shù) ? 具有預(yù)防功能 ? 只有檢查功能 ? 有組織有計(jì)畫 ? 有問題才解決 ? 全員的責(zé)任 ? 檢驗(yàn)員的責(zé)任 ? 第一次就做好 ? 重覆的改正行動(dòng) ? 最佳的組織化活動(dòng) ? 個(gè)案及專門人員處理 2020/7/6 7 ISO 9001之沿革 ISO 9000係供應(yīng)商品質(zhì)保證制度之規(guī)範(fàn)，沿自於 1959年美國國防部要求軍品供應(yīng)商規(guī)範(fàn)其品保制度之標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)各國使用後，演變成現(xiàn)在的 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。） 圖－ ISO9000系列淵源與 CNS12680系列 2020/7/6 9 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)制定程序 階段階段名稱Sta ge相關(guān)文件Ass oci a te d Document需要時(shí)間Durati on (Mo nths)０預(yù)備階段Prel iminary Sta ge預(yù)備工作項(xiàng)目 (PWI)Prel iminary Work I te m依工作進(jìn)度而定１提案階段Prop osal Sta ge新工作項(xiàng)目提案 (NP)New Wo rk I te m Pro po sa l依工作進(jìn)度而定２準(zhǔn)備階段Prepara tory Sta ge工作小組草案 (WD)Work ing Draft依工作進(jìn)度而定３委員會(huì)階段Commi t tee St age委員會(huì)草案 (CD)Commi t tee Draft依工作進(jìn)度而定４諮詢階段In qu iry Sta ge國際標(biāo)準(zhǔn)草案 (DIS)Draft I nte rn ational Stand ard3~6 個(gè)月 (1 個(gè)月準(zhǔn)備 ， 2~5 個(gè)月投票 )５準(zhǔn)許階段App rova l St age最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案 (FDIS)Fina l Draft I nt ernational St andard6 個(gè)月內(nèi) (4 個(gè)月內(nèi)準(zhǔn)備完成 ， 2 個(gè)月投票) ，提交理事會(huì)核準(zhǔn)６發(fā)行階段Pub li cati on Sta ge國際標(biāo)準(zhǔn) (IS)In te rn at iona l St andard2 個(gè)月內(nèi)準(zhǔn)備完成2020/7/6 10 20xx年版標(biāo)準(zhǔn)一覽表 20xx 年版 說明 I S O 9 0 0 0 品質(zhì)管理系統(tǒng)－ 概 念與詞彙 將 I S O 8 4 0 2 ： 1994 與部 份 9000 1 ： 1994 合 併 成 為 新標(biāo)準(zhǔn)；而標(biāo)準(zhǔn)的選用與指導(dǎo)將改以技術(shù)手冊來取代 I S O 9 0 0 1 品質(zhì)管理系統(tǒng)－系統(tǒng)要求 將 I S O 9 0 0 1 / 2 / 3 ： 1994 合 併 成 為 單一標(biāo)準(zhǔn) I S O 9 0 0 4 品質(zhì)管理系統(tǒng)－績效改善指導(dǎo)綱要 依 I S O 9 0 0 4 1 ： 1994 改訂完成 I S O 1 9011 品質(zhì)及環(huán)境稽核指導(dǎo)綱要 將與 I S O 1 4 0 1 0 、 14011 、 14012 、 10011 合 併 成 為 新品質(zhì)與環(huán)境管理系統(tǒng)稽核標(biāo)準(zhǔn) ( 20xx 年 第 三 季 ) T R 1 0 0 0 X 選擇與使用指南 技術(shù)報(bào)告手冊，取代 I S O 9 0 0 0 1 ： 1994 T R 1 0 0 0 Y 品質(zhì)原則及其在管理實(shí)務(wù)之應(yīng)用 技術(shù)報(bào)告手冊，說明八項(xiàng)品質(zhì)管理原則及其應(yīng)用 轉(zhuǎn)換計(jì)畫指導(dǎo) 指導(dǎo)文件，協(xié)助各種使用者順利地轉(zhuǎn)換，並符合新版標(biāo)準(zhǔn)的要求 2020/7/6 11 20xx年版與 94年版詞彙比較 1 99 4 年版 2 00 0 年版 說明品質(zhì)系統(tǒng)( qua lit y syste m )品質(zhì)管理系統(tǒng)( q u a l i t y m a n a g e m e n ts y s t e m )強(qiáng)化品質(zhì)管制與品質(zhì)改進(jìn)之構(gòu)面 ，不再侷限於品質(zhì)保證供應(yīng)者( supplier )組織( or g a n ization)分包商( sub c o n tra ct o r)供應(yīng)者( supplier )供應(yīng)鏈 ：1 99 4 : 分包商→供應(yīng)者→顧客2 00 0 : 供應(yīng)者→組 織→顧客產(chǎn)品( product)產(chǎn)品和 ( 或 ) 服務(wù)( product and /o r se r v ice )適合各行業(yè)別及各類型產(chǎn)品供應(yīng)者管理階層擔(dān)負(fù)實(shí)責(zé)者( supplier ’ s m an ag em en t w ithex ecu tive r es p ons i b ili ty )高階管理者( to p m an ag em en t)管理位階之提高利益相關(guān)者( stak e h o l d er ）利害相關(guān)團(tuán)體( in ter ested p a r ty ）利害相關(guān)團(tuán)體包括 ：顧客 、企業(yè)主 、員工 、供應(yīng)者及社會(huì)2020/7/6 12 品質(zhì)管理過程模式 顧客要求 顧客滿意 管理責(zé)任 資源管理 量測、分析、改善 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 品質(zhì)管理系統(tǒng) 產(chǎn)品 輸入 輸出 品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改善 2020/7/6 13 ISO 9001： 20xx之 PDCA架構(gòu) DO ACT PLAN CHECK 5管理責(zé)任 、 授權(quán)與溝通 6資源管理
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