iso2000版條文解說(shuō)(已修改)
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【正文】 ISO 9001： 20xx年版條文解說(shuō) 2020/7/6 2 品質(zhì)意識(shí)及一般介紹 ? ISO 9000 WHY? WHAT? AND HOW? ? WHY NEEDS ISO 9000? ? 市場(chǎng)／客戶(hù)／法規(guī)的要求 ? 同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的工具 ? 國(guó)際化的需要 ? 健全品質(zhì)管理制度 ? WHAT’S ISO 9000? ? 是品質(zhì)保證之國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ? 是企業(yè)品保制度 “ 說(shuō) ”“ 寫(xiě) ”“ 做 ” 一致的展現(xiàn) ? 是確保一致性品質(zhì)的方法 ? 是企業(yè)內(nèi)外品質(zhì)溝通的共同語(yǔ)言 2020/7/6 3 品質(zhì)意識(shí)及一般介紹 ?HOW TO PERFORM ISO 9000? ? 依據(jù) ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)，建立文件化品質(zhì)保證制度 ? 依已建立文件之制度執(zhí)行 ? 留下品質(zhì)記錄，以為佐證資料 ? 透過(guò)第三者認(rèn)證，證明達(dá)到國(guó)際化的水準(zhǔn) ?品質(zhì)觀念 ? 品質(zhì)定義 ? Dr. . Juran “CONFORMANCE TO REQUIREMENTS”， － 符合需求 ? Dr. . Crossby “FITNESS FOR USE” － 適用 2020/7/6 4 ISO 9000品質(zhì)觀念 ? 公司對(duì)品質(zhì)的需求與意圖 －需求的品質(zhì) －最適的成本 －管理者的信心 ? 顧客對(duì)品質(zhì)的需求與期望 －需求的品質(zhì) －交貨的信心 －持續(xù)的維護(hù) 2020/7/6 5 ISO 組織 (INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION) ? ISO發(fā)展歷史 ? 1928年設(shè)立 ISA (萬(wàn)國(guó)規(guī)格統(tǒng)一協(xié)會(huì) )，掌理有關(guān)機(jī)械 工程方面之標(biāo)準(zhǔn) 。後因二次大戰(zhàn)而停止活動(dòng)。 ? 1944年，由聯(lián)合國(guó) 18個(gè)理事國(guó)之標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成，聯(lián) 合國(guó)規(guī)格調(diào)整委員會(huì) (UNSCC)， 繼承 ISA之業(yè)務(wù) 。 ? 1947年，由 UNSCC決議，正式成立各國(guó)工業(yè)規(guī)格 之調(diào)整及統(tǒng)一的 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 。 ? ISO 組織之目的 ? 輔助國(guó)際間物質(zhì) (GOODS)與服務(wù) (SERVICES)之交流 與獲得容易 ? 對(duì)全球性的知識(shí) 、科學(xué)、技術(shù)與經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，提供 世界性的標(biāo)準(zhǔn)。 ? 增進(jìn)國(guó)際間之協(xié)力 。 2020/7/6 6 QA與 QC之比較 品 質(zhì) 保 證 品 質(zhì) 管 制 ? 一種管理系統(tǒng) ? 一種作業(yè)技術(shù) ? 具有預(yù)防功能 ? 只有檢查功能 ? 有組織有計(jì)畫(huà) ? 有問(wèn)題才解決 ? 全員的責(zé)任 ? 檢驗(yàn)員的責(zé)任 ? 第一次就做好 ? 重覆的改正行動(dòng) ? 最佳的組織化活動(dòng) ? 個(gè)案及專(zhuān)門(mén)人員處理 2020/7/6 7 ISO 9001之沿革 ISO 9000係供應(yīng)商品質(zhì)保證制度之規(guī)範(fàn)，沿自於 1959年美國(guó)國(guó)防部要求軍品供應(yīng)商規(guī)範(fàn)其品保制度之標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)各國(guó)使用後，演變成現(xiàn)在的 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。 ISO 9000 概念與辭彙 ISO 9004 績(jī)效改善指引 ISO 9001 品質(zhì)管理系統(tǒng) ISO 9000系列品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) ： 2020/7/6 8 ISO 9001之沿革 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)係集多國(guó)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)精華版，其擷取下列各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)資料，作更廣泛更周延的考慮而擬訂。下圖為 ISO9000系列與CNS12680系列沿革 MILQ9858 美軍品保標(biāo)準(zhǔn) 1959年 . SPECS DEF STANDARD BS5750 1979 (Q) (I) (I) NATIONAL SPECS (CANADIANS etc.) ISO 9000 SERIES 1987 CNS12680~12684 北大西洋公約組織的品保標(biāo)準(zhǔn) 英國(guó)國(guó)防部／國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ISO9000 系列 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 1990年 3月 16日 各國(guó)國(guó)標(biāo)準(zhǔn)參考 （ 註： Q代表品質(zhì)系統(tǒng)要求規(guī)範(fàn)。 I代表檢驗(yàn)系統(tǒng)要求規(guī)範(fàn)。） 圖－ ISO9000系列淵源與 CNS12680系列 2020/7/6 9 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定程序 階段階段名稱(chēng)Sta ge相關(guān)文件Ass oci a te d Document需要時(shí)間Durati on (Mo nths)０預(yù)備階段Prel iminary Sta ge預(yù)備工作項(xiàng)目 (PWI)Prel iminary Work I te m依工作進(jìn)度而定１提案階段Prop osal Sta ge新工作項(xiàng)目提案 (NP)New Wo rk I te m Pro po sa l依工作進(jìn)度而定２準(zhǔn)備階段Prepara tory Sta ge工作小組草案 (WD)Work ing Draft依工作進(jìn)度而定３委員會(huì)階段Commi t tee St age委員會(huì)草案 (CD)Commi t tee Draft依工作進(jìn)度而定４諮詢(xún)階段In qu iry Sta ge國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案 (DIS)Draft I nte rn ational Stand ard3~6 個(gè)月 (1 個(gè)月準(zhǔn)備 ， 2~5 個(gè)月投票 )５準(zhǔn)許階段App rova l St age最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案 (FDIS)Fina l Draft I nt ernational St andard6 個(gè)月內(nèi) (4 個(gè)月內(nèi)準(zhǔn)備完成 ， 2 個(gè)月投票) ，提交理事會(huì)核準(zhǔn)６發(fā)行階段Pub li cati on Sta ge國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IS)In te rn at iona l St andard2 個(gè)月內(nèi)準(zhǔn)備完成2020/7/6 10 20xx年版標(biāo)準(zhǔn)一覽表 20xx 年版 說(shuō)明 I S O
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