【正文】
9 0 0 0 品質(zhì)管理系統(tǒng)- 概 念與詞彙 將 I S O 8 4 0 2 : 1994 與部 份 9000 1 : 1994 合 併 成 為 新標(biāo)準(zhǔn);而標(biāo)準(zhǔn)的選用與指導(dǎo)將改以技術(shù)手冊(cè)來(lái)取代 I S O 9 0 0 1 品質(zhì)管理系統(tǒng)-系統(tǒng)要求 將 I S O 9 0 0 1 / 2 / 3 : 1994 合 併 成 為 單一標(biāo)準(zhǔn) I S O 9 0 0 4 品質(zhì)管理系統(tǒng)-績(jī)效改善指導(dǎo)綱要 依 I S O 9 0 0 4 1 : 1994 改訂完成 I S O 1 9011 品質(zhì)及環(huán)境稽核指導(dǎo)綱要 將與 I S O 1 4 0 1 0 、 14011 、 14012 、 10011 合 併 成 為 新品質(zhì)與環(huán)境管理系統(tǒng)稽核標(biāo)準(zhǔn) ( 20xx 年 第 三 季 ) T R 1 0 0 0 X 選擇與使用指南 技術(shù)報(bào)告手冊(cè),取代 I S O 9 0 0 0 1 : 1994 T R 1 0 0 0 Y 品質(zhì)原則及其在管理實(shí)務(wù)之應(yīng)用 技術(shù)報(bào)告手冊(cè),說(shuō)明八項(xiàng)品質(zhì)管理原則及其應(yīng)用 轉(zhuǎn)換計(jì)畫(huà)指導(dǎo) 指導(dǎo)文件,協(xié)助各種使用者順利地轉(zhuǎn)換,並符合新版標(biāo)準(zhǔn)的要求 2020/7/6 11 20xx年版與 94年版詞彙比較 1 99 4 年版 2 00 0 年版 說(shuō)明品質(zhì)系統(tǒng)( qua lit y syste m )品質(zhì)管理系統(tǒng)( q u a l i t y m a n a g e m e n ts y s t e m )強(qiáng)化品質(zhì)管制與品質(zhì)改進(jìn)之構(gòu)面 ,不再侷限於品質(zhì)保證供應(yīng)者( supplier )組織( or g a n ization)分包商( sub c o n tra ct o r)供應(yīng)者( supplier )供應(yīng)鏈 :1 99 4 : 分包商→供應(yīng)者→顧客2 00 0 : 供應(yīng)者→組 織→顧客產(chǎn)品( product)產(chǎn)品和 ( 或 ) 服務(wù)( product and /o r se r v ice )適合各行業(yè)別及各類型產(chǎn)品供應(yīng)者管理階層擔(dān)負(fù)實(shí)責(zé)者( supplier ’ s m an ag em en t w ithex ecu tive r es p ons i b ili ty )高階管理者( to p m an ag em en t)管理位階之提高利益相關(guān)者( stak e h o l d er )利害相關(guān)團(tuán)體( in ter ested p a r ty )利害相關(guān)團(tuán)體包括 :顧客 、企業(yè)主 、員工 、供應(yīng)者及社會(huì)2020/7/6 12 品質(zhì)管理過(guò)程模式 顧客要求 顧客滿意 管理責(zé)任 資源管理 量測(cè)、分析、改善 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 品質(zhì)管理系統(tǒng) 產(chǎn)品 輸入 輸出 品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改善 2020/7/6 13 ISO 9001: 20xx之 PDCA架構(gòu) DO ACT PLAN CHECK 5管理責(zé)任 、 授權(quán)與溝通 6資源管理 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8量測(cè)、分析及改善 (規(guī)劃) 2020/7/6 14 『縮減範(fàn)圍』 之重點(diǎn)說(shuō)明 ?20xx年版之 ISO 9001發(fā)行後,原 1994年版 ISO 9001/9002/9003將予作廢,因此 ISO 9001: 20xx將適用於所有型態(tài)、規(guī)模的廠商。 ?任一組織依適用於其業(yè)務(wù)運(yùn)作之特性,可縮減 ISO 9001: 20xx之範(fàn)圍,然而不像 1994年版標(biāo)準(zhǔn),組織不再被允許可省略在其作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)之設(shè)計(jì)責(zé)任。 ?〝可允許之排除〞僅限於 ISO 9001: 20xx之第 節(jié),並不適用於標(biāo)準(zhǔn)的任何其他條款。 2020/7/6 15 ISO 9000新版標(biāo)準(zhǔn)修訂背景 ?特色 -建立以 顧客導(dǎo)向 為主的管理體系 -充份強(qiáng)調(diào) PDCA之 流程管理模式 -著重 持續(xù)改善 及預(yù)防在先的精神 -強(qiáng)化各個(gè)系統(tǒng),流程,作業(yè)的 有效性 2020/7/6 16 ISO 9004: 20xx 的新角色 品管八原則 ?Customerfocused anization 顧客導(dǎo)向的組織 ?Leader ship 領(lǐng) 導(dǎo)統(tǒng)御 ?Involvement of people 全 員參與 ?Process approach 流 程管理 ?System approach to management 系 統(tǒng)管理 ?Continual improvement 持 續(xù)改善 ?Factual approach to decision making 依 據(jù)資訊做決策 ?Mutually beneficial supplier relation ship 與 供應(yīng)商雙贏 ISO 9001: 20xx年版 條文重點(diǎn) 2020/7/6 18 ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)-要求 ?條文要項(xiàng) - - - - - - - - 、分析及改善 2020/7/6 19 ?本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)所訂的 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求,使組織必須: a)展現(xiàn)其提供符合顧客要求和 適用法規(guī)要求 ,一致的產(chǎn)品能力;及 b)透過(guò)對(duì) 系統(tǒng)有效運(yùn)用 , 達(dá)到 顧客滿意 , 包含對(duì)流程的持續(xù)改善 和 符合顧客要求 和 適用法規(guī)要求 。 ?本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ” 產(chǎn)品 ” 一詞僅指適用於客戶要求的產(chǎn)品的期望。 2020/7/6 20 ?本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是 共通的 ,並期望 適用於不論型式 ,規(guī)模大小 和所 提供產(chǎn)品 的 所有組織 。