20xx年10月9日珠海市-展示頁
2024-10-12 11:38本頁面
【正文】 究對象 受試對象 64 診斷標(biāo)準(zhǔn) 公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn) 自定標(biāo)準(zhǔn) 排除標(biāo)準(zhǔn) 哪些疾病 / 情況 / 征候不宜 如重病 相似疾病 孕婦 禁忌癥 納入標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)研究目的 對象的確定 65 對 象 的 要 求 讓對象可能獲得最大療效 具有代表數(shù)（樣本量） 均衡性（個體差異?。? 依從性 志愿者 Volunteer 66 試驗效應(yīng) 觀察指標(biāo) 計量指標(biāo) 計數(shù)指標(biāo) 等級指標(biāo) 67 指標(biāo)的要求 內(nèi)涵明確（判定標(biāo)準(zhǔn)） 標(biāo)準(zhǔn)化 靈敏性 特異性 關(guān)聯(lián)性 易于質(zhì)量控制 68 Measurement 測量 測量見于臨床研究諸環(huán)節(jié) 臨床癥狀與體征 定性和定量描述 各種化驗和檢查的數(shù)據(jù) 69 硬 數(shù) 據(jù) 通過客觀方法 或儀器測量得到 如心率 身高 發(fā)病率 體重 70 軟 指 標(biāo) 主觀感覺指標(biāo) 如疼痛 惡心 食欲不振 等 71 避 免 誤 差 為獲得較準(zhǔn)確的結(jié)果 應(yīng)實施嚴(yán)格的質(zhì)量控制 包括 方法的標(biāo)準(zhǔn)化 儀器的校正 數(shù)據(jù)的校驗 72 根據(jù)研究所采用的 收集資料的方法以及 結(jié)果能否作量化分析 區(qū)分定性研究與定量研究 對資料作量化分析的為定量研究 不能對資料做量化分析 只能以文本的形式 進行描述的為定性研究 73 人生的意義 過分地強調(diào)定量 存在的價值 使研究非人本化 情緒與情感 不考慮被研究者 動機和感受 心理的狀態(tài) 片面地追求所謂客觀性 不能對人的心理與行為 作出科學(xué)的和符合人性的解釋 。1 2 0 0 6 年 1 0 月 9 日 珠 海 市 1 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的 基本原理與方法 2 項目標(biāo)書的書寫 2 臨床工作為什么要研究 人材培養(yǎng)的載體 工作質(zhì)量的提高 總體水平的體現(xiàn) 競爭實力的根本 3 臨床實踐與經(jīng)驗積累 是科學(xué)的源泉 但并非完善的科學(xué) 科學(xué)研究的結(jié)果 是真實、可靠、可推廣 對居民健康是負(fù)責(zé)和有效的 4 從臨床上的發(fā)現(xiàn) 到 臨床研究的結(jié)果 5 實 例 1 C . Gajdusek and Kuru disease 6 20世紀(jì) 大西洋的 巴布亞 — 新幾內(nèi)亞 Fore的部落發(fā)生一種怪病 患者 3萬 病死率 100% 3～ 6 個月內(nèi)衰竭而死亡 震顫 共濟失調(diào) 腦退化癡呆 喪失運動能力 言語含糊及無意識地狂笑 最后不省人事而死亡 以女性和未成年兒童居多 7 美國醫(yī)學(xué)家 C. Gajdusek 蓋杜賽克 進行長達 20 年的研究 探明該病與食人葬俗有關(guān) 1968年停止該習(xí)俗后該病得到控制 從而拯救了一個部落的人群 蓋杜賽克為此獲得了 1976年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎 8 Kuru 病與食人葬俗 社會現(xiàn)場的發(fā)現(xiàn) ↓ 現(xiàn)場調(diào)查與實驗室研究 ↓ 現(xiàn)場干預(yù)效果觀察 9 KURU60 年代 羊搔癢癥 1730 瘋 牛 癥 80 年代 阮蛋白 prion 克雅二氏癥 C J D 10 實 例 2 反 應(yīng) 停 與 海 豹 畸 形 11 反應(yīng)停是 1953 年 由一家德國公司 作為抗生素合成的藥品 對孕婦可用于治療 晨吐、惡心等妊娠反應(yīng) 很快風(fēng)靡歐洲各國和加拿大 德國一個月就賣出了一噸 12 美國梅里爾公司獲得“反應(yīng)?！苯?jīng)銷權(quán) 于 1960年向 FDA提出上市銷售的申請 當(dāng)時剛到 FDA任職的弗蘭西斯 凱爾西 負(fù)責(zé)審批該項申請 凱爾西注意到有關(guān)該藥的 安全性評估都來自動物試驗 是不是靠不住呢 她懷疑該藥對孕婦有副作用 影響胎兒發(fā)育 13 凱爾西在提出懷疑同時 進行了一系列 社會生態(tài)學(xué)調(diào)查 發(fā)病與反應(yīng)停的銷售地區(qū) 發(fā)病與反應(yīng)停的銷售量 發(fā)病與服藥與否 14 是時，澳大利亞產(chǎn)科醫(yī)生 威廉 74 統(tǒng)計分析并不是萬能的 許多社會現(xiàn)象都是獨特的 個體的心理活動尤為獨特 獨特性并不都能作出普遍概括 定量研究 不關(guān)心如何收集高質(zhì)量的資料 只寄望于先進的統(tǒng)計分析手段 先進的設(shè)備加工劣質(zhì)的原材料 是并不可能生產(chǎn)出優(yōu)良的產(chǎn)品75 定 量 研 究 是 流行病學(xué)學(xué)研究的主流 作為更深層研究的定性研究 卻 受 到 冷 落 由定量研究向定性研究回歸 不是簡單的趨勢回復(fù) 而是螺旋式的上升與質(zhì)的飛躍 76 定 性 調(diào) 查 通過訪談 現(xiàn)場觀察 查閱文獻 了解人們對某一事物或現(xiàn)象的 經(jīng)歷 觀點 見解 想法 感覺 收集定性資料 并按一定的主題 類別 進行編碼 歸納 推理的過程 77 定性研究的特征 －從被研究者的角度來描述與 分析人類群體的文化
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