制藥設(shè)備驗證方案ghl-150型高速混合制粒機驗證方案-展示頁
2025-05-26 21:33本頁面
【正文】 ........................................................................ 0 5 驗證內(nèi)容 .......................................................................................................... 0 GHL150 型高效混合制粒機 URS ........................................................ 0 預(yù)確認(rèn)（設(shè)計確認(rèn)） ............................................................................. 2 預(yù)確認(rèn)目的 .................................................................................. 2 預(yù)確認(rèn)內(nèi)容 .................................................................................. 3 安裝確認(rèn) ............................................................................................... 3 安裝確認(rèn)目的 ............................................................................... 3 安裝確認(rèn)內(nèi)容 .............................................................................. 3 運行確認(rèn) ................................................................................................. 6 運行確認(rèn)目的 ............................................................................... 6 運行確認(rèn)內(nèi)容 .............................................................................. 6 性能確認(rèn) ............................................................................................... 7 性能確認(rèn)目的 .............................................................................. 7 性能確認(rèn)內(nèi)容 .............................................................................. 7 設(shè)備生產(chǎn)能力 確認(rèn) ...................................................................... 8 6. 最終評價和批準(zhǔn) ............................................................................................. 9 ............................................................................................. 9 QY 00 工作原理： 粉體物料與粘合劑在圓筒形容器中由底部混合漿充分混合成濕潤軟材 ， 然后由側(cè)置的高速粉碎漿切割成均勻的濕顆粒 。 檢查并確認(rèn)設(shè)備安裝符合設(shè)計要求。 通過取樣分析，以確保 顆粒應(yīng)細(xì)小均勻，近似球形，無粘合劑團塊及顆粒團塊，符合工藝規(guī)定 。 TS 00800 第 1 頁 共 10頁 生產(chǎn)工藝技術(shù)要求 URS001 適應(yīng)制備顆粒，產(chǎn)量： 45~50KG/批，用于片劑、膠囊劑的濕混合制粒 必須 URS002 含量均
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1