醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)word-生產(chǎn)制度表格-展示頁
2024-08-31 10:24本頁面
【正文】 （ 2）查各相關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)； 5 （ 3）查企業(yè)在冊(cè)人員名單中企業(yè)負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人名單。 （ 1）查學(xué)歷或職稱證件； （ 2）查看勞動(dòng)用工合同； （ 3）所學(xué)專業(yè)應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)門類相近。 （ 1）查學(xué)歷或職稱證件； （ 2）查看勞動(dòng)用工合同； （ 3）所學(xué)專業(yè)應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)門類相近。 （ 1）內(nèi)審員不少于 2人 （ 2）查看勞動(dòng)用工合同； （ 3）內(nèi)審員不可在企業(yè)之間兼職； （ 4）查具有 ISO9000及 YY/T0287內(nèi)容的內(nèi)審員證書。 用電氣產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員的專業(yè)與能力應(yīng)與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)。 （無，扣 20分；少 1名扣 15分 .） 20 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。 20 8．企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例不少于 10%，第三類生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上職稱或大專以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員不少于2名。） 15 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 1 條款 檢查內(nèi)容與要求 審查方法 標(biāo)準(zhǔn)分 實(shí)得分 場(chǎng) 地 （80分） 、倉儲(chǔ)和生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)獨(dú)立
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