iso-iec170251999測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求ppt41-其他認(rèn)證資料-展示頁(yè)
2024-08-30 08:31本頁(yè)面
【正文】 記錄的控制（ 22） ?—— 技術(shù)記錄的控制 ?包含足夠的信息 ?包括有關(guān)人員的標(biāo)識(shí) ?可識(shí)別為屬于某項(xiàng)具體任務(wù) ?記錄更改應(yīng)劃掉錯(cuò)誤、在旁邊標(biāo)上正確值，并由更改人簽名 ?電子儲(chǔ)存記錄也須采取相應(yīng)措施 4． 13 內(nèi)部審核 (21) ?—— 按照預(yù)定的時(shí)間表和程序定期組織內(nèi)部審核 ， 以證實(shí)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行持續(xù)符合質(zhì)量體系和本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求 ?—— 涉及所有要素和活動(dòng) ?—— 質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)安排和組織 ?—— 由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具備資格的人員進(jìn)行審核 ， 只要條件允許 ， 審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核活動(dòng) 4． 13 內(nèi)部審核（ 22） ?—— 內(nèi)部審核的周期通常為一年 ?—— 根據(jù)審核結(jié)果采取糾正措施，必要時(shí)書(shū)面通知客戶 ?—— 記錄審核的范圍、審核結(jié)果和采取的糾正措施 ?—— 進(jìn)行跟蹤審核，核實(shí)并記錄糾正措施的實(shí)施情況及其有效性 4． 14 管理評(píng)審 ?—— 執(zhí)行管理層按照預(yù)定的時(shí)間表和程序定期進(jìn)行管理評(píng)審 ， 以確保質(zhì)量體系的持續(xù)適用性和有效性 ， 并進(jìn)行必要的改進(jìn) ?—— 管理評(píng)審的典型周期為 12個(gè)月一次 ?—— 記錄管理評(píng)審的結(jié)果和由此產(chǎn)生的措施 5—— 技術(shù)要求 ? 總則 ? 人員 ? 設(shè)施和環(huán)境條件 ? 測(cè)試和校準(zhǔn)方法和方法確認(rèn) ? 設(shè)備 ? 測(cè)量溯源性 ? 取樣 ? 測(cè)試和校準(zhǔn)樣品的處置 ? 測(cè)試和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證 ? 結(jié)果報(bào)告 5． 1 總則 ?—— 決定實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的測(cè)試或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素 ?人員 ?設(shè)施和環(huán)境條件 ?方法及其確認(rèn) ?設(shè)備 ?測(cè)量溯源性 ?取樣 ?樣品 ?—— 這些因素對(duì)不同測(cè)試 /校準(zhǔn)的測(cè)量總不確定度的影響程度有很大差異 5． 2 人員 ?—— 確保所有人員的能力 ， 實(shí)施適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督 ? （ 負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)和說(shuō)明的人員的特殊要求 ） ?—— 制定人員培訓(xùn)的目標(biāo) 、 方針和程序 ?—— 保持管理 、 技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的現(xiàn)行職責(zé)說(shuō)明 ?—— 特定人員的授權(quán) ?特殊類型的取樣 、 測(cè)試或校準(zhǔn) ?操作特殊類型的設(shè)備 ?簽發(fā)報(bào)告和證書(shū) ?做出評(píng)價(jià)和說(shuō)明 ?—— 保持有關(guān)記錄 5． 3 設(shè)施和環(huán)境條件 ?—— 有利于測(cè)試或校準(zhǔn)的正確進(jìn)行 ?對(duì)可能影響結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)加以文件化 ?—— 必要時(shí) ， 監(jiān)控并記錄環(huán)境條件 ?—— 有效隔離互不相容的工作區(qū)域
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