iso-iec170251999測試和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求ppt41-其他認(rèn)證資料(已改無錯字)
2022-09-30 08:31:37 本頁面
【正文】 ?—— 控制進(jìn)入 /使用影響質(zhì)量的區(qū)域 ?—— 良好的內(nèi)務(wù)管理 ， 必要時制定特殊程序 5． 4 測試和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)(31) ?—— 采用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行測試或校準(zhǔn) ?包括測量不確定度的評價和數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計技術(shù) ?—— 必要時 ， 制定設(shè)備使用及操作 、 樣品處置及制備指導(dǎo)書 ?—— 與測試或校準(zhǔn)方法的偏離須文件化 、驗證 、 批準(zhǔn)并被客戶認(rèn)可 5． 4 測試和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn) （ 32） ?—— 選擇滿足客戶要求并且適合的方法 ?國際、區(qū)域性或國家標(biāo)準(zhǔn)方法 ?知名技術(shù)組織或科學(xué)文獻(xiàn)和期刊公布的方法 ?設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的方法 ?實驗室制定的經(jīng)過驗證的方法 ?實驗室選定的經(jīng)過驗證的方法 ?—— 實驗室制定方法的采用須有計劃 ?—— 使用非標(biāo)準(zhǔn)方法須經(jīng)客戶同意并進(jìn)行確認(rèn) 5． 4 測試和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn) （ 33） ?—— 需要時應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)，包括詳細(xì)說明有關(guān)要求、確定方法特性、檢查核實其滿足有關(guān)要求、聲明有效性 ?—— 建立并實施測量不確定度評估程序 ?嘗試確定不確定度的所有分量并做出合理評估 ?—— 計算和數(shù)據(jù)的傳輸經(jīng)過系統(tǒng)性檢查 ?—— 建立并實施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，確保使用計算機和自動化設(shè)備時的數(shù)據(jù)控制 5． 5 設(shè)備 (31) ?—— 配備所需取樣 、 測量和測試設(shè)備 ?—— 設(shè)備及其軟件符合相應(yīng)規(guī)范要求 ?—— 制定設(shè)備校準(zhǔn)計劃 ， 并進(jìn)行設(shè)備使用前校準(zhǔn)或檢查 ?—— 設(shè)備由指定人員操作 ?—— 對結(jié)果有重要意義的設(shè)備及其軟件進(jìn)行唯一性標(biāo)識 5． 5 設(shè)備（ 32） ?—— 保存對測試或校準(zhǔn)有重要意義的設(shè)備及其軟件的記錄 ?—— 有測量設(shè)備的安全處置、運輸、儲存、使用和計劃維護(hù)程序 ?—— 設(shè)備出現(xiàn)缺陷或偏離規(guī)定極限時進(jìn)行檢查并實施“不合格工作控制”程序 ?—— 須有設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識 5． 5 設(shè)備（ 33） ?—— 脫離實驗室直接控制的設(shè)備恢復(fù)使用前進(jìn)行檢查 ?—— 按程序進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的中間檢查 ?—— 有程序確保校準(zhǔn)產(chǎn)生的校正因子的備份得到正確更新 ?—— 保護(hù)設(shè)備的硬件和軟件，避免使結(jié)果失效的調(diào)整 5． 6 測量溯源性 (31) ?—— 制定設(shè)備校準(zhǔn)計劃和程序 ?—— 校準(zhǔn)實驗室 ?須確保其校準(zhǔn)和測量可溯源到國際單位制 （ SI） ?或通過證實對適當(dāng)?shù)臏y量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性來提供測量可信度 — 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) — 使用有關(guān)各方接受的規(guī)
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