【正文】 法規(guī)是最大多數(shù)顧客的根本利益所在。 9001 提供、滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的，保證符合顧客和適用法律法規(guī)要求，那都是站在顧客的立場上，它只強(qiáng)調(diào)顧客，沒有強(qiáng)調(diào)同時要滿足相 關(guān)方的要求。 PDCA循環(huán)是在過程管理當(dāng)中用到的一種方法。 管理職責(zé)就是方針政策、管理制度，然后按照管理職責(zé)去分配資源，開展資源的管理；資源分配實(shí)現(xiàn)以后，就開始搞產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（不同行業(yè)，甚至是生產(chǎn)同種產(chǎn)品的不同企業(yè)都不太一樣），對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的好壞就需要測量、分析、改進(jìn)，然后再把改進(jìn)后的東西進(jìn)一步的通過管理職責(zé)再明確成管理要求，進(jìn)入下一個循環(huán)。（要求有效性） 4）基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程 在用過程方式的時候，時刻考慮到這個過程還有繼續(xù)改進(jìn)的很大的余地、很大的潛力。 3）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果 過程應(yīng)當(dāng)取得好的效果。比如硬件過程：設(shè)計(jì) 采購 生產(chǎn) 檢驗(yàn) 儲存 包裝 發(fā)運(yùn) 交貨，過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時要強(qiáng)調(diào)的重要性： 1）理解并滿足要求 不管用什么方 法去研究管理體系，最終的產(chǎn)出是符合要求的，主要是符合滿足顧客的要求和滿足法律法規(guī)的要求。其中生產(chǎn)過程分為：生產(chǎn)、服務(wù)提供（如賓館）要進(jìn)行質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)或?qū)挝?、組織進(jìn)行質(zhì)量管理的時候，主張用一種過程方法來管理。 2. 過程方法 指組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理。有的是不能經(jīng)濟(jì)的實(shí)現(xiàn)的 ,比如：鑄造。比如：要求熱處理以后，占回火的金相組織有要求，占回火的金相組織要靠工序后的檢驗(yàn)就不現(xiàn)實(shí)。 3）對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱為 特殊過程 。 也就是說組織要保留的開發(fā)一些增值的過程，不增值的過程盡量避免掉。建立質(zhì)量管理體系的當(dāng)中有許多小過程。 主要指質(zhì)量管理體系之內(nèi)小的過程。 02 過程方法 (請看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ) 理解： 1. 過程 過程的定義：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。才能保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。企業(yè)的改制、重大的產(chǎn)品方向、重大投資都是戰(zhàn)略性活動，把質(zhì)量管理體系的建設(shè)也提高到一種戰(zhàn)略性決策的角度。 第二講： 引 言 01 總則 (請看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ) 理解： 1. 是否采用質(zhì)量管理體系需要組織作出戰(zhàn)略性決策。本標(biāo)準(zhǔn)即可以用于建設(shè)內(nèi)部質(zhì)量體系管理，又可以用于質(zhì)量保證活動。 19011：質(zhì)量和環(huán)境審核的指南 以前質(zhì)量審核和環(huán)境審核分別有兩個標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在考 慮到質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系都在一個企業(yè)的管理體系之內(nèi)，在方針、指導(dǎo)思想、管理模式都基本一致的情況下，就把這些管理體系能夠互相整合，互相在同一個指導(dǎo)思想、同一個總的方針下，用體系的辦法開展這個活動，管理的指導(dǎo)思想，管理的模式都逐漸接近，必竟是一個企業(yè)的不同側(cè)重點(diǎn)而已，因此它的審核也應(yīng)整合起來，希望通過一次認(rèn)證解決問題（但現(xiàn)在正在研究）。此項(xiàng)指南不能把它當(dāng)作實(shí)施 9001的指南，它比 9001要求的水平要高，考慮問題的角度更全面，它是業(yè)績改進(jìn)的指南，但在貫徹 9001時，也可參考 9004。 2020版是因?yàn)楦餍懈鳂I(yè)都要用，所以進(jìn)行改版，特別是服務(wù)業(yè)，老的標(biāo)準(zhǔn)不適合服務(wù)業(yè)（如：什么是不合格、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等）， 2020版改版后對服務(wù)企業(yè)比老版本要好得多。企業(yè) ()大量管理資料下載 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)教程 (第一期 ) 第一講： 概 述 1. ISO9000為什么重新修訂 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是 87年出版的， 94年修改過一次。 94版和 87版的寫法基本上適應(yīng)加工工業(yè)，按加工工業(yè)產(chǎn)品的過程編寫出來的。 2. 新版標(biāo)準(zhǔn)的組成 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由： 9000、 900 9004（ 19011在 CD3階段，未出版）組成 9000：基本 概念、基本原理、術(shù)語 9001：對質(zhì)量管理體系的要求 9004：業(yè)績改進(jìn)的指南 19011：質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的指南 9004 用于達(dá)到 9001 水平后，進(jìn)一步想全面提高自己的管理業(yè)績（著重于質(zhì)量管理方面），這時可以運(yùn)用此項(xiàng)指南。不過兩者可以放在一起使用，也可同時使用，它們結(jié)構(gòu)相同。 ISO9001：質(zhì)量保證活動主要屬于一種證實(shí)活動，證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量保證的能力。下面將主要介紹 ISO9001標(biāo) 準(zhǔn)。 戰(zhàn)略性決策主要是對企業(yè)的最高管理層講的話。 為什么要搞質(zhì)量管理體系認(rèn)證？因?yàn)楝F(xiàn)在的產(chǎn)品很復(fù)雜，顧客沒有能力自己去分辨產(chǎn)品的好壞，因此顧客在關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量的同時，還在關(guān)心有沒有持續(xù)生產(chǎn)符合要求產(chǎn)品的能力，就要考察管理方式，如果管理方式是規(guī)范的、是嚴(yán)格要求的。所以說顧客還 是很關(guān)心質(zhì)量管理體系的要求，看看這個企業(yè)管理的怎么樣。（標(biāo)準(zhǔn) 10頁） 1）一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。比如：計(jì)劃過程的輸出就是生產(chǎn)過程的輸入。 2）組織為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。比如：在工廠里，搬運(yùn)是不太增值的，如果工序布置的不 合理，就會出現(xiàn)亂搬亂運(yùn)。 在生產(chǎn)過程中，一些工序之后，工序的檢驗(yàn)不能驗(yàn)證這道工序的質(zhì)量要求（也就是這道工序給產(chǎn)品提出的質(zhì)量指標(biāo)），或者是不容易經(jīng)濟(jì)的通過檢驗(yàn)活動來實(shí)現(xiàn)。如果要企業(yè) ()大量管理資料下載 檢驗(yàn)就要把每個都破壞掉，所以它就屬于不能檢驗(yàn)的。 所以企業(yè)這些過程的缺陷或這些過程帶來的問題，要到后序的加工中才能發(fā)現(xiàn)，甚至到使用中才 能發(fā)現(xiàn)，這些過程就叫 特殊過程 。 也就是你要分析你的過程，生產(chǎn)活動、管理活動是什么，這些活動，都應(yīng)當(dāng)是一種過程。 產(chǎn)品是怎么產(chǎn)生的，是由哪些過程形成的。 2）從增值的角度考慮過程 過程有時需要策劃，過程應(yīng)當(dāng)是增值的，所以要避免在過程中那些不增值的勞動。 9001主要是站在顧客的立場上提出要求；（要求有效性） 9004是站在相關(guān)方（投資者、員工、供方）的立場上提出要求。 9001的指導(dǎo)思 想是認(rèn)為無論什么行業(yè)，質(zhì)量體系都是管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)這四個管理過程在運(yùn)作。就是把顧客的要求作為一種輸入，然后把它變?yōu)楫a(chǎn)品再輸出給顧客。 P策劃； D實(shí)施 ； C檢查； A處置 與 GB/T19004的關(guān)系（略） 與其他管理體系的相容性（略） ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 網(wǎng)絡(luò)教程 (第二期 ) 第三講：質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 第一節(jié) 標(biāo)準(zhǔn) 1～ 3條的介紹 1 范圍 總則 (請看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ) 標(biāo)準(zhǔn)的目的：質(zhì)量保證的目的，用來證實(shí)質(zhì)量保證已經(jīng)達(dá)到了 9001的水平；通過貫徹標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)體系，達(dá)到顧客滿意的目的。 9004 就是要滿足相關(guān)方的要求。法律法規(guī)的要求從標(biāo)準(zhǔn)化的角度上講是強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)，法律和法規(guī)引用技術(shù)內(nèi)容，引用了強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)。比如生產(chǎn)化學(xué)藥品，排污就是副產(chǎn)品。 應(yīng)用 (請看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ) 前一個版本對質(zhì)量體系要求方面有三個模式 （標(biāo)準(zhǔn)）： 900 900 9003 9001—適用于包括生產(chǎn)的全過程（包括設(shè)計(jì)） 9002—不包括設(shè)計(jì) 9003—適用于提供產(chǎn)品的過程基本上用檢驗(yàn)就可以滿足顧客要求的。 現(xiàn)在的版本為綜合版本。 1）明確本標(biāo)準(zhǔn)的通用性 產(chǎn)品是過程的結(jié)果，不管什么組織，過程有了結(jié)果那就是產(chǎn)品。 提供什么樣的產(chǎn)品，就決定需要什么樣的過程，所以產(chǎn)品和過程是密切相聯(lián)的。組合的主導(dǎo)成份是在一定的范圍上。 對硬件的管理和對服務(wù)的管理在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中的方法是不太一樣的。 硬件：通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。 硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。 質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。 刪減的原則： 只能刪減第七章（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）的過程要求；刪減不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。此要求是國際互認(rèn)的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā) ——將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 如果組織需要將顧客或法律法規(guī)的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性時， 。（有說到 “產(chǎn)品 ”的地方，如果你的產(chǎn)品是服務(wù)，那就指 “服務(wù) ”。 質(zhì)量管理體系是按規(guī)定運(yùn)行，這種規(guī)定就要求寫成文件，不是口頭的命令，是一種文件化的指令。在服務(wù)過程中，過程的開發(fā)和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)分不太清。 4）確保資源和信息（必要的標(biāo)準(zhǔn)）以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)控； 5）監(jiān)視、測量和分析這些過程