【正文】 整性。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 39 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產 投產 策劃 產品設計和開發(fā) 反饋、評定和糾正措施 計劃和確定 項目 產品設計 和開發(fā) 驗證 產品和 過程確認 過程設計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 40 練習 2 用附錄 2提供的細節(jié)為 “產品設計和開發(fā)” 制定一份檢查清單 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 41 第三階段 過程設計和開發(fā) ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 42 過程設計和開發(fā) 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產 投產 策劃 產品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 計劃和確定 項目 產品設計 和開發(fā) 驗證 產品和過程 確認 過程設計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 反饋，評定和糾正措施 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 43 第三階段 過程設計和開發(fā) 過程 設 計 和 開 發(fā) 階段 要 求 對 以 下 方 面 進行 確定 和／ 或 用 文件 說 明： ? 顧客包裝和標簽標準 一般來說，顧客會提供以文件說明的包裝和標簽指導方針。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 38 產品設計和開發(fā) ? 小組可行性承諾（這是 QS 9000的強制性要求） 在這一時間，橫向職能小組應確信所提出的設計能制造出滿足顧客要求的產品。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 37 產品設計和開發(fā) ? 任何新的檢驗、測量和試驗設備 根據已生成的所有信息，尤其是需要測量的特性，橫向職能小組應確定是否需要新的檢驗、測量和試驗設備。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 36 產品設計和開發(fā) ? 特殊特性的最后確定 在這一階段，大部分的技術信息都已明確，因此，橫向職能小組應就特殊特性取得一致意見并將其最終確定下來。這些細節(jié)必須提出并包括在總的進度計劃內。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 34 產品設計和開發(fā) ? 以下各項的最后確定： – 包括 CAD數據的工程圖樣 – 工程規(guī)范 – 材料規(guī)范 在這一階段，橫向職能小組應已評審和批準所有的圖紙、工程規(guī)范和材料規(guī)范。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 33 產品設計和開發(fā) ? 樣件制造控制計劃 當顧客有要求時，應為產品制定樣件制造控制計劃。這些評審由橫向職能小組進行，而且每次評審的結果都必須以文件存檔。T) ? 反應面方法 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 30 產品設計和開發(fā) ?成本／性能／風險折衷方案分析 ?來自試驗、生產和終端用戶的反饋意見的利用 ?設計失效模式及后果分析的使用 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 31 產品設計和開發(fā) ? 在設計的適當階段進行設計驗證 進行設計驗證的目的是為了確保設計輸出滿足已計劃的設計輸入，這些輸入已在第一階段－“計劃和確定項目”中予以定義。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 24 計劃和確定項目 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產 投產 反饋、評定和糾正措施 計劃和確定 項日 產品設計 和開發(fā) 驗證 產品和過程 確認 過程設計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 策劃 練習 1 用附錄 2提供的細節(jié)為 “計劃和確定項目” 制定一份檢查清單 第二階段 產品設計和開發(fā) ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 27 產品設計和開發(fā) 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產 投產 策劃 產品設計和開發(fā) 反饋、評定和糾正措施 計劃和確定 項目 產品設計 和開發(fā) 驗證 產品和過程 確認 過程設計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 28 第二階段 產品設計和開發(fā) 產 品 設 計 和 開 發(fā) 階段 首 先要 生 成設 計 失效 模 式及 后 果 分 析（ DFMEA） 。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 19 例子 (第一階段－計劃和確定項目－完成時的典型結果 ) ?設計目標 – 地毯無折痕 – 地毯與配套部件之間顏色搭配令人滿意 – 地毯不會從聚丙烯底層上剝落 ?可靠性目標 – 顧客不會因地毯磨損而退貨 注：可靠性目標通常是為機械和／或電氣部件規(guī)定。 例子有： – 材料特性和性能 – 可靠性評定 – 機器性能 – 管理架構 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 15 計劃和確定項目 ? 產品可靠性研究 這一領域與確定零件修理頻率或零件更換的周期有關。 應以成為“全世界最好”的目標，制訂糾正措施消除存在的“差距”。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 13 計劃和確定項目 ? 基準數據－過程和產品 在項目的這一階段，應在適當的情況下為過程和產品獲取基準數據。它是一份可對擬議產品的開發(fā)施加某些限制的戰(zhàn)略文件。傳統(tǒng)方法 ) – 失效模式及后果分析－設計和過程 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 10 計劃和確定項目 – 有限元方法 (FEM) – 實體造型 – 模擬技術 – 計算機輔助設計／工程 (CAD/CAE) – 可靠性工程計劃 – 注：詳細解釋請參閱附錄 1。 常州明飛 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 8 橫向職能小組 APQP ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 9 計劃和確定項目 ? QS 9000 要求參與設計活動的人員應在以下幾項技能上具有適當的資格： – 幾何尺寸與公差 (GDamp。產品質量先期策劃及控制計劃 (APQP) ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 2 課程目標 ?到本課程結束時，學員應能： – 識別產品質量先期策劃（ APQP） 的五個階段 – 制定一個 APQP 項目 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 3 產品 APQP 進度圖表 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產 投產 策劃 產品設計和開發(fā) . 過程設計和開發(fā) 產品和過程確認 生產 策劃 反饋、評定和糾正措施 計劃和確 定項目 產品設計 和開發(fā) 驗證 產品和過程 確認 過程設計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 4 產品質量先期策劃（ APQP）的五個階段 1. 計劃和確定項目 2. 產品設計和開發(fā) 3. 過程設計和開發(fā) 4. 產品和過程確認 5. 反饋、評定和糾正措施 第一階段 計劃和確定項目 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 6 計劃和確定項目 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產 投產