【正文】 、反應(yīng)面方法、以及 Shainin 法。這種方法有時(shí)也叫價(jià)值分析（ VA）。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 81 可制造性設(shè)計(jì)／可裝配性設(shè)計(jì) (DFM/DFA) ?一個(gè)同時(shí)實(shí)施的工程過程，目的是在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和裝配職能之間找到最佳關(guān)系。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 80 質(zhì)量功能調(diào)配 (QFD) ?質(zhì)量功能調(diào)配（ QFD） 是一種用于識(shí)別顧客要求并列出其優(yōu)先次序的有條理的和有系統(tǒng)的方法。T涉及到通過選擇基準(zhǔn)和幾何公差以及建立尺寸關(guān)系來確認(rèn)零件將符合規(guī)定的要求。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 76 反饋、評(píng)定和糾正措施 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) t 投產(chǎn) 生產(chǎn) 策劃 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 生產(chǎn)設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 生產(chǎn)和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 77 練習(xí) 5 利用附錄 2提供的細(xì)節(jié)為 “反饋、評(píng)定和糾正措施” 制定一份檢查清單 附錄 1 設(shè)計(jì)要求的定義 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 79 幾何尺寸和公差（ GDamp。供方的交付能力必須以達(dá)到 100％的按時(shí)交付為目標(biāo)。 必須對(duì)這一情況進(jìn)行評(píng)定，并在需要時(shí)采取糾正措施。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 74 反饋、評(píng)定和糾正措施 ? 2. 顧 客 滿 意 供方必須與顧客協(xié)力，對(duì)最終產(chǎn)品在其使用環(huán)境中的性能進(jìn)行持續(xù)的評(píng)定。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 67 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 反饋，評(píng)定和糾正措施 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 68 練習(xí) 4 利用附錄 2提供的細(xì)節(jié)為 ―產(chǎn)品和過程確認(rèn)” 制定一份檢查清單 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 69 第五階段 反饋、評(píng)定和糾正措施 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 70 反饋、評(píng)定和糾正措施 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 生產(chǎn) 策劃 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 71 反饋、評(píng)定和糾正措施 ? 以第四階段的輸出為基礎(chǔ)，更具體地說便是： – 試生產(chǎn) – 測量系統(tǒng)分析 – 初始過程能力研究 – 生產(chǎn)件批準(zhǔn) – 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) – 包裝評(píng)價(jià) – 顧客意見 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 72 反饋、評(píng)定和糾正措施 對(duì) 結(jié) 果（ 反饋） 進(jìn)行 評(píng) 定 并 采 取糾 正 措施 的 目 的 在 于： 持續(xù)改進(jìn) QS 9000 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 73 反饋、評(píng)定和糾正措施 ? 除此之外，以下三個(gè)方面需要進(jìn)行持續(xù)的評(píng)定： ? 1. 變差 應(yīng)使用控制圖或其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別過程變差。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 66 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 質(zhì)量策劃簽署認(rèn)可 通常，一旦控制計(jì)劃準(zhǔn)確地反映了整個(gè)過程、過程說明書符合要求、失效模式及后果分析已經(jīng)完成、以及測量系統(tǒng)研究也已結(jié)束，則由橫向職能小組對(duì)質(zhì)量策劃進(jìn)行簽署。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，它必須反映當(dāng)前的生產(chǎn)流程。 此外，橫向職能小組的代表還應(yīng)確保所采用的包裝類型有助于最終用戶以安全和高效的方式搬運(yùn)該產(chǎn)品。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 63 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指用于確認(rèn)生產(chǎn)過程滿足所有顧客要求，尤其是工程要求的工程試驗(yàn)。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 61 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 初始過程能力研究 確保對(duì)控制計(jì)劃上規(guī)定的所有特性進(jìn)行了初始過程能力研究。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 54 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和 確定項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 55 練習(xí) 3 利用附錄 2提供的細(xì)節(jié)為 “過程設(shè)計(jì)和開發(fā)” 制定一份檢查清單 第四階段 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 57 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 計(jì)劃和 確定項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 反饋，評(píng)定和糾正措施 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 58 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 產(chǎn) 品 和 過程 確 認(rèn) 階段 要 求 對(duì) 以 下 方 面 進(jìn)行確 定和 ／ 或 以 文件 說 明： ? 控制計(jì)劃中規(guī)定的試生產(chǎn)－通常指試生產(chǎn)的結(jié)果用于進(jìn)行以下工作： ? 初始過程能力研究 ? 測量系統(tǒng)分析（即量具雙性（ Gage Ramp。該體系至少必須包括： – 一個(gè)用于描述已計(jì)劃好的維護(hù)活動(dòng)的程序 – 預(yù)定的維護(hù)活動(dòng) – 預(yù)期的維護(hù)方法 ? 制造商的建議 ? 工裝磨損 ? 機(jī)液分析 ? 振動(dòng)分析 – 關(guān)鍵制造設(shè)備替換零件的可獲得性 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 53 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 初始過程能力要求 如果未規(guī)定有任何要求，則初始結(jié)果（少于 30個(gè)生產(chǎn)日）的 Ppk值 應(yīng)達(dá)到大于或等于 。這些分析不應(yīng)僅限于量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究，在適用的情況下還應(yīng)包括對(duì)線性度和準(zhǔn)確性的研究。試生產(chǎn)控制計(jì)劃通常包括正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實(shí)施的附加生產(chǎn)／過程控制。 一旦確定潛在問題，將制定糾正措施來控制所有此類問題。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 47 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 過程失效模式及后果分析 （ FMEA） 的完成 過程失效模式及后果分析應(yīng)在開始生產(chǎn)之前進(jìn)行。 ISO/TS16949： 2020系列教材之九 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ISO/TS16949： 2020 46 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 以盡量減少物料運(yùn)送為重點(diǎn)的場地平面布臵 應(yīng)制訂場地平面布臵規(guī)劃以確定檢查點(diǎn)設(shè)臵的合理性、控制圖的位臵、目視輔具的位臵、返工區(qū)域和貯存區(qū)域。流程圖是用于發(fā)現(xiàn)任何潛在的瓶頸，如物料流動(dòng)問題和人力問題。 任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)用于改善正在使用中的質(zhì)量管理體系。當(dāng)沒有任何指導(dǎo)方針時(shí)，橫向職能小組有責(zé)任制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，以確保所包裝的產(chǎn)品的完