【正文】 單銷售退回藥品逐正確養(yǎng)護措施，處方拒絕調配。驗收員 養(yǎng)護員 駐店藥師 營業(yè)員 采購員 XXX XXX XXXXXX XXX正確向顧客介紹審核擬購進藥品負責按法定標準負責對陳列藥品審核處方并簽藥品性能、用途、的藥品生產、經和合同的質量條的質量養(yǎng)護，結字，發(fā)現有配伍禁忌、注意事項，營企業(yè)的合法款對購進藥品、合實際情況采取禁忌或超劑量等不夸大宣傳。收集和分析藥品質量信息。負責藥品質量查詢的藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。質量管理員/審方藥師 XXX（執(zhí)業(yè)藥師）負責起草企業(yè)藥品質量管理制度并指導督促制度的執(zhí)行。附件5 企業(yè)所屬非法人分支機構情況表填報單位：XXXXXXXXXX大藥房（蓋章）填報日期：2011年8月5日序經營單 位 名 稱 地址負責人 備注 號 方式 無此項 XXXXXXXXXX大藥房 質量管理制度目錄有關業(yè)務和管理崗位的質量責任首營業(yè)企業(yè)與首營品種審核制度藥品購進管理制度藥品驗收管理制度藥品陳列管理制度藥品養(yǎng)護管理制度藥品質量管理制度藥品銷售管理制度處方調配管理制度處方藥管理制度1非處方藥管理制度1藥品拆零管理制度1質量事故管理制度1不合格藥品管理制度1質量信息管理制度1藥品不良反應報告制度1衛(wèi)生管理制度1人員健康狀況管理制度1服務質量管理制度 中藥飲片質量管理制度 XXXXXXXXXX大藥房組織結構圖企業(yè)負責人 XXX 負責藥房全面工作，督促各項工作的落實。表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。附件4 企業(yè)經營設施、設備情況表填報單位：XXXXXXXXXX大藥房（蓋章）填報日期：2011年8月5日 營業(yè)場所 及輔助辦營業(yè)用房面積 輔助用房面積 辦公用房面積 備注 公用房2103m 無 無倉庫面積 備注 藥品儲存?zhèn)}庫 冷庫 陰涼庫 常溫庫 特殊管理藥品用倉庫 總面積 面積 面積 面積 專庫面積 無此項 / / / / 面積 儀器、設備 備注 驗收 養(yǎng)護室 無此項 無此項 中藥飲片 配送中心配 無此項 無此項 分裝室面積 貨場所面積 符合藥品特性要運輸用車輛 求的設備 其他 運輸用車型： 無此項 數量： / 空調一部，功率車輛和3P，冷藏箱一臺容設備 積180L，溫濕度車型： 無此項 數量： / 計2個（營業(yè)廳冷藏箱各一個）車型： 無此項 數量： / 填寫說明：根據企業(yè)設施、設備的實際填寫。表中的企業(yè)質量負責人應在備注欄中注明。特此報告 XXXXXXXXXX大藥房 二O一一年八月五日 XXXXXXXXXX大藥房 無違規(guī)經銷假劣藥品的說明洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局： XXXXXXXXXX大藥房屬醫(yī)藥零售企業(yè)，藥房在藥品經營工作中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》，嚴格把藥品采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的藥品質量關，保障了所經營藥品的質量，開業(yè)至今無違 規(guī)經銷假劣藥品行為。XXXXXXXXXX大藥房經過一段時間的學習和完善，按照GSP規(guī)范要求從事藥品質量管理和經營流程的質量控制活動。在營業(yè)店堂內設置意見簿，明示服務公約，公布監(jiān)督電話。發(fā)現不良反應情況，按規(guī)定上報有關部門。藥房銷售的中藥飲片做到符合炮制規(guī)范，并計量準確。非處方藥可不憑處方銷售，但如顧客有要求，藥師負責對藥品的購買和使用進行指導。藥品拆零銷售所用的工具、包裝袋清潔、衛(wèi)生，出售時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容。審核、調配或銷售人員均在處方上簽字或蓋章，無醫(yī)師開具的處方不銷售處方藥。對處方所列藥品不擅自更改或代用。營業(yè)時間內藥師在崗，并佩戴標明姓名、技術職稱等內容的胸卡。飲片斗前寫明正名正字。拆零藥品集中陳列于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。危險品不予陳列。藥品中根據其溫濕度要求，按照規(guī)定的養(yǎng)護條件陳列。陳列藥品按劑型分類整齊擺放，類別標簽放置準確，字跡清晰。藥品按用途及養(yǎng)護要求分類陳列。在養(yǎng)護中如發(fā)現質量問題，養(yǎng)護員將及時通知質量管理人員予以處理。養(yǎng)護員根據陳列藥品的流轉情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。購入首營品種時，向生產企業(yè)索要該批號藥品的質量檢驗報告書。驗收記錄按照規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。驗收人員按規(guī)定做好驗收記錄。每件包裝上，中藥飲片標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。以上批準文件均加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。對藥品的包裝、標識主要檢查以下內容：每件包裝中，有產品合格證。藥房驗收員憑供貨單位的送貨憑證，按GSP的要求對藥品質量進行逐批驗收，并填寫藥品質量驗收記錄。購進記錄保存至超過藥品有效期一年但不少于兩年。藥房購進藥品后按照國家有關規(guī)定建立了完整的購進驗收記錄。工商間購銷合同中明確：藥品質量符合質量標準和有關質量要求；藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。藥房對首營品種合法性及質量情況的審核，包括核實藥品的批準文號和取得質量標準，審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等內容。藥房不銷售特殊管理藥品。藥房配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調劑工具、包裝用品，有與豎營規(guī)模相適應的，符合藥品性能要求的設施與設備：空調1臺，功率3匹，冷藏箱1臺，容積108立升，溫濕度計2個(營業(yè)廳和冷藏箱各1個)。營業(yè)場所環(huán)境整潔、無污染物，營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。藥房在質量管理、藥品驗收、養(yǎng)護等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年進行健康檢查并建立健康檔案。藥房定期組織對所有人員進行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、本藥房各項質量管理制度、質量職責、工作程序以及藥品知識、職業(yè)道德及結合崗位操作與業(yè)務技能的培訓、學習。根據藥房的培訓計劃，藥房對所有員工進行質量管理再教育培訓。藥房質最管理、驗收、養(yǎng)護及營業(yè)人員均具有高中以上學歷，全部接受了市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓，經考試合格持證上崗。藥房零售中處方審核員XXX具有執(zhí)業(yè)藥師技術職稱。二、人員與培訓 藥房負責人XXX，中專中醫(yī)士專業(yè)結業(yè)。藥房嚴格按照質量管理制度的要求，保障了所經營藥品在購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)的藥品質量。藥房設置了質量管理負責人員，工作職能按照質量管理機構的職能進行。在店堂顯著位置懸掛藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。藥房對內加強劃員工藥品質量意識培訓，列外提供優(yōu)質服務，設立藥師咨詢臺，為消費者提供專業(yè)服務，方便顧客科學、合理、安全用藥。藥房設質量管理員、驗收員、養(yǎng)護員，各崗位人員按照質量崗位職責執(zhí)行，保證了藥房購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)的藥品質量藥房無出租、出借柜臺及超經營方式和經營范圍的經營行為。藥房配備有空調1部，功率3匹，冷藏箱1臺，容積180立升，溫濕度計兩個（營業(yè)廳、冷藏箱各1個），能夠滿足所經營藥品的陳列要求。藥房經營范圍有：中成藥；中藥飲片；抗生素；化學藥制劑；生化藥品；生物制品（除疫苗）。企業(yè)名稱 地 址 郵 編 中成藥、中藥飲片、抗生素、化經