【正文】 序、各部門和各級(jí)人員崗位責(zé)任執(zhí)行從***年*月**日起按新修訂GSP規(guī)定正式運(yùn)行。制定了保證各崗位與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件，文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等按照文件管理操作程序進(jìn)行，并且保存相關(guān)記錄。調(diào)離驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理崗位。健康體檢：對(duì)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位的人員上崗前到縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢，體檢合格方可上崗，且每年到縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查，并建立個(gè)人健康檔案。執(zhí)業(yè)藥師每年接受四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織的繼續(xù)教育。崗位人員配置情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）潘久莉；質(zhì)量負(fù)責(zé)人（副總經(jīng)理）***；業(yè)務(wù)副總經(jīng)理**；質(zhì)量管理部經(jīng)理***；質(zhì)量管理員***；驗(yàn)收員***、***；養(yǎng)護(hù)員**；**部經(jīng)理**；采購(gòu)員**、**、**；信息系統(tǒng)管理**；保管員**；收貨員兼出庫(kù)復(fù)核員**；發(fā)運(yùn)員**、**；業(yè)務(wù)內(nèi)勤兼制單員**；營(yíng)銷員***、***、***；**部經(jīng)理**；**部經(jīng)理***；會(huì)計(jì)員**；出納員**。二、企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)及崗位人員配備整體情況：組織機(jī)構(gòu)：公司經(jīng)營(yíng)管理實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，下設(shè)質(zhì)量管理部、*部、*部、*部。（4）、藥品銷售：****藥品銷售為****批次，銷售額為*萬(wàn)元，銷售退回為*批次，質(zhì)量投訴為0，銷售合格率100%。質(zhì)量管理部不定期對(duì)綜合部倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查，其中檢查批次為****批次，不合格批次為0。（3）、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：養(yǎng)護(hù)員能嚴(yán)格按照GSP要求養(yǎng)護(hù)藥品，養(yǎng)護(hù)批次為****批次，不合格批次為0，藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)合格率***%。供貨單位提供真實(shí)、合法、有效的資質(zhì)資料，有完善的質(zhì)量保證體系，保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量。供貨單位、購(gòu)貨單位所提供資質(zhì)資料全部符合規(guī)定，經(jīng)營(yíng)品種質(zhì)量檔案資料按要求收集存檔。****，公司未發(fā)生質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故事件。公司全員參與質(zhì)量管理，各部門、崗位人員能正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。****年*月*日，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，組織開展了質(zhì)量管理體系內(nèi)審，包含現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄、會(huì)議記錄、問題整改記錄、糾正與預(yù)防措施等。從****年*月*日起按90號(hào)令規(guī)定正式運(yùn)行，各部門認(rèn)真開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)，圍繞公司“**第一、**至上”的質(zhì)量方針，為客戶提供的藥品質(zhì)量指標(biāo)依法達(dá)到法定要求；客戶對(duì)公司提供的產(chǎn)品包括服務(wù)的滿意度和質(zhì)量信任度明顯提高。及相關(guān)法律法規(guī)的要求建立質(zhì)量管理體系，有質(zhì)量管理制度、部門和崗位職責(zé)、工作程序、記錄、憑證、檔案等。質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。設(shè)有常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)面積***㎡,辦公用房面積為***㎡。嚴(yán)格按照法定經(jīng)營(yíng)許可范圍開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人由副總經(jīng)理***擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)?，F(xiàn)有員工***人，其中執(zhí)業(yè)藥師*名，主管中藥師*名,主管藥師*名，中藥師*名，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人員*名，在職人員資質(zhì)均符合GSP規(guī)定要求，并通過健康體檢和培訓(xùn)后上崗。審核組長(zhǎng)：王建華批準(zhǔn)：日期：2008年12月16日第四篇：內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審報(bào)告一、企業(yè)的基本情況、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述以及上一企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析：基本情況：****公司成立于****年*月*日，注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址為****號(hào)，于****年*月*日變更為****號(hào)。同時(shí)，建議公司將質(zhì)量目標(biāo)細(xì)化到各相關(guān)部門。、規(guī)范。、生產(chǎn)部、供銷部均缺少部分運(yùn)行記錄（程序已執(zhí)行），因產(chǎn)品未定型，技術(shù)文件尚在審查中，條件所限未審核現(xiàn)場(chǎng)。自試產(chǎn)樣機(jī)的兩個(gè)多月來(lái)，質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。在執(zhí)行過程中，又對(duì)不少文件的十多處進(jìn)行了修改，新添文件2個(gè)，我公司的文件體系更為科學(xué)和完善。內(nèi)審小組對(duì)各部門進(jìn)行了全面審核，各部門文件的執(zhí)行、記錄留存等程序基本符合要求，同時(shí)各部門也存在或多或少的一些問題。本次內(nèi)審的范圍包括公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、服務(wù)，公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門、場(chǎng)所和各類活動(dòng)。通過此次內(nèi)審的實(shí)際情況，我項(xiàng)目部將進(jìn)一步抓好分類的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和管理體系文件學(xué)習(xí)，本著標(biāo)本兼治、舉一反三的要求，全面地有計(jì)劃地自查自糾，切實(shí)有效地實(shí)施糾正措施，提高項(xiàng)目策劃工作質(zhì)量，提高施工現(xiàn)場(chǎng)的運(yùn)行質(zhì)量，提高監(jiān)督檢查的效率和效益，促進(jìn)工作質(zhì)量、工程質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、安全環(huán)境全面達(dá)標(biāo)，不斷增強(qiáng)顧客、員工、社會(huì)的滿意度，確保質(zhì)量、職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的符合性和持續(xù)有效性，全面實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和職業(yè)健康安全與環(huán)境目標(biāo)。自我完善和自我改進(jìn)機(jī)制的運(yùn)行水平有待提高。項(xiàng)目經(jīng)理部和施工現(xiàn)場(chǎng)對(duì)一體化管理體系的新增要求，在理解上與實(shí)施上尚有一定差距，如環(huán)境因素的監(jiān)測(cè)、能源資源控制、應(yīng)急預(yù)案、分包的環(huán)境因素管理等。公司應(yīng)確定并提供所需的資源包括：人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。使整個(gè)施工活動(dòng)的全方位、全過程、從開工準(zhǔn)備工作日起就一環(huán)扣一環(huán)的抓緊抓好，抓出成效。不斷學(xué)習(xí)科學(xué)的管理方法，對(duì)事故隱患采取預(yù)測(cè)、預(yù)控、預(yù)防的措施，實(shí)施有效對(duì)策。搞好文明施工，樹立企業(yè)形象嚴(yán)格貫徹落實(shí)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，從工地的大門、道路、作業(yè)場(chǎng)地、辦公區(qū)、職工宿舍、生活設(shè)施、食堂、廁所等嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)逐條落實(shí)，并制定相應(yīng)的措施制度，保證文明施工，使工地真正成為保定市文明建設(shè)的“窗口”。b、安全管理資料，使之起到考核、指導(dǎo)、見證作用。項(xiàng)目部管理人員、特種作業(yè)人員持證上崗，做好新職工進(jìn)場(chǎng)三級(jí)安全教育和節(jié)前節(jié)后的安全教育，深入開展“安全周”“安全月”“三不傷害”等安全教育宣傳活動(dòng)。項(xiàng)目部安全管理目標(biāo)的保證措施：加強(qiáng)對(duì)職工與民工的安全教育培訓(xùn)，提高全員安全意識(shí)。安全達(dá)標(biāo)施工現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)檢查達(dá)到JGJ99規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn)，合格率100%；優(yōu)良率85%以上。1定期對(duì)進(jìn)場(chǎng)的所有職工、施工隊(duì)伍組織施工中環(huán)保宣傳教育和技術(shù)培訓(xùn)。堅(jiān)持原則，貫徹執(zhí)行上級(jí)有關(guān)勞動(dòng)保護(hù)工作的要求。1保證土方、泥漿的外運(yùn)符合天津市主管部門的有關(guān)規(guī)定，先辦手續(xù)后施工。1在土方開挖中發(fā)現(xiàn)文物應(yīng)及時(shí)停工，采取有效封閉保護(hù)措施。污水必須經(jīng)沉淀池沉淀后才能排放，防止污染地下水和環(huán)境并防止堵塞下水道。①灑水 ②禁止場(chǎng)拌 ③六級(jí)大風(fēng)禁止人作業(yè)。噪音控制標(biāo)準(zhǔn)，控制施工噪音；對(duì)超過要求的機(jī)械設(shè)備，采用吸音材料控制。我公司考慮到施工中噪音引發(fā)擾民的問題，為提高科技含金量在有必要的情況下使用低噪音設(shè)備。工地廢水排入城市管網(wǎng)前，進(jìn)行沉淀和采取必要的凈化措施，防止泥沙、雜物堵塞排水管網(wǎng)，污染地下水和環(huán)境，若發(fā)生堵塞應(yīng)及時(shí)處理，同時(shí)征得主管部門的批準(zhǔn)。在不斷交情況下，設(shè)立護(hù)欄、彩條布圍坊，以保證車輛、行人安全并減少污染。三、環(huán)境管理目標(biāo)“三廢”排放合格率100%；節(jié)能率不低于2%；杜絕破壞環(huán)境事件發(fā)生；減少建筑垃圾，固體廢物分類處置。分項(xiàng)工程完工后，施工班組應(yīng)進(jìn)行全面自查，并將自查結(jié)果向工長(zhǎng)匯報(bào)，由工長(zhǎng)組織復(fù)檢，落實(shí)“三檢制度”報(bào)質(zhì)檢員組織驗(yàn)收，當(dāng)上道工序質(zhì)量不符合要求和隱蔽工程未驗(yàn)收，決不允許進(jìn)入下道工序施工，合格后，才能通知現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理進(jìn)行驗(yàn)收檢查。首先，施工班組在作業(yè)中必須嚴(yán)格按圖紙施工。而現(xiàn)場(chǎng)配制的材料如砼、砂漿等的配合比，應(yīng)先提出試配要求經(jīng)試配檢驗(yàn)合格后才能使用。工程中使用的所有材料必須有廠家批號(hào)、出廠合格證及材料證明書，嚴(yán)禁“三無(wú)”物品進(jìn)場(chǎng)。同時(shí)，對(duì)自身管理差，技術(shù)素質(zhì)達(dá)不到要求的勞務(wù)隊(duì)要清退出場(chǎng)。b、工程質(zhì)量是人所創(chuàng)造的，人的責(zé)任感、事業(yè)心、質(zhì)量觀、業(yè)務(wù)能力、技術(shù)水平等均直接影響工程質(zhì)量。具體實(shí)施措施：成立項(xiàng)目質(zhì)