【正文】 求；客戶對公司提供的產(chǎn)品包括服務(wù)的滿意度和質(zhì)量信任度明顯提高。公司全員參與質(zhì)量管理，各部門、崗位人員能正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。供貨單位、購貨單位所提供資質(zhì)資料全部符合規(guī)定，經(jīng)營品種質(zhì)量檔案資料按要求收集存檔。（3）、儲存與養(yǎng)護(hù)：養(yǎng)護(hù)員能嚴(yán)格按照GSP要求養(yǎng)護(hù)藥品，養(yǎng)護(hù)批次為****批次，不合格批次為0，藥品在庫養(yǎng)護(hù)合格率***%。（4）、藥品銷售：****藥品銷售為****批次，銷售額為*萬元，銷售退回為*批次，質(zhì)量投訴為0，銷售合格率100%。崗位人員配置情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）潘久莉；質(zhì)量負(fù)責(zé)人（副總經(jīng)理）***；業(yè)務(wù)副總經(jīng)理**；質(zhì)量管理部經(jīng)理***；質(zhì)量管理員***；驗收員***、***；養(yǎng)護(hù)員**；**部經(jīng)理**；采購員**、**、**；信息系統(tǒng)管理**；保管員**；收貨員兼出庫復(fù)核員**；發(fā)運(yùn)員**、**；業(yè)務(wù)內(nèi)勤兼制單員**；營銷員***、***、***；**部經(jīng)理**；**部經(jīng)理***；會計員**；出納員**。健康體檢：對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位的人員上崗前到縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢，體檢合格方可上崗，且每年到縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查，并建立個人健康檔案。制定了保證各崗位與其工作內(nèi)容相對應(yīng)的必要文件，文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等按照文件管理操作程序進(jìn)行，并且保存相關(guān)記錄。）、輔助用房面積*㎡。（2）、藥品儲存作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)有隔離措施，消防、安全符合規(guī)定。對倉庫、設(shè)施、設(shè)備按新版GSP要求規(guī)定進(jìn)行了改造、維修。根據(jù)設(shè)施設(shè)備驗證及校準(zhǔn)管理制度制定了溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證計劃，按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案進(jìn)行了使用前驗證，在驗證的過程中，對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行了*項確認(rèn)：（1）、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認(rèn)；（2）、檢測設(shè)備測量范圍和準(zhǔn)確度的確認(rèn)；（3）、采集記錄儀安裝數(shù)量及位置確認(rèn)：（4）、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)：（5）、系統(tǒng)在斷電、計算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)；（6）、防止用戶修改、刪除數(shù)據(jù)等功能確認(rèn)。六、計算機(jī)系統(tǒng)概述：計算機(jī)系統(tǒng)設(shè)計與管理： *計算機(jī)系統(tǒng)操作程序：計算機(jī)系統(tǒng)功能：（1）、（2）、（3）、（4）、（5）、（6）、七、藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸、退貨、投訴處理、不良反應(yīng)報告、追回和配合藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回等方面的管理工作。驗收：驗收員嚴(yán)格按照質(zhì)量驗收管理制度及驗收操作程序的要求對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品進(jìn)行了逐品種、逐規(guī)格、逐批次、逐項目的質(zhì)量驗收。未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)，防止藥品被盜、替換或者混入假藥?！厩Х桨賱肯到y(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制，效期藥品進(jìn)行預(yù)警提示、超有效期藥品自動鎖定停銷**。復(fù)核：出庫復(fù)核員按出庫藥品對照出庫隨貨同行單（票）進(jìn)行復(fù)核，發(fā)現(xiàn)藥品包裝問題、標(biāo)簽問題和超過有效期等情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理。退貨：購進(jìn)藥品因外包裝質(zhì)量原因需要退貨的，采購員按照退貨管理制度的規(guī)定，憑質(zhì)量管理部、**部經(jīng)理簽署處理意見的“藥品購進(jìn)退出審批單”辦理退貨，其中內(nèi)在質(zhì)量有問題的（包括假劣藥）不得自行退貨，必須報食品藥品監(jiān)督管理部門等待處理，在庫儲存的藥品，采購員要通過《藥品購進(jìn)退出審批單》，按程序?qū)徍恕⒑炁蠼槐９軉T辦理購進(jìn)退出藥品的出庫。1不良反應(yīng)報告：嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)文件要求，結(jié)合實(shí)際制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作程序，由質(zhì)量管理部養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，及時詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》或《藥品群體不良事件報告表》并報告(通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告)******1不合格藥品：購進(jìn)藥品在驗收過程發(fā)現(xiàn)不合格的****不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。九、內(nèi)審評定結(jié)果以及整改措施及效果：試運(yùn)行時間及基本情況：從****年*月*日開始，按照90號令結(jié)合公司新修訂的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序及崗位責(zé)任進(jìn)行試運(yùn)行，對遇到的計算機(jī)系統(tǒng)問題及時進(jìn)行升級、調(diào)整。實(shí)際審核檢查涉及項目251項，其中嚴(yán)重項目（* *）*項，主要項目（*）55項，一般項目193項。敬請主管領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)！************************公司 ****年**月**日第五篇：內(nèi)審報告某某集團(tuán)股份股份有限公司審計部某集審（2007）第2號 審 計 報 告集團(tuán)董事會：根據(jù)《集團(tuán)審計管理暫行辦法》之有關(guān)規(guī)定，并受集團(tuán)分管領(lǐng)導(dǎo)安排，我們于2007 年元月15 日至26日對某子公司（以下簡稱“該公司”）的內(nèi)部控制情況進(jìn)行了審計。一、該公司內(nèi)部控制現(xiàn)狀貨幣資金的內(nèi)部控制：因未提供書面的貨幣資金管理制度，本次審計只能對其現(xiàn)實(shí)的工作狀況進(jìn)行檢查，關(guān)鍵控制要點(diǎn)做到了：①錢帳分管、支票印鑒分管；②收付款申請人、批準(zhǔn)人、會計記錄、出納、稽核崗位分離，不得由一人辦理收付款業(yè)務(wù)的全過程；③出納人員不得兼任稽核、會計檔案保管和收入、支出、費(fèi)用、債權(quán)債務(wù)賬目的登記工作。銷售與收款的內(nèi)部控制：未提供樓面營業(yè)與收款的內(nèi)部控制文件，目前這部分工作是通過“易銳餐飲管理軟件”來運(yùn)作的，我們通過對該軟件工作流程的了解、相關(guān)人員的描述以及對各崗位操作人員權(quán)限設(shè)定的摸底，認(rèn)為該軟件的內(nèi)部控制還是較為完善的，但注意以下兩個問題：①軟件數(shù)據(jù)的安全，應(yīng)縮短數(shù)據(jù)備份的周期；②應(yīng)考慮突然停電情況下的應(yīng)對措施。Department OfAudit。二、對該公司內(nèi)部控制的評價綜上所述，我們認(rèn)為該公司的“內(nèi)部會計控制、物料用品控制”基本有效，“資產(chǎn)管理控制”有缺陷：對貨幣資金收支和保管業(yè)務(wù)按既定的授權(quán)批準(zhǔn)模式（未能提供書面制度，缺乏條理性）運(yùn)作，辦理貨幣資金業(yè)務(wù)的不相容崗位分離，相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員相互制約；對物料類用品的驗收入庫、領(lǐng)用、發(fā)出、盤點(diǎn)、保管及處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制適當(dāng)，但與某某集團(tuán)餐飲事業(yè)公司《材料采購、入庫及領(lǐng)用流程操作規(guī)范》的要求還有一定差距；對集團(tuán)內(nèi)部調(diào)撥的物資數(shù)目不清，相關(guān)人員處理此類事務(wù)的水平有待提高；內(nèi)部控制的制度建設(shè)不健全（諸多制度要求提供均不能提供書面規(guī)定或電子文檔）。不足之處：①未提供財會人員崗位職責(zé)，也沒有具體工作手冊、實(shí)施細(xì)則，開展工作有通常是憑經(jīng)驗辦事，缺乏系統(tǒng)性；②保險柜存放大量現(xiàn)金，既不符合現(xiàn)金定額管理的規(guī)定，也不利于資金的安全；③收銀臺現(xiàn)有一個保Department OfAudit險柜，兩個收銀員均有鑰匙，預(yù)計會給現(xiàn)金的安全帶來隱患。審計的重點(diǎn)：該公司的內(nèi)部會計控制、物料用品控制、資產(chǎn)管理控制等的制度、規(guī)定，并適當(dāng)?shù)刈匪莸狡渌嚓P(guān)管理制度、工作流程、帳證表處理及經(jīng)濟(jì)合同、相關(guān)協(xié)議。l 主要缺陷0項。正式運(yùn)行時間：****年*月*日，公司以文件形式通知各部門，正式開始實(shí)施新的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。八、票據(jù)管理執(zhí)行情況：藥品購進(jìn)向供貨方索取合法憑證；購買用于驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存、安全消防、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備有合法的票據(jù)。1質(zhì)量投訴：*******投訴所反映的問題確認(rèn)為質(zhì)量問題的，按《不合格藥品管理程序》的規(guī)定處理。運(yùn)輸：按運(yùn)輸工作程序和藥品儲存條件，選用密閉運(yùn)載工具和冷藏車輛運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸前發(fā)運(yùn)員對運(yùn)輸工具進(jìn)行檢查，以保證運(yùn)輸安全。出庫：保管員憑《藥品銷售出庫復(fù)核單（隨貨同行聯(lián)）》按“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)