【正文】 B/T 19001—2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T28001—2001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T24001—2004環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，QMS/OHS管理手冊(cè)、QMS/OHS程序文件及其他管理文件，有關(guān)國家、地方法律法規(guī)。第三篇：內(nèi)審報(bào)告!!!一、體系運(yùn)行情況審核目的結(jié)合公司“三標(biāo)一體化管理體系”《環(huán)境管理體系》、《質(zhì)量管理體系》和《職業(yè)健康安全管理體系》管理手冊(cè)來評(píng)價(jià)項(xiàng)目部的環(huán)境、質(zhì)量、及職業(yè)健康等程序文件的符合性和有效性。檢驗(yàn)力量是關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的頭等大事，目前人員仍不足，需再增補(bǔ)人員。對(duì)于這些措施大家認(rèn)真的進(jìn)行了原因分析，進(jìn)行了整改，收到了較好的效果。五、對(duì)過程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)審對(duì)于各項(xiàng)活動(dòng)和過程的業(yè)績(jī)是有目共睹的，質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行以來，各項(xiàng)過程得到控制，業(yè)績(jī)優(yōu)其突出，產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高，不合格品率不斷下降。三、對(duì)內(nèi)審結(jié)果的評(píng)審自質(zhì)量管理體系運(yùn)行以來，制定了內(nèi)審計(jì)劃，12月份的內(nèi)審則比較成功，內(nèi)審由兩名有資格的內(nèi)審員進(jìn)行，歷時(shí)兩天，編制了檢查表，作了內(nèi)審記錄。GB/T190019000標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量手冊(cè)的要求，評(píng)審的主要內(nèi)容包括：a、OHS方針的持續(xù)適宜性；b、OHS目標(biāo)的適宜性、先進(jìn)性及可實(shí)現(xiàn)性； c、內(nèi)審的結(jié)果；d、產(chǎn)品質(zhì)量狀況及不合格品率分析； e、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況； f、：一、對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審本公司的質(zhì)量方針是“科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、用戶至上、遵信守約”，方針包括了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，符合標(biāo)準(zhǔn)要求，也體現(xiàn)了本公司的特點(diǎn)，“以顧客為中心”。評(píng)審在積極、熱烈的氣氛中進(jìn)行，大家通過擺事實(shí)、講道理、前后對(duì)比，認(rèn)真的評(píng)議了體系建立以來的巨大變化，大家一致認(rèn)為：健康管理體系的建立、運(yùn)行規(guī)范及各項(xiàng)工作的程序，提高了員工素質(zhì)、衛(wèi)生質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。審核組成員簽名： 日 期：2011年7月3日管理評(píng)審2011年7月4日，由書記張國祥主持召開了質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審會(huì)議，時(shí)間一天，參加評(píng)審的主要領(lǐng)導(dǎo)有夏廣善（隊(duì)長(zhǎng)）、時(shí)玉祥、張躍勤、路天保及各班組組長(zhǎng)。本組織的健康管理體系文件：基本符合GB/T280012001標(biāo)準(zhǔn)要求；健康管理體系的運(yùn)行基本有效性，但需進(jìn)一步加強(qiáng)。建立、保持了健康管理體系，并通過溝通、監(jiān)控和測(cè)量，提高工作效率和體系的有效性，取得一定效果。但部分內(nèi)容仍需進(jìn)一步完善，如對(duì)支持性文件的系統(tǒng)性、嚴(yán)謹(jǐn)性，還需繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)服務(wù)質(zhì)量的管理和使用的法律法規(guī)的宣傳貫徹工作。審核組成員 組長(zhǎng)：張躍勤 成員：朱耀武審核綜述、健康管理體系方面依據(jù)GB/T280012001標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本單位實(shí)際情況，編寫了質(zhì)量手冊(cè)和二、三層程序文件，整體文件基本反映單位的衛(wèi)生質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的要求，并能對(duì)其進(jìn)行有效的管理和控制。審核準(zhǔn)則：GB/T280012001標(biāo)準(zhǔn)，本公司健康管理體系文件以及有關(guān)的法律、法規(guī)。當(dāng)然也存在著一些明顯的不足，具體情況簡(jiǎn)述如下：審核目的：發(fā)現(xiàn)文件及體系運(yùn)行中存在的問題，采取措施，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。敬請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)！************************公司 ****年**月**日第二篇：內(nèi)審報(bào)告洗浴中心上半年內(nèi)審報(bào)告2011年7月1日至7月3日，本單位進(jìn)行了健康管理體系的內(nèi)審，歷時(shí)3天，對(duì)健康管理手冊(cè)所覆蓋的3個(gè)班組進(jìn)行了全過程的審核，審核組由OHS管理小組成員組成。l 主要缺陷0項(xiàng)。實(shí)際審核檢查涉及項(xiàng)目251項(xiàng)，其中嚴(yán)重項(xiàng)目（* *）*項(xiàng)，主要項(xiàng)目（*）55項(xiàng)，一般項(xiàng)目193項(xiàng)。正式運(yùn)行時(shí)間：****年*月*日，公司以文件形式通知各部門，正式開始實(shí)施新的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。九、內(nèi)審評(píng)定結(jié)果以及整改措施及效果：試運(yùn)行時(shí)間及基本情況：從****年*月*日開始，按照90號(hào)令結(jié)合公司新修訂的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序及崗位責(zé)任進(jìn)行試運(yùn)行，對(duì)遇到的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)問題及時(shí)進(jìn)行升級(jí)、調(diào)整。八、票據(jù)管理執(zhí)行情況：藥品購進(jìn)向供貨方索取合法憑證；購買用于驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、安全消防、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備有合法的票據(jù)。1不良反應(yīng)報(bào)告：嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法規(guī)文件要求，結(jié)合實(shí)際制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作程序，由質(zhì)量管理部養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，及時(shí)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》或《藥品群體不良事件報(bào)告表》并報(bào)告(通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告)******1不合格藥品：購進(jìn)藥品在驗(yàn)收過程發(fā)現(xiàn)不合格的****不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。1質(zhì)量投訴：*******投訴所反映的問題確認(rèn)為質(zhì)量問題的，按《不合格藥品管理程序》的規(guī)定處理。退貨：購進(jìn)藥品因外包裝質(zhì)量原因需要退貨的，采購員按照退貨管理制度的規(guī)定，憑質(zhì)量管理部、**部經(jīng)理簽署處理意見的“藥品購進(jìn)退出審批單”辦理退貨，其中內(nèi)在質(zhì)量有問題的（包括假劣藥）不得自行退貨，必須報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門等待處理，在庫儲(chǔ)存的藥品，采購員要通過《藥品購進(jìn)退出審批單》，按程序?qū)徍?、簽批后交保管員辦理購進(jìn)退出藥品的出庫。運(yùn)輸：按運(yùn)輸工作程序和藥品儲(chǔ)存條件，選用密閉運(yùn)載工具和冷藏車輛運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸前發(fā)運(yùn)員對(duì)運(yùn)輸工具進(jìn)行檢查，以保證運(yùn)輸安全。復(fù)核：出庫復(fù)核員按出庫藥品對(duì)照出庫隨貨同行單（票）進(jìn)行復(fù)核，發(fā)現(xiàn)藥品包裝問題、標(biāo)簽問題和超過有效期等情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。出庫：保管員憑《藥品銷售出庫復(fù)核單（隨貨同行聯(lián)）》按“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則?！厩Х桨賱肯到y(tǒng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，效期藥品進(jìn)行預(yù)警提示、超有效期藥品自動(dòng)鎖定停銷**。養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行匯總、分析。未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。儲(chǔ)存：在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理，待確定藥品為黃色,合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色。驗(yàn)收：驗(yàn)收員嚴(yán)格按照質(zhì)量驗(yàn)收管理制度及驗(yàn)收操作程序的要求對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品進(jìn)行了逐品種、逐規(guī)格、逐批次、逐項(xiàng)目的質(zhì)量驗(yàn)收。收貨：藥品到貨時(shí)，收貨員對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查，拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，必須拒收，同時(shí)查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購計(jì)劃不符的，收貨員必須拒收。六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概述：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì)與管理： *計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作程序：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能：（1）、（2）、（3）、（4）、（5）、（6）、七、藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸、退貨、投訴處理、不良反應(yīng)報(bào)告、追回和配合藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回等方面的管理工作。出具的驗(yàn)證報(bào)告，包括驗(yàn)證實(shí)施人員、驗(yàn)證過程中采集的數(shù)據(jù)匯總、驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)等。根據(jù)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證及校準(zhǔn)管理制度制定了溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃，按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案進(jìn)行了使用前驗(yàn)證，在驗(yàn)證的過程中，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了*項(xiàng)確認(rèn)：（1）、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)；（2）、檢測(cè)設(shè)備測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度的確認(rèn)；（3）、采集記錄儀安裝數(shù)量及位置確認(rèn)：（4）、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)：（5）、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)；（6）、防止用戶修改、刪除數(shù)據(jù)等功能確認(rèn)。其中冷庫*號(hào)驗(yàn)證滿載試驗(yàn)*小時(shí)，溫度穩(wěn)定在 37℃，斷電后冷庫溫度能夠保持 *分鐘維持在8℃以內(nèi)，冷庫*號(hào)空載測(cè)試*小時(shí)，滿載測(cè)試*小時(shí)，溫度穩(wěn)定在3