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2025-10-07 22:07 上一頁面

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【正文】 新招聘員工或員工工作崗位進行調整,為適應新的工作,必須接受與其職責和工作內容相關的崗前培訓,考核合格后方可上崗。發(fā)現(xiàn)有傳染性疾病、皮膚病、精神疾病等可能污染藥品或易導致人為差錯的人員,立即調離直接接觸藥品的崗位。計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,各崗位人員按照操作程序,通過授權及密碼登錄系統(tǒng)后進行數(shù)據(jù)的錄入或復核等,數(shù)據(jù)的更改由質量管理部審核并在其監(jiān)督下進行,公司圍繞質量管理體系文件,開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動,以文件形式明確新修訂GSP正式運行時間,確定質量方針、目標要求,貫徹到藥品經營活動的全過程,建立有藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄。庫房的設計、布局合理,有效劃分收貨、驗收、退貨、儲存、發(fā)貨等各狀態(tài)區(qū)域并標識,有驗收、發(fā)貨、退貨、不合格藥品的專用存放場所。庫內配有溫濕度自動監(jiān)測、記錄系統(tǒng),系統(tǒng)具備自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備。驗證情況:按照《規(guī)范》附錄的要求,于 ****年*月*日至**日對冷藏車、保溫箱、冷庫以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行了驗證,確認了相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求,并能安全、有效運行,確保冷藏藥品在儲存、運輸過程中的質量安全。對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的7個采集記錄儀進行了校準,并有合格的校準證書。采購:采購藥品嚴格按《藥品采購管理制度》規(guī)定執(zhí)行,認真對供貨單位、購入藥品和供貨單位銷售人員的合法資格、進行審核、批準,建立首營企業(yè)、首營品種、供貨單位銷售人員的檔案,每年與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議或合同,合同內容包括協(xié)議內容,檔案資料、內容齊全,及時更新,保證合法資質持續(xù)有效******。*****。養(yǎng)護:(1)、*******。銷售:********開具合法票據(jù),建立銷售記錄。*****。******將退貨藥品存放于退貨藥品庫(區(qū)),銷后退回的藥品經驗收合格后存入合格藥品庫(區(qū)),銷后退回的藥品經驗收不合格,放入不合格藥品庫(區(qū))。1召回:公司各部門收集到召回信息時,*****管理部發(fā)出《藥品召回通知單》,**部應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務,按照生產企業(yè)召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息;公司各部門發(fā)現(xiàn)其經營的藥品存在安全隱患的藥品,立即報告質量管理部,由質量管理部發(fā)出****單》,立*,并向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報告處理。具備自動生成功能,溫濕度自動監(jiān)測控制滿足藥品存儲要求,起到了報警作用,各崗位工作人員對應責任在較短的時間內熟練掌握了計算機系統(tǒng)基本操作技能,各項質量管理制度、工作程序符合企業(yè)實際,具操作性。(2)、檢查判定: l 嚴重缺陷0項。通過審核,審核組一致認為:本單位自貫徹GB/T280012001標準,特別是體系投入運行以來,服務質量、衛(wèi)生質量和管理水平明顯有所提高,各項工作更加條理、規(guī)范;衛(wèi)生質量得到了進一步提高,各班組對貫徹新標準、新目標呈現(xiàn)了較高的熱情。審核取證范圍:自2011年1月1日至審核之日。通過制定、實施健康安全管理方針和目標。建議審核組認為:鑒于質量管理體系運行良好的現(xiàn)狀,以后更加完善質量管理體系。雖還有諸多不足之處,但仍可以肯定本單位所建立的文件化的質量管理體系是基本適宜充分和有效的。四、對顧客意見的評審以三個月來顧客反饋的主要意見看,本公司的產品質量和服務,質量是得到認可的,%,不滿意的主要內容反映在價格方面,今后應注意適當、協(xié)商,保持適當?shù)膬r格水準,以便更好的占領市場。七、薄弱環(huán)節(jié)通過評審,大家還提出了許多不足和改進建議,概括起來有以下幾點:人力資源不足,缺乏人力是公司的當務之急,另外對現(xiàn)有人員的專業(yè)技能培訓也是必須抓緊的。審核范圍項目部施工現(xiàn)場的活動及涉及到的環(huán)境、質量、職業(yè)健康安全等現(xiàn)場管理職責。項目部內審員根據(jù)公司內審員提出的不合格項,及時進行回復,拿出整改措施并上報公司內審組進行再次審核。項目部質量管理控制措施:結構工程幾何尺寸預制準確,內實外光、棱角平直、接頭平整,其各項技術指標符合設計要求及質量評定標準。質保措施是一個系統(tǒng)工程,必須全員參與,全過程控制,并本著“事先控制是主導、事中控制是關鍵,事后控制是完善”的思想才能實現(xiàn)。因此,項目部以配合施工的勞務隊進行入場的質量教育,增強質量意識,并鑒定質量管理達到責任狀。即使進場材料質檢員會同材料員也應逐一進行書面檢查(材料質保資料、試驗報告)和外觀檢查(材料品種、規(guī)格、標志、外形尺寸等)合格后方可報驗和取樣復試。并以“建筑施工規(guī)范”和“驗收規(guī)范”為依據(jù),加強質量控制。項目部環(huán)境管理保護措施:設專人負責及時清理施工現(xiàn)場的廢棄土、廢料,在不影響工程質量的條件下適時灑水以減少粉塵污染。保護好市政設施的完整和安全,妥善保護地下管網(wǎng),對地下官線的保護措施,經主管部門的批準上報監(jiān)理工程師確認。若遇天氣干燥,灰塵較大時施工,須采取有效防塵措施防止塵土污染,保證周圍的空氣清潔。工地進出料時,設專人進行車輛的裝載后整理工作,防止對沿途道路的污染,對于出現(xiàn)灑漏情況時,設專人對其污染部位進行清理。1在工地汽車進出口處設置沖洗臺,用高壓水槍對車輛進行沖洗,確保車輛不會對環(huán)境造成污染后,車輛方可出入工地。四、職業(yè)安全健康安全管理目標傷亡控制目標杜絕重特大傷亡事故的發(fā)生,無重大機械和設備事故;無重大火災事故;‰以下。以人為本,加強對職工和民工的安全生產思想教育和安全知識培訓,進一步貫徹落實以中央領導同志對安全生產工作的重要指示,認真學習貫徹《建筑法》《勞動法》和部、省、市有關安全生產法規(guī)、標準規(guī)定,提高思想意識。c、對多發(fā)性事故進行專項治理,重點抓好對高處墜落、觸電、物體打擊、坍塌、機械傷害、中毒等事故的積極防治,制定合理措施計劃,認真交底組織落實,防止事故發(fā)生??刂莆kU點,消除事故源,做好超前防范工作,堅持“先防護后施工,無防護不施工”的原則。六、心得體會與改進通過此次內審我項目部分析,這次審核中發(fā)現(xiàn)的問題主要表現(xiàn)在以下四個方面:項目部職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的策劃深度不夠,特別是危險源、不利環(huán)境因素的識別、評價和控制,項目職業(yè)健康與環(huán)境管理計劃的編制。對與管理體系有關的內外信息的有計劃地收集、匯總、分析,尋求改進方向,積極主動地分析原因,制定并實施針對性的糾正措施與預防措施,有效控制和減少不合格發(fā)生等方面做得不夠規(guī)范,缺乏深度。本次內審的審核準則為:ISO90012000質量管理體系標準;公司質量管理體系手冊及質量管理體系文件;國家相關法律法規(guī)。我公司質量體系運行半年來,各個程序都能或多或少地得到有效運行,各項記錄都能夠按要求完成,但是,對質量目標完成情況的檢查落實還需進一步加強。 。針對出現(xiàn)的問題,已與相應部門的主要負責同志進行了溝通,要求各部門嚴格按照質量管理體系進行運作,各部門也都已進出了相應的整改措施,公司擬制定相應的數(shù)據(jù)分析文件。審計的目的:堵塞漏洞、消除隱患,防止并及時發(fā)現(xiàn)問題、糾正偏差,保護資金、資產的安全、完整;確保國家有關法律法規(guī)和集團內部相應規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行;規(guī)范財務會計行為,以保證會計資料真實、完整。④對庫存現(xiàn)金、銀行存款定期盤點。實物資產的內部控制:有部分關于物料管理書面規(guī)定,存在問題,(1)物料用品:①對于易碎用品的報損,財務未介入審查;②對于盤點結果,沒(2)固定資產:①行政部門只是對固定資產進行盤點,實物資產臺帳不完善;②對集團公司或相關單位調入的資產,財務未建立“備查登記薄”,③財務報告反映的固定資產余額與實際數(shù)
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