【正文】 的影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險，制定出了有效的預(yù)防措施，并且根據(jù)驗證結(jié)果制定出了設(shè)施設(shè)備驗證的工作程序，形成的驗證控制文件，包括了驗證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等，并建立了包含以上資料的驗證檔案。*****。評審檢查情況：（1）、****年**日，公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審小組按照內(nèi)部審核方案，對照**省藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查項目評定細(xì)則，現(xiàn)場檢查時，對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，從質(zhì)量管理體系*****其合理缺項*項，其中嚴(yán)重項目（* *）0項，主要項目（*）*項，一般項目*項。但班組和班組之間的溝通仍需加強審核結(jié)論：審核組以抽樣的方式完成現(xiàn)場審核，未發(fā)現(xiàn)不合格。對這些薄弱環(huán)節(jié)，綜合辦會同有關(guān)部門在一至兩個月內(nèi)采取有效措施予以整改，要在全公司范圍內(nèi)，掀起學(xué)文件、用文件的熱潮，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性。a、制定了項目各崗位管理人員的質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理獎罰制度、定期與不定期的檢查制度、質(zhì)量事故及處理制度、質(zhì)量驗收制度。落實門前“三包”環(huán)境保潔責(zé)任制，在門外兩側(cè)不準(zhǔn)堆放任何材料物品，存放垃圾等。1定期組織會議，研究解決施工中的問題，執(zhí)行施工方案和環(huán)保施工措施，并定期檢查。五、資源管理為使公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行有效，公司要在投資建設(shè)配件生產(chǎn)基地的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步改造原有基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備，用來持續(xù)滿足體系運行需要。公司制定了《糾正預(yù)防措施控制程序》，對每個過程都有適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和記錄，對出現(xiàn)的不合格能夠及時處理。采購與付款的內(nèi)部控制：有書面的采購與付款方面的內(nèi)控制度，相關(guān)人員對此制度有一定的了解，并沒有見過書面的，通過這次審計，才把制度拿來仔細(xì)學(xué)習(xí)，因此在執(zhí)行上，也是憑經(jīng)驗辦事，具體說來有如下不規(guī)范的地方：①后廚經(jīng)辦人員把“直撥申購單”填好后，直接交采購員進(jìn)行購買，未經(jīng)廚師長審核；②部分采購合同供貨商蓋的是對方單位部門章（應(yīng)蓋法人章或合同專用章）；③申購單傳遞不規(guī)范，財務(wù)記帳未附申購單；④未按規(guī)定做出市調(diào)核價表。我們的審計依據(jù)了國家審計署《關(guān)于內(nèi)部審計工作的規(guī)定》、中國內(nèi)部審計協(xié)會《內(nèi)部審計基本準(zhǔn)則》、財政部《內(nèi)部會計控制規(guī)范──基本規(guī)范》和某某集團(tuán)餐飲事業(yè)公司《材料采購、入庫及領(lǐng)用流程操作規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，對相關(guān)內(nèi)部控制的健全性進(jìn)行了檢查及初步評價，對內(nèi)部控制的有效性、執(zhí)行情況進(jìn)行了測試；通過對該公司的業(yè)務(wù)流程、會計記錄、應(yīng)用軟件、報告、申請書、批準(zhǔn)書以及能反映控制措施的文件進(jìn)行了檢查，并采取監(jiān)盤、觀察、計算、分析性復(fù)核、檢查、詢問及流程描述等審計方法，審查既定的控制措施是否健全并得到有效執(zhí)行。我公司共制定程序文件1個，作業(yè)文件多個，管理文件多個，質(zhì)量手冊較為全面地覆蓋了ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)的各項要求。加強安全生產(chǎn)文明施工科學(xué)管理，提高建筑施工安全技術(shù)含量，不斷改善作業(yè)環(huán)境和勞動條件。及時通知文物主管部門及業(yè)主處理后方可恢復(fù)施工。各工序之間加強交接檢查。對砼工程進(jìn)行全過程的質(zhì)量控制，各批驗收強度評定合格率為100%。六、對糾正和預(yù)防措施實施情況的評審體系運行以來，大家針對在各項活動中出現(xiàn)的不合格，采取了3項糾正措施，雖然這些措施水平不高，原因分析也不太到位，但說明大家在致力于改進(jìn)，成果可喜，并且根據(jù)可能出現(xiàn)的不合格采取了3項預(yù)防措施。設(shè)臵了必要的記錄文件并投入使用，所記內(nèi)容基本真實，能體現(xiàn)體系運行和衛(wèi)生質(zhì)量質(zhì)量情況。*****存檔時間至藥品有效期后一年，但不得少于五年。（2）、*自動監(jiān)測、顯示、記錄、報警。斷電后冷庫能夠保持*分鐘維持在8℃以內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；冷藏車驗證空載試驗 *小時，滿載試驗 *小時，溫度均穩(wěn)定在36℃，斷電后冷藏車溫度能夠保持 *分鐘維持在8℃以內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；保溫箱滿載裝箱后，按照最長的配送時間連續(xù)采集數(shù)據(jù)，溫度最長能保持*個小時在8℃范圍內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)符合《規(guī)范》附錄要求。四、質(zhì)量管理體系文件概況：質(zhì)量管理文件按照現(xiàn)行藥品法律法規(guī)、政策文件的規(guī)定，結(jié)合實際圍繞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立，覆蓋公司質(zhì)量管理的總體要求，質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位責(zé)任、工作程序、檔案、報告、記錄和憑證等。（2）、購進(jìn)藥品：***年購進(jìn)藥品***批，質(zhì)量管理部對供貨企業(yè)資質(zhì)真實性、質(zhì)量保證能力和購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行了審核，質(zhì)量驗收員對藥品質(zhì)量進(jìn)行了驗收，驗收合格批次***%，合格率***%。按要求配備設(shè)備設(shè)施，全面實行計算機系統(tǒng)信息管理；溫濕度自動監(jiān)測報警功能，能有效實施質(zhì)量安全風(fēng)險管控。嚴(yán)格按照法定經(jīng)營許可范圍開展經(jīng)營活動。供貨單位、購貨單位所提供資質(zhì)資料全部符合規(guī)定，經(jīng)營品種質(zhì)量檔案資料按要求收集存檔。健康體檢：對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位的人員上崗前到縣級以上醫(yī)療機構(gòu)體檢，體檢合格方可上崗，且每年到縣級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查，并建立個人健康檔案。對倉庫、設(shè)施、設(shè)備按新版GSP要求規(guī)定進(jìn)行了改造、維修。未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。1不良反應(yīng)報告：嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)文件要求，結(jié)合實際制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作程序，由質(zhì)量管理部養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，及時詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》或《藥品群體不良事件報告表》并報告(通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告)******1不合格藥品：購進(jìn)藥品在驗收過程發(fā)現(xiàn)不合格的****不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。審核準(zhǔn)則：GB/T280012001標(biāo)準(zhǔn)，本公司健康管理體系文件以及有關(guān)的法律、法規(guī)。三、對內(nèi)審結(jié)果的評審自質(zhì)量管理體系運行以來，制定了內(nèi)審計劃，12月份的內(nèi)審則比較成功，內(nèi)審由兩名有資格的內(nèi)審員進(jìn)行，歷時兩天，編制了檢查表，作了內(nèi)審記錄。二、項目部質(zhì)量管理目標(biāo)單位工程竣工驗收合格率達(dá)到100%；確保“鳳凰杯”，爭創(chuàng)“西夏杯”；合同履約率達(dá)到100%；顧客滿意度達(dá)到85%以上。首先，施工班組在作業(yè)中必須嚴(yán)格按圖紙施工。污水必須經(jīng)沉淀池沉淀后才能排放，防止污染地下水和環(huán)境并防止堵塞下水道。b、安全管理資料，使之起到考核、指導(dǎo)、見證作用。本次內(nèi)審的范圍包括公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、服務(wù)，公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門、場所和各類活動。審核組長：王建華批準(zhǔn)：日期：2008年12月16日第五篇：內(nèi)審報告某某集團(tuán)股份股份有限公司審計部某集審（2007）第2號 審 計 報 告集團(tuán)董事會：根據(jù)《集團(tuán)審計管理暫行辦法》之有關(guān)規(guī)定，并受集團(tuán)分管領(lǐng)導(dǎo)安排，我們于2007 年元月15 日至26日對某子公司（以下簡稱“該公司”）的內(nèi)部控制情況進(jìn)行了審計。二、對該公司內(nèi)部控制的評價綜上所述，我們認(rèn)為該公司的“內(nèi)部會計控制、物料用品控制”基本有效，“資產(chǎn)管理控制”有缺陷：對貨幣資金收支和保管業(yè)務(wù)按既定的授權(quán)批準(zhǔn)模式（未能提供書面制度，缺乏條理性）運作，辦理貨幣資金業(yè)務(wù)的不相容崗位分離，相關(guān)機構(gòu)和人員相互制約；對物料類用品的驗收入庫、領(lǐng)用、發(fā)出、盤點、保管及處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制適當(dāng)，但與某某集團(tuán)餐飲事業(yè)公司《材料采購、入庫及領(lǐng)用流程操作規(guī)范》的要求還有一定差距；對集團(tuán)內(nèi)部調(diào)撥的物資數(shù)目不清，相關(guān)人員處理此類事務(wù)的水平有待提高；內(nèi)部控制的制度建設(shè)不健全（諸多制度要求提供均不能提供書面規(guī)定或電子文檔）。