【正文】 的影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)，制定出了有效的預(yù)防措施，并且根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定出了設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證的工作程序，形成的驗(yàn)證控制文件，包括了驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等，并建立了包含以上資料的驗(yàn)證檔案。*****。評(píng)審檢查情況：（1）、****年**日，公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審小組按照內(nèi)部審核方案，對(duì)照**省藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目評(píng)定細(xì)則，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，從質(zhì)量管理體系*****其合理缺項(xiàng)*項(xiàng)，其中嚴(yán)重項(xiàng)目（* *）0項(xiàng)，主要項(xiàng)目（*）*項(xiàng)，一般項(xiàng)目*項(xiàng)。但班組和班組之間的溝通仍需加強(qiáng)審核結(jié)論：審核組以抽樣的方式完成現(xiàn)場(chǎng)審核，未發(fā)現(xiàn)不合格。對(duì)這些薄弱環(huán)節(jié)，綜合辦會(huì)同有關(guān)部門在一至兩個(gè)月內(nèi)采取有效措施予以整改，要在全公司范圍內(nèi)，掀起學(xué)文件、用文件的熱潮，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性。a、制定了項(xiàng)目各崗位管理人員的質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理獎(jiǎng)罰制度、定期與不定期的檢查制度、質(zhì)量事故及處理制度、質(zhì)量驗(yàn)收制度。落實(shí)門前“三包”環(huán)境保潔責(zé)任制，在門外兩側(cè)不準(zhǔn)堆放任何材料物品，存放垃圾等。1定期組織會(huì)議，研究解決施工中的問(wèn)題，執(zhí)行施工方案和環(huán)保施工措施，并定期檢查。五、資源管理為使公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行有效，公司要在投資建設(shè)配件生產(chǎn)基地的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步改造原有基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備，用來(lái)持續(xù)滿足體系運(yùn)行需要。公司制定了《糾正預(yù)防措施控制程序》，對(duì)每個(gè)過(guò)程都有適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和記錄，對(duì)出現(xiàn)的不合格能夠及時(shí)處理。采購(gòu)與付款的內(nèi)部控制：有書面的采購(gòu)與付款方面的內(nèi)控制度，相關(guān)人員對(duì)此制度有一定的了解，并沒(méi)有見(jiàn)過(guò)書面的，通過(guò)這次審計(jì)，才把制度拿來(lái)仔細(xì)學(xué)習(xí)，因此在執(zhí)行上，也是憑經(jīng)驗(yàn)辦事，具體說(shuō)來(lái)有如下不規(guī)范的地方：①后廚經(jīng)辦人員把“直撥申購(gòu)單”填好后，直接交采購(gòu)員進(jìn)行購(gòu)買，未經(jīng)廚師長(zhǎng)審核；②部分采購(gòu)合同供貨商蓋的是對(duì)方單位部門章（應(yīng)蓋法人章或合同專用章）；③申購(gòu)單傳遞不規(guī)范，財(cái)務(wù)記帳未附申購(gòu)單；④未按規(guī)定做出市調(diào)核價(jià)表。我們的審計(jì)依據(jù)了國(guó)家審計(jì)署《關(guān)于內(nèi)部審計(jì)工作的規(guī)定》、中國(guó)內(nèi)部審計(jì)協(xié)會(huì)《內(nèi)部審計(jì)基本準(zhǔn)則》、財(cái)政部《內(nèi)部會(huì)計(jì)控制規(guī)范──基本規(guī)范》和某某集團(tuán)餐飲事業(yè)公司《材料采購(gòu)、入庫(kù)及領(lǐng)用流程操作規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)相關(guān)內(nèi)部控制的健全性進(jìn)行了檢查及初步評(píng)價(jià)，對(duì)內(nèi)部控制的有效性、執(zhí)行情況進(jìn)行了測(cè)試；通過(guò)對(duì)該公司的業(yè)務(wù)流程、會(huì)計(jì)記錄、應(yīng)用軟件、報(bào)告、申請(qǐng)書、批準(zhǔn)書以及能反映控制措施的文件進(jìn)行了檢查，并采取監(jiān)盤、觀察、計(jì)算、分析性復(fù)核、檢查、詢問(wèn)及流程描述等審計(jì)方法，審查既定的控制措施是否健全并得到有效執(zhí)行。我公司共制定程序文件1個(gè)，作業(yè)文件多個(gè)，管理文件多個(gè)，質(zhì)量手冊(cè)較為全面地覆蓋了ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求。加強(qiáng)安全生產(chǎn)文明施工科學(xué)管理，提高建筑施工安全技術(shù)含量，不斷改善作業(yè)環(huán)境和勞動(dòng)條件。及時(shí)通知文物主管部門及業(yè)主處理后方可恢復(fù)施工。各工序之間加強(qiáng)交接檢查。對(duì)砼工程進(jìn)行全過(guò)程的質(zhì)量控制，各批驗(yàn)收強(qiáng)度評(píng)定合格率為100%。六、對(duì)糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況的評(píng)審體系運(yùn)行以來(lái)，大家針對(duì)在各項(xiàng)活動(dòng)中出現(xiàn)的不合格，采取了3項(xiàng)糾正措施，雖然這些措施水平不高，原因分析也不太到位，但說(shuō)明大家在致力于改進(jìn)，成果可喜，并且根據(jù)可能出現(xiàn)的不合格采取了3項(xiàng)預(yù)防措施。設(shè)臵了必要的記錄文件并投入使用，所記內(nèi)容基本真實(shí)，能體現(xiàn)體系運(yùn)行和衛(wèi)生質(zhì)量質(zhì)量情況。*****存檔時(shí)間至藥品有效期后一年，但不得少于五年。（2）、*自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、報(bào)警。斷電后冷庫(kù)能夠保持*分鐘維持在8℃以內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；冷藏車驗(yàn)證空載試驗(yàn) *小時(shí)，滿載試驗(yàn) *小時(shí)，溫度均穩(wěn)定在36℃，斷電后冷藏車溫度能夠保持 *分鐘維持在8℃以內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；保溫箱滿載裝箱后，按照最長(zhǎng)的配送時(shí)間連續(xù)采集數(shù)據(jù)，溫度最長(zhǎng)能保持*個(gè)小時(shí)在8℃范圍內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)符合《規(guī)范》附錄要求。四、質(zhì)量管理體系文件概況：質(zhì)量管理文件按照現(xiàn)行藥品法律法規(guī)、政策文件的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際圍繞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立，覆蓋公司質(zhì)量管理的總體要求，質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位責(zé)任、工作程序、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。（2）、購(gòu)進(jìn)藥品：***年購(gòu)進(jìn)藥品***批，質(zhì)量管理部對(duì)供貨企業(yè)資質(zhì)真實(shí)性、質(zhì)量保證能力和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行了審核，質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行了驗(yàn)收，驗(yàn)收合格批次***%，合格率***%。按要求配備設(shè)備設(shè)施，全面實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息管理；溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)報(bào)警功能，能有效實(shí)施質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控。嚴(yán)格按照法定經(jīng)營(yíng)許可范圍開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。供貨單位、購(gòu)貨單位所提供資質(zhì)資料全部符合規(guī)定，經(jīng)營(yíng)品種質(zhì)量檔案資料按要求收集存檔。健康體檢：對(duì)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位的人員上崗前到縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢，體檢合格方可上崗，且每年到縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查，并建立個(gè)人健康檔案。對(duì)倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施、設(shè)備按新版GSP要求規(guī)定進(jìn)行了改造、維修。未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。1不良反應(yīng)報(bào)告：嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法規(guī)文件要求，結(jié)合實(shí)際制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作程序，由質(zhì)量管理部養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，及時(shí)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》或《藥品群體不良事件報(bào)告表》并報(bào)告(通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告)******1不合格藥品：購(gòu)進(jìn)藥品在驗(yàn)收過(guò)程發(fā)現(xiàn)不合格的****不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。審核準(zhǔn)則：GB/T280012001標(biāo)準(zhǔn)，本公司健康管理體系文件以及有關(guān)的法律、法規(guī)。三、對(duì)內(nèi)審結(jié)果的評(píng)審自質(zhì)量管理體系運(yùn)行以來(lái)，制定了內(nèi)審計(jì)劃，12月份的內(nèi)審則比較成功，內(nèi)審由兩名有資格的內(nèi)審員進(jìn)行，歷時(shí)兩天，編制了檢查表，作了內(nèi)審記錄。二、項(xiàng)目部質(zhì)量管理目標(biāo)單位工程竣工驗(yàn)收合格率達(dá)到100%；確?！傍P凰杯”，爭(zhēng)創(chuàng)“西夏杯”；合同履約率達(dá)到100%；顧客滿意度達(dá)到85%以上。首先，施工班組在作業(yè)中必須嚴(yán)格按圖紙施工。污水必須經(jīng)沉淀池沉淀后才能排放，防止污染地下水和環(huán)境并防止堵塞下水道。b、安全管理資料，使之起到考核、指導(dǎo)、見(jiàn)證作用。本次內(nèi)審的范圍包括公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、服務(wù)，公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門、場(chǎng)所和各類活動(dòng)。審核組長(zhǎng)：王建華批準(zhǔn)：日期：2008年12月16日第五篇：內(nèi)審報(bào)告某某集團(tuán)股份股份有限公司審計(jì)部某集審（2007）第2號(hào) 審 計(jì) 報(bào) 告集團(tuán)董事會(huì)：根據(jù)《集團(tuán)審計(jì)管理暫行辦法》之有關(guān)規(guī)定，并受集團(tuán)分管領(lǐng)導(dǎo)安排，我們于2007 年元月15 日至26日對(duì)某子公司（以下簡(jiǎn)稱“該公司”）的內(nèi)部控制情況進(jìn)行了審計(jì)。二、對(duì)該公司內(nèi)部控制的評(píng)價(jià)綜上所述，我們認(rèn)為該公司的“內(nèi)部會(huì)計(jì)控制、物料用品控制”基本有效，“資產(chǎn)管理控制”有缺陷：對(duì)貨幣資金收支和保管業(yè)務(wù)按既定的授權(quán)批準(zhǔn)模式（未能提供書面制度，缺乏條理性）運(yùn)作，辦理貨幣資金業(yè)務(wù)的不相容崗位分離，相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員相互制約；對(duì)物料類用品的驗(yàn)收入庫(kù)、領(lǐng)用、發(fā)出、盤點(diǎn)、保管及處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制適當(dāng)，但與某某集團(tuán)餐飲事業(yè)公司《材料采購(gòu)、入庫(kù)及領(lǐng)用流程操作規(guī)范》的要求還有一定差距；對(duì)集團(tuán)內(nèi)部調(diào)撥的物資數(shù)目不清，相關(guān)人員處理此類事務(wù)的水平有待提高；內(nèi)部控制的制度建設(shè)不健全（諸多制度要求提供均不能提供書面規(guī)定或電子文檔）。