【正文】 （二）檢查評(píng)估方法。 第 13 頁(yè) 共 22 頁(yè) 五、檢查評(píng)估方式方法 （一）檢查評(píng)估方式。 （四）企事業(yè)單位自查自評(píng)情況。 （三）藥品安全群眾滿意度。 （二）藥品（包括醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況評(píng)估。共分為五方面 18 項(xiàng) 58 條，主要從組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點(diǎn)、安全保障、宣傳信息與 責(zé)任體系建設(shè)等方面檢查評(píng)估各地藥品安全專項(xiàng)整治工作的成效。 （三）各?。▍^(qū)、市）藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé) 第 12 頁(yè) 共 22 頁(yè) 本轄區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估，根據(jù)轄區(qū)實(shí)際制訂檢查評(píng)估方案并組織實(shí)施。 三、檢查評(píng)估對(duì)象及實(shí)施機(jī)構(gòu) （一）檢查評(píng)估對(duì)象是各級(jí)人民政府、各相關(guān)監(jiān)管部門，藥品及醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。 一、目的與意義 通過開展藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查 評(píng)估，促進(jìn)地方政府進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本。衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將會(huì)同有關(guān)部門適時(shí)對(duì)各地檢查評(píng)估工作進(jìn)行檢查和指導(dǎo)。在實(shí)施過程中，如發(fā)現(xiàn)問題或遇到新情況，及時(shí)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局溝通。 第三篇：關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估實(shí)施方案的通知關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估實(shí)施方案的通知 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府： 第 10 頁(yè) 共 22 頁(yè) 根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家工商總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等六部門《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦 [2024]342號(hào)）精神，為客觀公正地評(píng)價(jià)各地藥品安全專項(xiàng)整治工作成效，促進(jìn)藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，六部門聯(lián)合制定了《藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。 （四） 2024 年 7 月底前，根據(jù)檢查評(píng)估情況，綜合排序，形成全省藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估報(bào)告，上報(bào)省政府。 （二） 2024 年 6 月底前，各市、自治州組織開展自下而上的檢查評(píng)估工作，并形成藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評(píng)報(bào)告和工作總結(jié)，提交省食品藥品監(jiān)督管理局。對(duì)檢查評(píng)估結(jié)果為優(yōu)秀的市、自治州予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)檢查評(píng)估結(jié)果不合格的市、自治州予以通報(bào)批評(píng)。最后得分 95 分以上為優(yōu)秀， 85 分以上為良好， 80 分以上為合格。 根據(jù)各地開展專項(xiàng)整治工作的突出成績(jī)和明 顯不足，在總分的基礎(chǔ)上可適當(dāng)加減分，分值為 177。各類型企事業(yè)單位（包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)）不少于 3 家。 。由各市、自治州組織問卷調(diào)查（不少于 100 份），自我評(píng)價(jià)群眾滿意度。分值 100 分，權(quán)重 。 （含醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況評(píng)估。主要評(píng)估政府及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項(xiàng)整治工作完成情況。對(duì)群眾、經(jīng)營(yíng)單位營(yíng)業(yè)人員、基層執(zhí)法人員等進(jìn)行隨機(jī)訪問和調(diào)查。召開企業(yè)和群眾代表參加的座談會(huì)。隨機(jī)選擇轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行實(shí)地檢查，各類型有代表性企業(yè)均不少于 2 家。查閱專項(xiàng)整治工作文件、會(huì)議紀(jì)要、工 作報(bào)表以及有關(guān)工作制度規(guī)定、檢查記錄、案卷、新聞宣傳等資料。聽取各市、自治州政府及各相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)。 （二）采取聽取匯報(bào)、查看資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、召開座談會(huì)、問卷調(diào)查等方法，全面了解被檢查評(píng)估對(duì)象開展藥品安全專項(xiàng)整治工作情況。主要包括各類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ gmp）、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（ gsp）標(biāo)準(zhǔn) 的執(zhí)行情況、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制情況、電子監(jiān)管碼實(shí)施情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況、企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)、規(guī)范醫(yī)院制劑使用和臨床用藥管理等。主要包括對(duì)打擊假藥的看法、對(duì)政府工作的滿意度、對(duì)藥品廣告的意見、對(duì)安全用藥知識(shí)的掌握。以省級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量公告為依據(jù)，重點(diǎn)評(píng)估轄區(qū)內(nèi)基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。檢查評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)見附件《 XX 省藥品安全專項(xiàng)整治工作 第 7 頁(yè) 共 22 頁(yè) 檢查評(píng)估細(xì)則》。 三、檢查評(píng)估的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn) （一）藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估。 （二）受七部門委托，省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工 作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織實(shí)施全省藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估，指導(dǎo)各市、自治州開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的自查自評(píng)；協(xié)調(diào)省政府有關(guān)部門組成聯(lián)合檢查評(píng)估組，對(duì)各市、自治州藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行檢查評(píng)估。通過開展檢查評(píng)估工作，落實(shí) “ 地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人 ” 的藥品安全責(zé)任體系，促進(jìn)藥品安全長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，確保公眾用藥安全。 二 ○ 一一年五月三十一日 XX 省藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估方案 為客觀公正地評(píng)價(jià)各地藥品安全專項(xiàng)整治工作成效，推進(jìn)藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，根據(jù)省衛(wèi)生廳、省公安廳、省工業(yè)和信息化委、省工商行政管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局等八部門《關(guān)于印發(fā) XX 省藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（甘衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔 2024〕 274 號(hào)），特制定本方案。 （四）積極促進(jìn)地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展，丹州制藥是 xx 市四個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)之一，剛剛起步，需要縣級(jí)各部門關(guān)心和支持，企業(yè)方面也要積極抓住國(guó)家推時(shí)基本藥物，本單位具有 6 個(gè)基本藥物的有利基礎(chǔ)條件，參與競(jìng)標(biāo)，為全市人民用藥安全發(fā)揮積極貢獻(xiàn)。 （二）進(jìn)一步加大藥品安全知識(shí)的宣傳力度（強(qiáng)度），擴(kuò)大宣傳面（輻射面）。 針對(duì)專項(xiàng)整治檢查評(píng)估中還需要進(jìn)一步加強(qiáng)的內(nèi)容提出下列