【正文】 值 100 分，權(quán)重 。 （含醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況評估。以省級質(zhì)量公告和抽驗結(jié)果為依據(jù)，自我評價質(zhì)量狀況。分值 100 分，權(quán)重 。 。由各?。▍^(qū)、市）組織網(wǎng)上問卷調(diào)查或發(fā)放問卷（不少于 100 份），自我評價群眾滿意度。分值 100分，權(quán)重 。 位自查自評情況。各地在企事業(yè)單位自查自評基礎(chǔ)上，抽查轄區(qū)內(nèi)企事業(yè)單位自查報告，自我評分。各類型企事業(yè)單位（包括藥品、醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗單位及醫(yī)療機構(gòu)）不少于 1 家。分值 100 分，權(quán)重 。 以上 4 項中，第 1 項由國務(wù)院有關(guān)部門聯(lián)合檢查組參照各地自查自評報告、按照評分標準內(nèi)容檢查評分；第 4 項直接采納各地自查自評報告中的相關(guān)數(shù)據(jù)并隨機抽查核實。各項評分加權(quán)匯總后，得出總評分，滿分 100 分。根據(jù)各地開展專項整治工作的突出成績和明顯不足，在總評分的基礎(chǔ)上可適當加 減分，分值為 177。5 分。最后得分 95 分以上為優(yōu)秀，85 分以上為良好， 80 分以上為合格。 六、檢查評估結(jié)果的運用 逐級匯總各地區(qū)的檢查評估情況，最終形成全國藥品安全專項整治工作檢查評估報告，以適當形式通報檢查評估結(jié)果。對檢 第 15 頁 共 22 頁 查評估結(jié)果為優(yōu)秀的地區(qū)予以表彰獎勵，對檢查評估結(jié)果不合格的地區(qū)予以通報批評。對工作不力、問題突出的地區(qū)，國家食品藥品監(jiān)督管理局將會同衛(wèi)生部、監(jiān)察部組成專門工作組進行責(zé)任追究。 七、工作安排 （一） 2024 年上半年，各地結(jié)合轄區(qū)內(nèi)實際情況，制訂本地區(qū)藥品安全 專項整治工作自查自評實施方案。 （二） 2024 年下半年，各地組織開展轄區(qū)內(nèi)自下而上的檢查評估工作，并形成藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結(jié)，提交國家食品藥品監(jiān)督管理局。 （三）六部門組成聯(lián)合檢查評估組，適時赴各地對藥品安全專項整治工作進行檢查評估。 （四） 2024 年年底前，根據(jù)全國檢查情況分析，得出評估結(jié)果，綜合排序形成《全國藥品安全專項整治工作檢查評估報告》上報國務(wù)院。 各地要高度重視，切實加強領(lǐng)導(dǎo)，狠抓落實，堅持實事求是、客觀公正，全面檢查、不留死角、不走 過場，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保公眾用藥安全。 附表：藥品安全專項整治工作檢查評估表 第四篇：關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案的通知關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案的通 第 16 頁 共 22 頁 知 XX 縣區(qū)、 XX 縣區(qū)局，市藥檢所，機關(guān)各科室、稽查分局： 2024 年，國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等六部門印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦 [2024]342 號），為客觀公正地評價各地藥品安全專項整治工作成效，促進藥品安全監(jiān)管長效機制建設(shè)，市局制定了《藥品 安全專項整治工作檢查評估實施方案》（以下簡稱《方案》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 二〇一一年五月二十五日 藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案 為客觀公正地評價各地藥品安全專項整治工作成效，促進藥品安全監(jiān)管長效機制建設(shè)，特制定藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案。 一、目的與意義通過開展藥品安全專項整治工作檢查評估，促進地方政府進一步加強藥品安全監(jiān)管，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治、 著力治本。落實 “ 地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是 第一責(zé)任人 ” 的藥品安全責(zé)任體系，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全 二、基本原則遵循 “ 實事求是、標準量化、客觀公正 ” 的原則。 三、檢查評估對象及實施機構(gòu) 第 17 頁 共 22 頁 （一）檢查評估對象是各級人民政府、各相關(guān)監(jiān)管部門，藥品及醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。 （二）市藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)本轄區(qū)藥品安全專項整治工作檢查評估，根據(jù)轄區(qū)實際制訂檢查評估方案并組織實施。 四、檢查評估的內(nèi)容及標準 （一）地方政府及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專 項整治工作開展情況。共分為五方面 18 項 54 條，主要從組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點、安全保障、宣傳信息與責(zé)任體系建設(shè)等方面檢查評估各地藥品安全專項整治工作的成效。檢查評估標準詳見《藥品安全專項整治工作檢查評估表》（見附表）。 （二）藥品（包括醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況評估。重點評估轄區(qū)內(nèi)基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。 （三）單位自查自評情況。主要包括各類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ gmp）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（ gsp）標準的執(zhí)行情 況、生產(chǎn)經(jīng)營基本 藥物和高風(fēng)險產(chǎn)品企業(yè)風(fēng)險控制情況、電子監(jiān)管碼實施情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況、企業(yè)誠信建設(shè)、責(zé)任體系建設(shè)、行政審批、應(yīng)急管理、宣傳報道等。 五、檢查評估方式方法 第 18 頁 共 22 頁 （一）檢查評估方式。采取逐級自查自評與上級檢查評估相結(jié)合的方式。 （二）檢查評估方法。采取聽取匯報、查看資料、現(xiàn)場檢查、召開座談會、問卷調(diào)查等方法，全面了解被檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作情況。 。聽取藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的工作匯報。 。查閱專項整治工作文件、會 議紀要、工作報表以及有關(guān)工作制度規(guī)定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。