【正文】 （四） 2024 年 7 月下旬，迎接省聯(lián)合檢查組的檢查評估。在各單位自查自評的基礎(chǔ)上，各縣（市、 第 22 頁 共 22 頁 區(qū)）政府組織開展轄區(qū)內(nèi)的檢查評估工作，并形成藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結(jié)，提交市藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。5 分。分值 100 分，權(quán)重 。分值 100 分，權(quán)重 。以省級質(zhì)量公告和抽 第 21 頁 共 22 頁 驗結(jié)果為依據(jù)，自我評價質(zhì)量狀況。 三、檢查評估對象及實施機(jī)構(gòu) （一）檢查評估對象是各縣（市、區(qū)）人民政府、各相關(guān)監(jiān)管部門，藥品（含醫(yī)療器械，下同）研制、生產(chǎn)、流通、 34 加權(quán)匯總，共分以下四個部分： 。在實施過程中，如發(fā)現(xiàn)問題或遇到新情況，及時與市藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理 1 二〇一一年六月日 XX 市藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案 根據(jù)省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā) XX 省藥品安全專項整治工作實施方案的通知》（魯政辦發(fā) [2024]74 號）和《關(guān)于印發(fā) XX 省 第 20 頁 共 22 頁 藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案的通知》（魯食藥監(jiān)發(fā)[2024]12 號）的要求，為客觀公正地評價全市藥品安全專項整治工作成效，促進(jìn)藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)，提升藥品安全保障水平，特制定本實施方案。 （二） 2024 年 6 月上旬，市局開展系統(tǒng)內(nèi)自下而上的檢查評估工作，并形成藥 品安全專項整治工作自查自評報 告和工作總結(jié)，提交省食品藥品監(jiān)督管理局。 。 。 五、檢查評估方式方法 第 18 頁 共 22 頁 （一）檢查評估方式。 （二）藥品（包括醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況評估。 （二）市藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品安全專項整治工作檢查評估，根據(jù)轄區(qū)實際制訂檢查評估方案并組織實施。 二〇一一年五月二十五日 藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案 為客觀公正地評價各地藥品安全專項整治工作成效，促進(jìn)藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)，特制定藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案。 （三）六部門組成聯(lián)合檢查評估組，適時赴各地對藥品安全專項整治工作進(jìn)行檢查評估。對檢 第 15 頁 共 22 頁 查評估結(jié)果為優(yōu)秀的地區(qū)予以表彰獎勵，對檢查評估結(jié)果不合格的地區(qū)予以通報批評。根據(jù)各地開展專項整治工作的突出成績和明顯不足，在總評分的基礎(chǔ)上可適當(dāng)加 減分，分值為 177。各類型企事業(yè)單位（包括藥品、醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)）不少于 1 家。由各?。▍^(qū)、市）組織網(wǎng)上問卷調(diào)查或發(fā)放問卷（不少于 100 份），自我評價群眾滿意度。 （含醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況評估。對過往群眾、經(jīng)營單位營業(yè)人員、基層執(zhí)法人員等 進(jìn)行隨機(jī)訪問和調(diào)查。隨機(jī)選擇轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)和檢驗機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行實地檢查，各類型有代表性企事業(yè)單位均不少于 2 家。聽取地方藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組和各相關(guān)監(jiān)管部門的工作匯報。采取逐級自查自評與上級檢查評估相結(jié)合的方式。主要包括對國藥準(zhǔn)字公信力的評價、對打擊假藥的看法、對政府工作的滿意度、對藥品廣告的意見、對安全用藥知識的掌握。檢查評估標(biāo)準(zhǔn)詳見《藥品安全專項整治工作檢查評估表》（見附表）。 （二）受六部門委托，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥 品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織實施全國藥品安全專項整治工作檢查評估，指導(dǎo)各地開展藥品安全專項整治工作的自查自評；協(xié)調(diào)國務(wù)院有關(guān)部門組成聯(lián)合檢查評估組，對各地藥品安全專項整治工作進(jìn)行檢查評估。 衛(wèi)生部公安部工業(yè)和信息化部 工商總局食品藥品監(jiān)管局中醫(yī)藥局 二〇一一年四月二十七日 藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案 根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等六部門聯(lián)合印發(fā)的 第 11 頁 共 22 頁 《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦[2024]342 號）精神，為客觀公正地評價各地藥品安全專項整治工作成效，促進(jìn)藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)，特制定藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案。經(jīng)國務(wù) 院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，并就有關(guān)要求通知如下： 一、請各地參照《方案》的規(guī)定，結(jié)合本地實際制訂轄區(qū)內(nèi)的檢查評估方案，積極開展自下而上的藥品安全專項整治檢查評估工作。 （三） 2024 年 7 月初，省政府有關(guān)部門組成聯(lián)合檢查評估組，赴各地對藥品安全專項整治工作進(jìn)行檢查評估。 五、檢查評估結(jié)果的運用 第 9 頁 共 22 頁 逐級匯總檢查評估情況，形成全省藥品安全專項整治工作檢查評估報告，以適當(dāng)形式通報檢查評估結(jié)果。分值 100 分，權(quán)重 。分值 100 分，權(quán)重 。以省級質(zhì)量公告和抽驗結(jié)果為依據(jù)，自我評價質(zhì)量狀況。 （三）評分辦法：采取具體工作量化評分的方法，分項加權(quán)匯總，共分以下四個部分： 。 。 。 四、檢查評估的方法 （一）逐級自查自評與上級檢查評估相結(jié)合。 （三）藥品安全群眾滿意度。共分為 6 方面 19項 53 條，主要從組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點、安全保障、農(nóng)村藥品監(jiān)管、宣傳信息與責(zé)任體系建 設(shè)等方面檢查評估各地藥品安全專項整治工作。 二、