【正文】 七、工作要求 78 。對工作不力、問題突出的縣（市、區(qū)），市政府進(jìn)行責(zé)任追究。 （二） 2024 年 7 月中旬，市政府將組成檢查評估組對各縣（市、區(qū)）和相關(guān)職能部門的藥品安全專項整治工作進(jìn)行檢查評估，最終形成市藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結(jié)，提交省藥品安全專 項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的自查自評，由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自查自評由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織。最后得分 95 分以上為優(yōu)秀， 85 分以上為良好， 80 分以上為合格。根據(jù)各縣（市、區(qū)）開展專項整治工作的突出成績和明顯不足，在總評分的基礎(chǔ)上可適當(dāng)加減分，分值為 177。 以上 4 項中，第 1 項由市政府檢查 評估組參照各縣（市、區(qū)）自查自評報告、按照評分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容檢查評分；第 4 項直接采納各縣（市、區(qū)）自查自評報告中的相關(guān)數(shù)據(jù)并隨機(jī)抽查核實。各企事業(yè)單位（包括藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)）每類別不少于 1 家。 。通過發(fā)放問卷（不少于 100 份）評價群眾滿意度情況。分值 100 分，權(quán)重 。 （含醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況評估。主要評估各縣（市、區(qū)）人民政府及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項整治工作完成情況。 二、基本原則 藥品安全專項整治檢查評估工作遵循 “ 實事求是、客觀公正、標(biāo)準(zhǔn)量化、促進(jìn)提高 ” 的原則。 一、目的、意義 通過開展藥品安全專項整治工作檢查評估，促進(jìn)各級政府進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標(biāo)本兼治、著力治本。 一、請各縣（市、區(qū)）參照《方案》規(guī)定，結(jié)合本地實際，積極開展藥品安全專項整治自查自評工作。各地要高度重 第 19 頁 共 22 頁 視，切實加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，狠抓落實，堅持實事求是、客觀公正，全面檢查、不留死角、不走過場，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保公眾用藥安全。 七、工作安排 （一） 2024 年 5 月底，市局制訂本地區(qū)藥品安全專項整治工作自查自評實施方案。隨機(jī)選擇轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)和檢驗機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行實地檢查。查閱專項整治工作文件、會 議紀(jì)要、工作報表以及有關(guān)工作制度規(guī)定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。聽取藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的工作匯報。采取聽取匯報、查看資料、現(xiàn)場檢查、召開座談會、問卷調(diào)查等方法，全面了解被檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作情況。采取逐級自查自評與上級檢查評估相結(jié)合的方式。主要包括各類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ gmp）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（ gsp）標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情 況、生產(chǎn)經(jīng)營基本 藥物和高風(fēng)險產(chǎn)品企業(yè)風(fēng)險控制情況、電子監(jiān)管碼實施情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況、企業(yè)誠信建設(shè)、責(zé)任體系建設(shè)、行政審批、應(yīng)急管理、宣傳報道等。重點評估轄區(qū)內(nèi)基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。檢查評估標(biāo)準(zhǔn)詳見《藥品安全專項整治工作檢查評估表》（見附表）。 四、檢查評估的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn) （一）地方政府及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專 項整治工作開展情況。 三、檢查評估對象及實施機(jī)構(gòu) 第 17 頁 共 22 頁 （一）檢查評估對象是各級人民政府、各相關(guān)監(jiān)管部門，藥品及醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。 一、目的與意義通過開展藥品安全專項整治工作檢查評估，促進(jìn)地方政府進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標(biāo)本兼治、 著力治本。 附表：藥品安全專項整治工作檢查評估表 第四篇：關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案的通知關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案的通 第 16 頁 共 22 頁 知 XX 縣區(qū)、 XX 縣區(qū)局，市藥檢所，機(jī)關(guān)各科室、稽查分局： 2024 年，國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等六部門印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦 [2024]342 號），為客觀公正地評價各地藥品安全專項整治工作成效，促進(jìn)藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)，市局制定了《藥品 安全專項整治工作檢查評估實施方案》（以下簡稱《方案》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 （四） 2024 年年底前，根據(jù)全國檢查情況分析，得出評估結(jié)果，綜合排序形成《全國藥品安全專項整治工作檢查評估報告》上報國務(wù)院。 （二） 2024 年下半年，各地組織開展轄區(qū)內(nèi)自下而上的檢查評估工作，并形成藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結(jié)，提交國家食品藥品監(jiān)督管理局。對工作不力、問題突出的地區(qū)，國家食品藥品監(jiān)督管理局將會同衛(wèi)生部、監(jiān)察部組成專門工作組進(jìn)行責(zé)任追究。 六、檢查評估結(jié)果的運(yùn)用 逐級匯總各地區(qū)的檢查評估情況，最終形成全國藥品安全專項整治工作檢查評估報告，以適當(dāng)形式通報檢查評估結(jié)果。5 分。各項評分加權(quán)匯總后，得出總評分，滿分 100 分。分值 100 分，權(quán)重 。各地在企事業(yè)單位自查自評基礎(chǔ)上，抽查轄區(qū)內(nèi)企事業(yè)單位自查報告，自我評分。分值 100分，權(quán)重 。 。以省級質(zhì)量公告和抽驗結(jié)果為依據(jù)，自我評價質(zhì)量狀況。分值 100 分，權(quán)重 。 （三）評分辦法：采取具體工作量化評分的方法，分項加權(quán)匯總，共分以下四個部分： 。 。 。 。 。 。