【正文】 局與四川省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《新津縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》的要求，我辦積極配合有關(guān)部門工作，按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進(jìn)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作，通過(guò)與縣上各藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護(hù)了全縣藥品安全、維護(hù)了民生，取得了良好效果。要進(jìn)一步加大專項(xiàng)整治工作的宣傳力度，充分利用廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙等媒體，采取多種形式，宣傳專項(xiàng)整治工作的主要舉措、進(jìn)展情況及工作成效，普及藥品政策法規(guī)和藥品安全知識(shí)。各級(jí)監(jiān)管部門在完成案件移送、公安機(jī)關(guān)立案的同時(shí)要向上級(jí)機(jī)關(guān)報(bào)送相關(guān)案情信息?？酥菟幤钒踩珜ｍ?xiàng)整治工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織對(duì)各縣（市）、各部門開展督導(dǎo)檢查，并對(duì)任務(wù)落實(shí)情況進(jìn)行通報(bào)。要著眼于整治效果，注意發(fā)現(xiàn)和解決源頭性問(wèn)題，深入分析原因，及時(shí)整改落實(shí)，切實(shí)把專項(xiàng)整治工作引向深入。財(cái)政部門要保障專項(xiàng)藥品監(jiān)督檢查等工作經(jīng)費(fèi)?？h（市）區(qū)要結(jié)合實(shí)際制定或修訂藥品安全整治工作方案，在求深、求細(xì)、求實(shí)上下功夫，確保整治工作任務(wù)順利完成。各縣（市）、各部門要認(rèn)真做好總結(jié)和迎檢工作，系統(tǒng)總結(jié)兩年來(lái)的藥品安全專項(xiàng)整治工作，做到有部署、有檢查、有結(jié)果、有創(chuàng)新。（三）總結(jié)迎檢評(píng)估階段（6月15日至7月31日）。各縣（市）各部門要圍繞專項(xiàng)整治工作目標(biāo)和主要任務(wù)，組織經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)突出問(wèn)題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，集中組織力量進(jìn)行全面排查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，確保不留死角，徹底消除各種安全隱患。各縣（市）、各部門工作方案于3月15日前報(bào)克州專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。（一）再次動(dòng)員部署階段（3月10日至3月15日）。新聞媒體要嚴(yán)格執(zhí)行廣告的發(fā)布審批規(guī)定，凡未經(jīng)審批和沒(méi)嚴(yán)格按審批內(nèi)容篡改、夸大藥品功能主治及適應(yīng)癥誘導(dǎo)患者使用廣告產(chǎn)品的，監(jiān)察機(jī)關(guān)要依法依紀(jì)追究媒體主要負(fù)責(zé)人行政責(zé)任，對(duì)社會(huì)造成危害的移交公安機(jī)關(guān)立案查辦，對(duì)違法廣告的涉藥企業(yè)和刊播違法廣告的媒體，藥監(jiān)部門、工商部門要依法從嚴(yán)查處。建立違法藥品廣告信息庫(kù)和虛假違法廣告藥品監(jiān)管檔案，嚴(yán)格約談和行政強(qiáng)制措施，對(duì)發(fā)布違法藥品廣告次數(shù)和問(wèn)題較多的企業(yè)要加大約談力度，對(duì)涉嫌違法違規(guī)行為提出警告，定期曝光違法廣告產(chǎn)品及涉及的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。工商部門要切實(shí)發(fā)揮廣告主管部門的職能作用，藥監(jiān)部門、新聞媒體要大力配合。對(duì)因工作制度不落實(shí)或者落實(shí)不嚴(yán)格，造成使用假劣藥品的要依法從重處罰。認(rèn)真開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理情況監(jiān)督檢查工作，對(duì)藥品使用單位檢查覆蓋面要達(dá)到100%。衛(wèi)生部門要依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生法律法規(guī)及有關(guān)要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品提出明確要求，列入日常管理考核目標(biāo)。打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品虛假信息及通過(guò)寄遞等渠道銷售假劣藥品、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品等違法行為，全面提高藥品質(zhì)量安全保障水平。對(duì)疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，凡不符合疫苗經(jīng)營(yíng)條件，尤其是不符合冷鏈管理要求的企業(yè)，一律停業(yè)整頓，逾期仍達(dá)不到要求的，核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍。開展流通領(lǐng)域抗菌藥品專項(xiàng)檢查，嚴(yán)格憑處方銷售抗菌藥物，加大對(duì)零售企業(yè)藥品分類管理監(jiān)管力度。（二）強(qiáng)化藥品安全整治。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、公安、工信、監(jiān)察、工商、郵政等部門要按照職責(zé)分工，全面依法落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，形成整治合力，確保整治效果。三、主要任務(wù)（一）落實(shí)藥品安全責(zé)任各級(jí)政府對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作負(fù)總責(zé)。一、總體要求堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、打防結(jié)合、綜合治理”的原則，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任制，完善工作機(jī)制，強(qiáng)化監(jiān)管措施，狠抓薄弱環(huán)節(jié)，提升保障水平，推動(dòng)藥品安全專項(xiàng)整治工作總體目標(biāo)任務(wù)落實(shí)，確保公眾用藥安全有效。（四）加強(qiáng)督查，務(wù)求實(shí)效。（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。要注意把整治期間形成的好經(jīng)驗(yàn)、好做法上升為管源頭、管長(zhǎng)遠(yuǎn)的監(jiān)管制度，著力從長(zhǎng)效機(jī)制的建設(shè)上探索解決影響藥品安全的深層次問(wèn)題。四、實(shí)施步驟此次藥品安全專項(xiàng)整治工作歷時(shí)兩年，分為四個(gè)階段進(jìn)行：（一）動(dòng)員部署階段（2011年07月）：（二）集中整治階段（2011年08月2013年7月）：（三）督促檢查階段（2011年08月2013年7月）：加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，對(duì)整治工作完成情況逐級(jí)開展督促檢查，特別是對(duì)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查和督查，發(fā)現(xiàn)存在突出問(wèn)題和重點(diǎn)隱患的，要責(zé)令整改。（十）加強(qiáng)規(guī)范特殊藥品監(jiān)管。（八）要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說(shuō)明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥，確保國(guó)家規(guī)定得到嚴(yán)格執(zhí)行。加強(qiáng)合理用藥和基本藥物知識(shí)的宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度，避免不合理用藥造成的傷害。加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)院合理使用基本藥物。嚴(yán)格管理一次性輸注器、介入器材等醫(yī)療器械，消除安全隱患。（五）對(duì)非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。（四）大力整治醫(yī)藥代表違法違規(guī)藥品廣告。（三）規(guī)范進(jìn)藥渠道，嚴(yán)格按照藥品集中招標(biāo)規(guī)定采購(gòu)，加強(qiáng)進(jìn)藥篩查與藥品退出管理，防止購(gòu)入假藥。全面落實(shí)《處方管理辦法》、《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，督促科室加強(qiáng)合理用藥管理，提高用藥水平，確保用藥質(zhì)量。（二）增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)。各部門要明確責(zé)任分工，加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成“各司其職、各負(fù)其責(zé)”的工作運(yùn)行機(jī)制，同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行用藥安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。成立由院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、藥劑科、綜合科、護(hù)理部、公衛(wèi)辦、功能科等組成的醫(yī)院藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”），辦公地點(diǎn)設(shè)在醫(yī)院管理年辦公室。二、總體目標(biāo)通過(guò)兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實(shí)“醫(yī)院負(fù)總責(zé)、各涉藥部門各負(fù)其責(zé)、科主任是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步增強(qiáng)科室的責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，進(jìn)一步規(guī)范藥品質(zhì)量管理，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品準(zhǔn)入條件，進(jìn)一步完善藥品安全監(jiān)管手段，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)院藥品結(jié)構(gòu)，減少與杜絕重大用藥質(zhì)量安全事故。二OO九年九月十八日第二篇：藥品安全專項(xiàng)整治方案藥品安全專項(xiàng)整治方案為貫徹落實(shí)我省關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的統(tǒng)一部署，進(jìn)一步鞏固我院藥品安全工作成果，全面提升藥品安全水平，根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工信部、工商總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)全省藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估方案的通知》要求，結(jié)合我院實(shí)際，制定本方案。各相關(guān)職能部門要將藥品安全專項(xiàng)整治工作開展情況及時(shí)報(bào)送縣藥監(jiān)局，重大情況隨時(shí)報(bào)告。造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門要堅(jiān)決依法吊銷企業(yè)證照。各相關(guān)職能部門要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，適時(shí)開展督促檢查工作。樹立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是產(chǎn)品質(zhì)量和藥品安全的第一責(zé)任人的意識(shí)，推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)。二是完善藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管機(jī)制，務(wù)必做到日常監(jiān)督檢查有計(jì)劃、有目標(biāo)、有重點(diǎn)、有成效。堅(jiān)持“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，加強(qiáng)藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，建立完善有效管用的監(jiān)管方法和制度?？h藥監(jiān)部門要完善信息發(fā)布制度和舉報(bào)投訴制度，廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)公眾參與，形成生產(chǎn)安全食品藥品、銷售安全食品藥品、使用安全食品藥品的良好社會(huì)氛圍；要組織開展藥品安全科普宣傳活動(dòng)；要加強(qiáng)輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作，進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。(三)廣泛開展宣傳，營(yíng)造良好氛圍。在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，縣藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生、工商等部門要密切配 6合，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域，集中時(shí)間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。(二)加強(qiáng)部門協(xié)作，形成整治合力?？h政府將成立藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)