【正文】 產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加大檢查力度，督促企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，做到物料平衡，偏差處理及不合格品處理情況及時。通過對口岸檢驗報告、進(jìn)口藥材批件等檢查入手，查處假冒進(jìn)口參類的行為，整治滋補藥品市場。對全縣相關(guān)單位疫苗的進(jìn)貨渠道、儲存條件、設(shè)施設(shè)備、管理水平進(jìn)行檢查，有效確保疫苗質(zhì)量。（4）對全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進(jìn)行督查，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。（3）開展學(xué)校藥械質(zhì)量專項檢查。嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。二、工作內(nèi)容：（一）藥品、醫(yī)療器械安全專項整治。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，建立藥品安全性信息預(yù)警機(jī)制和控制處理機(jī)制，進(jìn)一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動藥品分類管理，促進(jìn)全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。工作目標(biāo)：到今年年底，基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。專項檢查的內(nèi)容：使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。大力整治虛假違法廣告，對違法發(fā)布廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，采取行政控制措施，力求年底前使違法藥品廣告得到整治。強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項整治。嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷售人員管理。對達(dá)不到法定條件和要求的，要建議上級有關(guān)部門依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。嚴(yán)格藥品經(jīng)營準(zhǔn)入管理。著力解決藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營問題。（二）藥械經(jīng)營環(huán)節(jié)專項整治工作任務(wù)：全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法，按規(guī)定實行檢驗及留樣。對每批出廠的產(chǎn)品均應(yīng)有銷售記錄，其銷售記錄應(yīng)有可追蹤性。第二篇：縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案為認(rèn)真貫徹落實全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作電視電話會議精神，根據(jù)《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》（龍政辦發(fā)〔XX〕133號）和《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)〔XX〕63號），并針對當(dāng)前我縣藥品、醫(yī)療器械安全方面存在的突出問題，按照縣政府的統(tǒng)一部署，決定自XX年8月下旬至12月底在全縣開展4個月的“藥品安全整治專項行動”，具體方案如下。每月25日報送龍游縣藥品安全專項整治行動工作報表和小結(jié)；對專項整治過程中發(fā)生的重要情況、典型事例，隨時報送。根據(jù)上級要求，為及時掌握本次藥品安全專項整治工作進(jìn)展情況，實行特殊信息報告制度。對典型案件和大要案予以曝光，形成社會共同關(guān)注和參與藥品安全整治的良好氛圍。在整治過程中，強(qiáng)化正面引導(dǎo)，樹立藥品生產(chǎn)經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人的意識，讓經(jīng)營者自覺承擔(dān)藥品安全責(zé)任，積極配合、自覺參與到整治工作來。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對重點藥品、重點單位、重點區(qū)域和重點問題，集中時間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。（四）加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合。要堅持抓大案要案，加大查處案件力度，落實“四不放過”“四個一律”。（三）嚴(yán)格執(zhí)法，加強(qiáng)力度。有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，縣公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品犯罪活動的打擊力度。縣工商局要嚴(yán)厲查處虛假違法藥品廣告，加大打擊力度，有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象，嚴(yán)格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售中藥材的行為?？h食品藥品監(jiān)管局要切實加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管，依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為。藥品安全整治工作協(xié)調(diào)組聯(lián)絡(luò)科室設(shè)在縣藥監(jiān)局辦公室，聯(lián)系電話：7111623，負(fù)責(zé)日常聯(lián)系、協(xié)調(diào)及工作信息報送等工作。因此，開展藥品、醫(yī)療器械專項整治行動意義重大。四、工作要求（一）提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。9月1日—9月15日對全縣藥品市場進(jìn)行調(diào)查摸底9月16日—9月30日對全縣縣級醫(yī)院進(jìn)行專項檢查10月8日—10月20日對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行專項檢查10月21日—11月21日對全縣村衛(wèi)生室進(jìn)行規(guī)范藥房檢查指導(dǎo)11月22日—12月15日對全縣藥品批發(fā)、經(jīng)營單位開展專項檢查（三）總結(jié)提高階段（12月15日至12月30日）對整治工作進(jìn)行分析、總結(jié)，開展“回頭看”行動，查漏補缺，并于12月5日前完成總結(jié)報局辦公室，局辦公室于12月10日前上報縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。通過報紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式，宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動，宣傳《特別規(guī)定》和有關(guān)藥品監(jiān)管法律法規(guī)，公布投訴舉報電話，形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會廣泛關(guān)注、積極支持、共同參與的良好氛圍。（一）動員部署階段（8月30日至9月5日）深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的重要指示精神，統(tǒng)一思想認(rèn)識，明確指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治重點和工作任務(wù)。同時加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查，并要求每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員，對植入性醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)，及時上報。對高風(fēng)險醫(yī)療器械的采購、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行明確規(guī)定：要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好采購單位資格的審核，證件的索取，驗收臺帳的記錄，不良反應(yīng)的跟蹤。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化規(guī)范藥房建設(shè)的通知》和《規(guī)范藥房設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等文件，將規(guī)范藥房建設(shè)納入衛(wèi)生局對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年度考核，對新開辦的村衛(wèi)生室、個體診所要求首先通過規(guī)范藥房驗收，共同督促個體診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范藥房建設(shè)。同時加強(qiáng)對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，促進(jìn)藥房真正實現(xiàn)規(guī)范化管理。一是細(xì)化服務(wù)指導(dǎo)。以此推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)誠信體系和自律機(jī)制建設(shè)，提高監(jiān)管效率,促使藥品質(zhì)量保障水平不斷提高。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分，并依據(jù)分值大小，對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案、媒體曝光、強(qiáng)制培訓(xùn)、建議取消醫(yī)保定點藥店等形式，予以警示和懲戒。（二）建立健全長效機(jī)制建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進(jìn)企業(yè)誠