【正文】 15日）。（三）集中整治，重點攻關(guān)階段（2007年10月16日至12月5日）。按照“職權(quán)法定、屬地管理、分級負(fù)責(zé)”的原則，各地要根據(jù)本方案要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，分別按照藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范的重點，進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查。各縣區(qū)局要按照當(dāng)?shù)卣褪芯值慕y(tǒng)一部署，采取多種形式，向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位宣傳貫徹《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務(wù)院令第503號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全監(jiān)管的通知》（國辦發(fā)?2007?18號）精神，使其了解國家保障產(chǎn)品質(zhì)量和藥品安全的各項要求，以及其作為藥品安全“第一責(zé)任人”應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任和應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)，督促企業(yè)對存在的問題認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。三、實施步驟專項整治行動分為四個階段進(jìn)行。按照計劃時限，配合省局繼續(xù)開展國家重點監(jiān)管企業(yè)、省級重點監(jiān)管企業(yè)、發(fā)生嚴(yán)重不良事件企業(yè)和被舉報存在違規(guī)行為企業(yè)的質(zhì)量管理體系專項監(jiān)督檢查。對一類醫(yī)療器械注冊申請，必須經(jīng)真實性核查后才能審批；對弄虛作假的注冊申請，嚴(yán)格依法進(jìn)行處理。在規(guī)定時間內(nèi)完成對境內(nèi)已獲準(zhǔn)注冊的一、二類以及在審醫(yī)療器械注冊資料的真實性核查。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)問題情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停業(yè)整頓，收回GSP證書；對不再符合藥品經(jīng)營準(zhǔn)入條件及GSP規(guī)定，被責(zé)令整改而逾期不改正，繼續(xù)從事經(jīng)營活動者，要依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。加大對藥品廣告的監(jiān)督監(jiān)測力度，及時將違法藥品廣告上報省局和移送同級工商部門；積極配合工商部門查處夸大療效、誤導(dǎo)消費、危害群眾身體健康的虛假藥品廣告，取締以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告；對違法情節(jié)嚴(yán)重的，提報省局采取行政強制措施，暫停違法廣告藥品在本轄區(qū)內(nèi)銷售。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。嚴(yán)厲查處藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營行為。(三)藥品流通環(huán)節(jié)。按照國家局、省局的工藝核查方案，對轄區(qū)內(nèi)注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)實際執(zhí)行的工藝進(jìn)行核查?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（24號令）的實施工作，積極引導(dǎo)和督促企業(yè)自覺遵守藥品標(biāo)簽和說明書有關(guān)規(guī)定，重點加強對2007年10月1日以后生產(chǎn)藥品的標(biāo)簽和說明書的監(jiān)督檢查。（四）基本解決掛靠經(jīng)營、走票、超方式、超范圍經(jīng)營藥品行為；清理和查處藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺銷售藥品行為；配合工商部門查處虛假違法藥品廣告發(fā)布行為，取締以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告，藥品廣告違法行為得到有效遏制。（二）藥品質(zhì)量穩(wěn)步提高，藥品評價抽驗合格率達(dá)到95%以上。一、總體目標(biāo)（一）實現(xiàn)藥品市場秩序規(guī)范有序。（四）加強聯(lián)系，暢通信息各相關(guān)部門要及時對開展藥品安全專項整治工作的情況進(jìn)行總結(jié),總結(jié)取得的成績，查找存在的問題,提出改進(jìn)措施,并形成書面材料, 分別于2010年1月、2010年6月、2010年12月和2011年7月底之前，按時報送縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組辦公室,由其匯總后上報縣政府。各部門要充分利用各種媒體，大力宣傳專項整治的重要意義、措施和成效，推廣先進(jìn)經(jīng)驗，曝光典型案例，普及安全用藥知識。對整治工作不力、效果不明顯、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。（二）督導(dǎo)檢查，扎實推進(jìn)。藥品安全專項整治工作要本著標(biāo)本兼治、重在治本的原則，堅持整頓和規(guī)范并重，打擊與建設(shè)并重，處罰與教育并重，建立完善長效監(jiān)管機制。（三）第三階段：檢查總結(jié)階段（2011年8月）相關(guān)部門總結(jié)經(jīng)驗，查找問題，提出整改要求，建立健全工作制度，形成階段性工作總結(jié)和長效機制，全面實現(xiàn)整治工作目標(biāo)。要定期研究藥品安全專項整治工作，加強薄弱環(huán)節(jié)，及時解決問題，確保專項整治工作順利進(jìn)行并達(dá)到預(yù)期目的。相關(guān)部門要按照本通知要求，抓緊制定具體實施方案，認(rèn)真進(jìn)行動員和部署。加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)生合理使用基本藥物?？h衛(wèi)生局要加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的管理力度，督促各注冊醫(yī)療機構(gòu)制定合理用藥工作方案。加強防控甲型H1N1流感疫情藥械安全監(jiān)管深入開展疫情防控藥械質(zhì)量專項檢查，加大監(jiān)督抽驗力度，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為，確保防控藥械質(zhì)量安全。按照國家有關(guān)規(guī)定，加強對基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。（三）縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)牽頭制定非藥品冒充藥品整治方案，并認(rèn)真組織實施。加強行業(yè)管理，保證基本藥物足量生產(chǎn)供應(yīng)?？h科技產(chǎn)業(yè)局要會同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，積極打造五塊石——成彭路醫(yī)藥物流園縣，鼓勵發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營，改變縣內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模小、分布散的格局。工商局要會同有關(guān)部門建立完善多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告機制，加大違法藥品廣告查處力度，依法查處發(fā)布虛假藥品信息的行為。嚴(yán)格落實藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對在專項整治中責(zé)任不落實、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。藥品監(jiān)管、公安、工商、衛(wèi)生等部門密切配合，互相支持，對觸犯刑事案件要及時移送公安機關(guān)立案偵察；公安機關(guān)對涉及假藥的刑事案件要組織力量及時破案，依法追究犯罪分子的刑事責(zé)任。四、職責(zé)分工及整治措施各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé)，加強溝通協(xié)作，形成整治合力。（五）整頓和規(guī)范藥品市場秩序。（四）整治違法藥品廣告。大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。嚴(yán)格實施藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。建立聯(lián)合打假工作機制，重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假劣藥品的行為；加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重大案件。各有關(guān)部門確定1名聯(lián)絡(luò)員，統(tǒng)一協(xié)調(diào)全縣藥品安全專項整治工作（見附件2）。從現(xiàn)在開始至2011年8月，負(fù)責(zé)全縣藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，綜合協(xié)調(diào)有關(guān)事務(wù)。通過２年左右的深入整治，切實落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步優(yōu)化我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，切實把藥品安全工作作為重要的民生工程，以確保公眾用藥安全為目標(biāo)，以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點，堅持標(biāo)本兼治、重在治本的原則，通過提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強化監(jiān)管、落實責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全監(jiān)管機制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平。第二篇：藥品安全專項整治工作實施方案藥品安全專項整治工作實施方案根據(jù)《XXX藥品安全專項整治工作實施方案》（XXXXXX發(fā)[2009]XXX號）的要求，確定從現(xiàn)在起，利用２年左右時間，在全縣范圍內(nèi)深入開展藥品安全專項整治工作，切實解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平。加強輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對工作。宣傳部門要組織媒體要深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效。自治區(qū)衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合有關(guān)部門，要對各地藥品安全專項整治工作進(jìn)行督查。（三）加強督促檢查，推動工作落實。要加