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4號(hào)20xx藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案-文庫吧資料

2024-11-16 01:43本頁面
  

【正文】 治深入開展,切實(shí)解決藥品安全存在的突出問題,根據(jù)市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署,決定在全市范圍內(nèi)開展為期4個(gè)月的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。加強(qiáng)輿情收集與分析,做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作。宣傳部門要組織媒體要深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪,做好熱點(diǎn)問題、重點(diǎn)問題的報(bào)道,大力宣傳專項(xiàng)整治的措施和成效。自治區(qū)衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合有關(guān)部門,要對(duì)各地藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查。(三)加強(qiáng)督促檢查,推動(dòng)工作落實(shí)。要加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度,對(duì)履職不到位、工作不落實(shí)。造成嚴(yán)重后果的,有關(guān)部門要堅(jiān)決吊銷企業(yè)證照。(二)嚴(yán)格責(zé)任追究,增進(jìn)協(xié)作配合。要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),完善工作機(jī)制,落實(shí)安全責(zé)任,并給予經(jīng)費(fèi)保障。四、整治要求(一)樹立大局意識(shí),確保整治成效。藥品監(jiān)管部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。全面實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購,為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。建立完善合理用藥管理制度,規(guī)范醫(yī)療行為,防止不合理用藥造成的傷害。(八.)加強(qiáng)臨床用藥管理。藥品監(jiān)管部門要深入整頓和規(guī)范藥品流通秩序,大力整治各類無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、“走票”、出租、出借許可證、零售藥店出租柜臺(tái)等違法經(jīng)營行為,規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)藥品購銷票據(jù)管理,嚴(yán)格實(shí)行票貨同行制度,做到票、帳、貨相符,切實(shí)保證藥品質(zhì)量。藥品監(jiān)管部門要全面落實(shí)“提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃”,重點(diǎn)開展有關(guān)民族藥(民族藥材)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的研究,并積極爭取項(xiàng)目立項(xiàng)。衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物公開招標(biāo)采購的管理,嚴(yán)格投標(biāo)企業(yè)及品種資質(zhì)審查,加強(qiáng)對(duì)配送企業(yè)的監(jiān)督檢查,減少中間環(huán)節(jié),降低配送成本,保證藥品質(zhì)量。經(jīng)濟(jì)和信息化部門要加強(qiáng)行業(yè)管理,提高生產(chǎn)供應(yīng)能力,保障基本藥物供應(yīng)。(五)加強(qiáng)國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量監(jiān)管。工商局、廣電局等部門要加大違法藥品廣告案件查處力度,嚴(yán)厲打擊利用媒體、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為,依法查處相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者,明確落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。(四)大力整治違法藥品廣告。凡經(jīng)銷“無文號(hào)”等產(chǎn)品冒充藥品的,一律以假藥嚴(yán)厲查處。(三)深入整治非藥品冒充藥品行為。要加強(qiáng)與藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政、公安局、科技局等部門的協(xié)調(diào),重點(diǎn)打擊假借合法企業(yè)名義,利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的各類違法行為。要認(rèn)真按照自治區(qū)的部署要求,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),細(xì)化整治目標(biāo),強(qiáng)化整治措施,落實(shí)安全責(zé)任,尤其是要進(jìn)一步完善工作機(jī)制和責(zé)任追究制度,明確各部門職責(zé),把工作落實(shí)到人,切實(shí)將藥品安全專項(xiàng)整治抓緊抓好,抓出成效。三、整治措施(一)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格新開辦企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格實(shí)施經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯制度,確保上市藥品質(zhì)量安全。加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),完善工作機(jī)制,建立健全強(qiáng)化藥品安全的長效機(jī)制。(二)總體目標(biāo)通過兩年左右的深入整治,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管,進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高,企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠信意識(shí)顯著增強(qiáng),藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn),重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少,人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。二0一0年XX月XX日第三篇:藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案關(guān)于印發(fā)《xxx縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》的通知各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、xx縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位:為認(rèn)真貫徹落實(shí)國家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署,貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》(新政辦發(fā)【2009】167號(hào))文件精神,進(jìn)一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題,全面提升藥品安全水平,維護(hù)人民群眾切身利益,現(xiàn)將《麥蓋提縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》印發(fā)你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制,保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布,積極營造全社會(huì)廣泛支持和共同關(guān)注藥品安全的良好輿論氛圍。(三)加強(qiáng)宣傳,營造氛圍??h政府協(xié)調(diào)小組會(huì)組織有關(guān)部門適時(shí)對(duì)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查,并做好迎接市政府督查組的督導(dǎo)檢查。要進(jìn)一步完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患;大力推進(jìn)電子監(jiān)管,提倡全過程和實(shí)時(shí)監(jiān)管,進(jìn)一步提高行政效率,降低監(jiān)管成本;進(jìn)一步完善應(yīng)急管理機(jī)制,確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時(shí)能夠迅速應(yīng)對(duì),妥善處置。七、工作要求(一)標(biāo)本兼治,健全機(jī)制。要注意把整治期間形成的好經(jīng)驗(yàn)、好做法上升為管源頭、管長遠(yuǎn)的監(jiān)管制度、機(jī)制,著力從長效機(jī)制的建設(shè)上探索解決影響藥品安全的深層次問題。(二)第二階段: 組織實(shí)施階段(2010年1月~2011年7月)相關(guān)部門要按照具體實(shí)施方案積極開展工作。六、整治步驟整治工作分為三個(gè)分階段:(一)第一階段:動(dòng)員部署階段(2009年12月)研究制定藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案,明確目標(biāo)任務(wù)和責(zé)任分工。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品,防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。要積極推進(jìn)臨床藥師制度實(shí)施,促進(jìn)臨床合理用藥。(四)加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度,加強(qiáng)合理用藥知識(shí)宣傳與培訓(xùn),積極推進(jìn)臨床藥師制度實(shí)施,規(guī)范用藥行為,促進(jìn)臨床合理用藥。大力推行藥品電子監(jiān)管,督促轄縣內(nèi)企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系,嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。規(guī)范藥品流通市場,對(duì)成彭路藥品批發(fā)企業(yè)比較集中地方進(jìn)行集中整治。縣食藥監(jiān)局要按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店,要積極引導(dǎo)天回鎮(zhèn)街辦等拆遷重建地縣零售藥店重新布局。引導(dǎo)、規(guī)范縣內(nèi)XXXX等X家較大規(guī)模的藥廠(產(chǎn)值在1千萬以上)創(chuàng)制新藥。(二)縣科技產(chǎn)業(yè)局負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。(一)縣工商行政管理局負(fù)責(zé)牽頭制定違法藥品廣告整治方案。對(duì)涉及面廣、社會(huì)影響大、危害性高的藥品和醫(yī)療器械違法案件,要加大督查督辦和組織協(xié)調(diào)力度,嚴(yán)格落實(shí)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,確保重大案件查處工作依法到位。成立打擊生產(chǎn)銷售假藥的違法犯罪行為的工作機(jī)制。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,嚴(yán)格控制新開辦藥品企業(yè);嚴(yán)格規(guī)范非藥品物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的行為,嚴(yán)厲打擊在中成藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物的行為。加大違法藥品廣告查處力度,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為,依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者,嚴(yán)格落實(shí)藥品廣告主、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品,堅(jiān)決維護(hù)藥品市場秩序。(三)整治非藥品冒充藥品。(二)整頓和提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三、重點(diǎn)整治任務(wù)(一)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。協(xié)調(diào)小組辦公室設(shè)在成都市金牛食品藥品監(jiān)督管理局,承擔(dān)專項(xiàng)整治協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)工作(見附件1)。二、組織機(jī)構(gòu)為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo),決定成立成都市金??h藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組,由縣政府法制辦左巧主任任組
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