【正文】 根據(jù)專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況，對各部門、車間開展藥品安全專項(xiàng)整治的情況適時進(jìn)行督查，確保整治工作不走過場。公司成立藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（名單附后），下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治工作組織領(lǐng)導(dǎo)。（十二）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。（八）重視驗(yàn)證工作。制定及完善公司管理標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，貫穿從物料 進(jìn)廠至產(chǎn)品銷售全過程。對公司各類設(shè)備建檔管理，嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，定期維護(hù)保養(yǎng)，記錄完整，以滿足生產(chǎn)、檢測需要。要充分利用新聞媒體開展宣傳教育，普及公眾合理用藥知識，及時報(bào)道專項(xiàng)行動取得的成效，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，曝光典型案例，形成全社會廣泛支持和共同關(guān)注的良好輿論氛圍。各縣區(qū)局要按照統(tǒng)一的部署和要求，積極推動建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。（四）考核驗(yàn)收，鞏固成果階段（2007年12月6日至12月15日）。三、實(shí)施步驟專項(xiàng)整治行動分為四個階段進(jìn)行。在規(guī)定時間內(nèi)完成對境內(nèi)已獲準(zhǔn)注冊的一、二類以及在審醫(yī)療器械注冊資料的真實(shí)性核查。（二）藥品質(zhì)量穩(wěn)步提高，藥品評價抽驗(yàn)合格率達(dá)到95%以上。（四）深入宣傳動員，營造社會氛圍。要嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，要立即采取應(yīng)對措施，堅(jiān)決依法查處違法違規(guī)行為，督促企業(yè)召回產(chǎn)品。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立藥品審驗(yàn)制度，防止假劣藥品流入臨床。（七）加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強(qiáng)化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價報(bào)銷和監(jiān)管工作。藥品監(jiān)管部門要會同相關(guān)部門大力整治以食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等冒充藥品上市的行為，嚴(yán)厲打擊以各種名義生產(chǎn)、銷售非藥品冒充藥品違法行為，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益和生命健康安全。整治違法違規(guī)行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。附件1：《麥蓋提縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》 附件2：麥蓋提縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單xxx縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案為認(rèn)真貫徹落實(shí)國家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，進(jìn)一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（新政辦發(fā)【2009】167號）文件精神，并結(jié)合我縣實(shí)際，制定藥品安全專項(xiàng)整治工作方案如下：一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)（一）指導(dǎo)思想全面貫徹落實(shí)黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。（二）督導(dǎo)檢查，扎實(shí)推進(jìn)。相關(guān)部門要按照本通知要求，抓緊制定具體實(shí)施方案，認(rèn)真進(jìn)行動員和部署。加強(qiáng)防控甲型H1N1流感疫情藥械安全監(jiān)管深入開展疫情防控藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查，加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為，確保防控藥械質(zhì)量安全?？h科技產(chǎn)業(yè)局要會同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，積極打造五塊石——成彭路醫(yī)藥物流園縣，鼓勵發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營，改變縣內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模小、分布散的格局。四、職責(zé)分工及整治措施各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成整治合力。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。通過２年左右的深入整治，切實(shí)落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步優(yōu)化我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。整治期間，充分發(fā)揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時曝光制假售假行為和典型案件。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督對行政監(jiān)督的支撐作用，對納入國家基本藥物目錄的品種，監(jiān)督抽驗(yàn)的覆蓋率到2011年要達(dá)到—5— 100%。三、整治措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。大力整治虛假違法藥品廣告。孝義市食品藥品監(jiān)督管理局 2010年5月28日印發(fā)—2—孝義市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案為全面貫徹衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等六部門《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》和國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作指導(dǎo)意見的通知》精神，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，切實(shí)解決影響藥品安全的突出問題，全面提升藥品安全水平，根據(jù)呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)的通知》（呂食藥監(jiān)稽?2009?85號），結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。一、總體目標(biāo)根據(jù)全國、全省藥品安全專項(xiàng)整治工作的總體要求，結(jié)合我市藥品市場現(xiàn)狀，堅(jiān)持“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工負(fù)責(zé)、全面整治、講求實(shí)效”的原則，通過開展為期兩年的專項(xiàng)整治，建立健全藥品安全責(zé)任體系，集中解決藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)中影響質(zhì)量安全的突出問題，嚴(yán)厲打擊制售使用假劣藥品違法活動，大力整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為，使全市藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，防范藥品安全重大事故的能力和藥品安全保障水平明顯提升。積極配合工商部門嚴(yán)厲查處夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)、危害群眾身體健康的虛假違法藥品廣告。各企業(yè)要把藥品安全專項(xiàng)整治作為今年的工作重點(diǎn)和確保藥品安全的基礎(chǔ)性工作，全力抓好落實(shí)，實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)。充分發(fā)揮藥品快檢設(shè)備的作用，科學(xué)配置和合理利用藥品抽驗(yàn)資源，增強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)的針對性，提高不合格藥品檢出率，有效打擊制售假劣藥品違法行為。充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)和舉報(bào)投訴平臺的作用，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾參與，形成良好的社會氛圍。二、組織機(jī)構(gòu)為切實(shí)加強(qiáng)對全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定成立成都市金?？h藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組，由縣政府法制辦左巧主任任組長，縣食品藥品監(jiān)督管理局王磊任副組長，縣衛(wèi)生局副局長賈小怡、縣公安分局副局長劉繼波、金牛工商局副局長祈美君、縣科技產(chǎn)業(yè)局副局長胥進(jìn)為成員。（三）整治非藥品冒充藥品。成立打擊生產(chǎn)銷售假藥的違法犯罪行為的工作機(jī)制。引導(dǎo)、規(guī)范縣內(nèi)XXXX等X家較大規(guī)模的藥廠（產(chǎn)值在1千萬以上）創(chuàng)制新藥。（四）加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度，加強(qiáng)合理用藥知識宣傳與培訓(xùn)，積極推進(jìn)臨床藥師制度實(shí)施，規(guī)范用藥行為，促進(jìn)臨床合理用藥。（二）第二階段: 組織實(shí)施階段(2010年1月～2011年7月)相關(guān)部門要按照具體實(shí)施方案積極開展工作?？h政府協(xié)調(diào)小組會組織有關(guān)部門適時對全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查，并做好迎接市政府督查組的督導(dǎo)檢查。（二）總體目標(biāo)通過兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。三、整治措施