【正文】 果，建立健全長效機制。（一）繼續(xù)加大工作力度，全面完成藥品安全專項整治的各項任務。這主要表現(xiàn)在：一是藥品安全專項整治力度有待進一步加強，特別是在建立和完善藥品安全監(jiān)管長效機制上再下功夫；二是藥品安全宣傳教育和面向社會的引導工作還要持續(xù)不斷地推進；三是由于藥品監(jiān)管機構改革，部分區(qū)級藥品監(jiān)管部門人員不到位，藥品監(jiān)管力量亟需加強，藥品安全責任有待強化；四是需繼續(xù)加大監(jiān)管力度，努力提升涉藥單位守法自律意識和誠信經(jīng)營意識。對轄區(qū)內(nèi)中標基本藥物全面實現(xiàn)電子監(jiān)管，完善藥品標識，實現(xiàn)動態(tài)實時監(jiān)控，確保基本藥物使用安全。同時，認真做好合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)工作，及時、準確做好數(shù)據(jù)收集和上報工作，根據(jù)監(jiān)測結果及時指導臨床合理用藥。按照國家、省有關部門關于加強合理用藥管理的有關規(guī)定，制定用藥單位藥品質量管理規(guī)定，加強對藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構合理用藥的指導。截止目前，我市共完成藥品不良反應監(jiān)測病例報告1568份，初步完成既定目標。（九）推進不良反應報告的監(jiān)測。（八）完善應急機制。對轄區(qū)內(nèi)中標的基本藥物品種全面實現(xiàn)電子監(jiān)管，進一步完善藥品標識制度，實現(xiàn)動態(tài)實時監(jiān)控，提高基本藥物安全保障能力。（七）加強基本質量監(jiān)管。共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構56家次，檢查覆蓋率達100%，下達整改意見283條，對不符合開辦條件的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)給予停業(yè)整頓；對轄區(qū)內(nèi)的眼鏡經(jīng)營企業(yè)、大型超市、美瞳店等有可能經(jīng)營角膜接觸鏡及護理液的場所進行了檢查。（六）組織醫(yī)療器械專項檢查，確保器械使用安全。今年3月，我市對三家未憑處方銷售處方藥并被行政處罰三次以上的藥品零售企業(yè)給予降級處理。截至今年7月份，我市共對617家藥品零售企業(yè)進行現(xiàn)場驗收，核定一級企業(yè)3家，二級企業(yè)150家，三級企業(yè)462家，四級企業(yè)2家。（五）全面實施藥品零售企業(yè)分級管理，促進藥品流通市場有序發(fā)展。將含麻黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作內(nèi)容，制定了《含麻黃堿類復方制劑專項整治工作實施方案》，加強麻黃堿復方制劑生產(chǎn)原料審批，規(guī)范含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。一是對特殊藥品需用企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)進行檢查，檢查覆蓋面達100%，對麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、流通實施網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)控，實現(xiàn)對最小包裝流向的全程跟蹤，防止流入非法渠道，通過有效監(jiān)管，注射劑（特殊藥品）1781支，片劑118580盒，沒有出現(xiàn)特殊藥品流弊問題。協(xié)助省食藥監(jiān)局組織實施質量受權人制度，對醫(yī)藥行業(yè)質量受權人進行培訓，逐步引導和落實轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)質量受權人制度。兩年來，開展駐廠監(jiān)督檢查合計近500家次，出動人員800多人次，檢查覆蓋面達100%，給49家企業(yè)下發(fā)責令整改通知書，對四家違反GMP規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)給予警告處分。（三）加強駐廠監(jiān)督，確保藥品生產(chǎn)質量安全。對其中未標示批準文號以及標示虛假、無效文號的16個系列的74個品種100%按假藥立案查處。（二）大力整治非藥品冒充藥品行為。市食藥監(jiān)部門加強了媒體廣告的監(jiān)管，共監(jiān)控報紙、電視媒體廣告160次，監(jiān)控網(wǎng)絡媒體672次，出動檢查人員232家次，查處報紙（電視）媒體1家，罰沒款5000元。各部門在專項整治行動中，做到了積極協(xié)助，信息共享。一是開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品的行為。設立市食品藥品檢驗檢測中心，撥付監(jiān)管工作經(jīng)費，大大提升了我市藥品安全的保障能力和水平。（六）建立健全藥品安全監(jiān)管體系，落實監(jiān)管責任。一是組織開展“”消費者權益保護日、“”法制宣傳日等大型藥品宣傳活動，發(fā)放宣傳資料40000多份，接受群眾咨詢1000多人次，進一步提高群眾的藥品安全意識；二是加強宣傳報道，營造良好氛圍。市食藥監(jiān)局結合GSP認證和藥品經(jīng)營許可證換證工作，堅持只做減法不做加法的原則，并通過換證，注銷了11家藥店的藥品經(jīng)營許可證，從嚴控制零售藥店的審批。2010年，為進一步加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策扶持力度，市工信部門對《XXX市扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》進行修改完善，對產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和技術創(chuàng)新政策給予更大傾斜。開展專項整治調(diào)研，建立藥品專項整治工作聯(lián)合檢查制度，組織開展專項聯(lián)合檢查工作。（三）加強工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。制定了《XXX市藥品安全專項整治工作方案》，明確了藥品安全專項整治的指導思想、工作目標和有關工作安排。為加強對藥品安全專項整治工作的組織領導，我市成立了藥品安全專項整治工作領導小組，由分管副市長任組長，分管副秘書長、市食藥監(jiān)局局長任副組長，市衛(wèi)生局、市公安局、市科工信局、市工商局、市電信局、市食藥監(jiān)局及各區(qū)政府分管領導為成員，領導小組下設辦公室在市食品藥品監(jiān)督管理局。受理群眾藥品舉報投訴 93起，監(jiān)督抽樣藥品282批次，監(jiān)督銷毀過期和假冒偽劣藥品貨值金額420萬元，有力地打擊了制售假劣藥品的違法行為，凈化了全市藥品、醫(yī)療器械市場，制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序得到了明顯好轉，藥品質量管理水平明顯提高。一、基本情況為貫徹落實國務院關于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，全面提升XXX市藥品安全水平，根據(jù)國家六部委《關于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)深入開展藥品安全專項整治工作指導意見的通知》和XXX省食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)深入開展藥品安全專項整治工作方案的通知》文件精神，我市深入開展了藥品安全專項整治工作。二○一一年七月七日第三篇：藥品安全專項整治工作情況匯報藥品安全專項整治工作情況匯報尊敬的各位領導、同志們：今天，省聯(lián)合檢查組對我市藥品安全專項整治工作進行全方位的檢查評估，這是檢閱我市近年來藥品安全工作一次難得的機會，也是推動我市藥品安全專項整治工作繼續(xù)深入開展的良好契機。四是強化督查，落實責任。三是積極宣傳，營造氛圍。堅持標本兼治、遠近結合，把制度建設、長效機制建設貫穿于專項整治全過程，進一步夯實監(jiān)管工作的基礎。完善應急機制，妥善處置藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。嚴厲打擊制售假劣藥品和銷售違法行為。主要表現(xiàn)在：藥品監(jiān)管專業(yè)人員較少，工作進展不平衡，宣傳發(fā)動不夠深入，協(xié)調(diào)配合有待加強，各部門間信息反饋滯后、部門配合不夠密切，協(xié)作不夠及時等。二、存在的問題及下一步工作措施經(jīng)過兩年來的藥品專項整治行動，對藥品經(jīng)營單位超范圍經(jīng)營藥品問題已得到有效扼制；同時進一步完善藥品安全責任體系。抓好使用環(huán)節(jié)，保障藥品安全加強醫(yī)療機構藥房規(guī)范化管理，全面推進“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作，90%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構已通過“規(guī)范藥房”驗收，90%的村衛(wèi)生室通過“規(guī)范藥房”驗收。加強特殊藥品監(jiān)管力度，對各級各類醫(yī)療機構麻醉藥品的使用進行規(guī)范指導，進