5全縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案_-文庫吧資料
2024-09-06 22:09本頁面
【正文】 品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《 XX 省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā) [2024]63 號）、《 XX 縣區(qū)人民政府辦公室關(guān)于 進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《 XX 縣區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》精神，突出重點、全面出擊的方式，大力開展藥品整治行動。成立組織機(jī)構(gòu)， 第 7 頁 共 11 頁 明確職責(zé)分工，結(jié)合實際研究制定 整治行動方案和專項整治計劃。 三、工作進(jìn)度和時間安排 藥品整治行動分三個階段進(jìn)行。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專門的人員落實這項規(guī)定的執(zhí)行。 制定《 XX 縣區(qū)植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強(qiáng)高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管。二是部門協(xié)作加強(qiáng)督促。制定《 XX 縣區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作指南》，從藥房設(shè)置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要 求。 深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。對全年累計沒有記分的企業(yè)，優(yōu)先推薦為 “ 三星級藥店 ” 的候選單位。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級評定實施辦 法》和《星級藥店評定標(biāo)準(zhǔn)》。加大對藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳力度，普及藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的知識，正確認(rèn)識、科學(xué)對待藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。繼續(xù)督促各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善高風(fēng)險醫(yī)療器械使用和管理制度，進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險醫(yī)療器械的采購、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械。 醫(yī)療 器械專項整治： （ 1）開展植入性醫(yī)療器械專項檢查。（ 10）開展處方藥非處方藥分類管理專項檢查。（ 9）開展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專項檢查。（ 7）嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法，聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告，查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告，并做好相關(guān)違法案件的移送工作（縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）。（ 6）開展進(jìn)口參類專項檢查。（ 5）開展疫苗質(zhì)量專項檢查。聯(lián)合縣教育局對學(xué)校醫(yī) 第 4 頁 共 11 頁 務(wù)室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長效監(jiān)管機(jī)制。（ 2）開展藥品購進(jìn)票據(jù)專項檢查，查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道或農(nóng)村個體診所向零售藥店購藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無證照單位供應(yīng)藥品等違法違規(guī)行為。 藥品專項整治 （ 1）強(qiáng)化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管，查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、過票現(xiàn)象。 二、工作內(nèi)容： （一）藥品、醫(yī)療器械安全專項整治。 工作目標(biāo)。加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。到今年年底，基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否存在使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。專項檢查的內(nèi)容。大力整治
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